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太原市新開藥店應該準備哪些資料

根據《藥品管理法》的規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:

(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

1.營業場地不少於40平方米,倉庫不少於20平方米.至少要有壹個駐店藥師、壹個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員).

(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;

(4)具有保證經營藥品質量的規章制度。

首先要有個合適的經營場所,然後向藥監局報藥店籌建申請,藥監局派人查看符合開店要求後會很快發給妳同意藥店籌建的批文,這時就可以正式籌建了。

當上述要求裝備好了,準備好後書面申請驗收,藥監局將組織人員進行現場檢查驗收,通過後將會給妳頒發《藥品經營許可證》。取證這個證後必須在壹個月內向所在地的省級藥監局申請GSP認證,省藥監局將在三個月內組織人員現場認證檢查,通過後發給證書。

還要註意,拿《藥品經營許可證》到當地工商部門、稅務部門辦理營業執照、稅務登記證,如果打算銷售保健品,再到衛生監督所辦理《食品衛生許可證》,這些都辦完了就可以從醫藥公司進藥開店了。

人員方面:要有藥學方面的專業人員,開店時所有藥店人員要通過妳們當地藥監局培訓獲得《藥店從業人員上崗證》還有健康證。區域不同條件可能不壹樣,這要看所在地省級藥監局的具體規定;

硬件方面:必須有固定的藥品經營場所,它要能符合貯存藥品、不影響藥品質量、有利開展藥品經營活動的總體條件,處於不同區域場所的面積要求可能不壹樣;

軟件方面:必須制定有符合規定的工作制度和管理制度,具體要求主要參照GSP(藥品經營質量管理規範)的條款,並能認真執行這些工作制劑,要做到有據或可查(即執行制度要有記錄)。

新開的藥店施行GSP認證,GSP就是指:藥品經營質量管理,壹切都要按GSP模式運作。

加盟連鎖店也要通過上面的程序;只是用拉連鎖店的招牌而已;,總部會相應的給予指導

具體情況各省可能會有差異,建議到當地藥監局咨詢。

祝妳成功!

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