gǔ ān suān piàn
2 英文參考Glutamic Acid Tablets
3 谷氨酸片藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名谷氨酸片
3.1.2 漢語拼音Gu'ansuan Pian
3.1.3 英文名Glutamic Acid Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含谷氨酸（C5H9NO4）應為標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀本品為白色片。
3.4 鑒別（1）取本品的細粉適量（約相當於谷氨酸5mg），加水5ml，加熱使谷氨酸溶解，濾過，取濾液，加茚三酮約5mg，加熱，溶液顯藍至紫藍色。
（2）取本品的細粉適量，加氫氧化鈉試液適量，振搖使谷氨酸溶解後，濾過，濾液加鹽酸中和，析出的結晶濾過，用水洗滌結晶，烘幹；取結晶與谷氨酸對照品各適量，分別加0.5mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇－水－冰醋酸（2：1；1）為展開劑，展開，晾幹，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查 3.5.1 溶出度取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩沖液（pH 7.2）1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml濾過，取續濾液加磷酸鹽緩沖液（pH 7.2）稀釋成每1ml中約含0.3mg的溶液，作為供試品溶液；另取谷氨酸對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩沖液（pH 7.2）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液和對照品溶液各1ml，分別置50ml量瓶中，精密加入0.5%茚三酮溶液與磷酸鹽緩沖液（pH 7.2）各1ml，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，取出，放冷，用磷酸鹽緩沖液（pH 7.2）稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在567nm的波長處測定吸光度，計算每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。
3.5.2 其他應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於谷氨酸0.4g），加沸水50ml使谷氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚藍指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液由黃色變為藍綠色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於14.71mg的C5H9NO4。
3.7 類別氨基酸類藥。
3.8 規格（1）0.3g? （2）0.5g
3.9 貯藏遮光，密封保存。
3.10 版本