當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 簡述藥品生產許可證的申報程序

簡述藥品生產許可證的申報程序

簡述藥品生產許可證的申報程序:

1、申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請;

2、食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請做出決定;

3、食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

藥品生產許可證的的審查 :

1、申請事項不屬於本部門職權範圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請;

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,壹次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

綜上所述,簡述藥品生產許可證的申報程序,申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請;食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請做出決定。

法律依據:

《藥品經營許可證管理辦法》第八條

開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:

申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

執業藥師執業證書原件、復印件;

擬經營藥品的範圍;

擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

  • 上一篇:肺部有陰影是
  • 下一篇:塑料托盤的行業現狀
  • copyright 2024偏方大全网