2、《藥品經營許可證》正、副本原件及復印件，《藥品經營質量管理規範認證證書》原件和復印件，具備經營蛋白同化制劑肽類激素、罌粟殼資格批發企業應提供相應的批準證明文件復印件，如經營蛋白同化制劑肽類激素批發企業不繼續經營該類產品，應提交核減蛋白同化制劑肽類激素經營範圍的報告；
3、企業實施新版GSP情況的自查報告，主要內容包括：
（1）企業基本情況概述；
（2）企業組織機構和崗位人員配備、培訓概況；
（3）企業質量管理體系概況和運行情況；
（4）企業開展內審情況；
（5）企業開展風險評估情況；
（6）企業開展相關設施設備驗證情況；
（7）企業實施藥品電子監管工作情況；
（8）企業倉儲改造情況。
4、企業所屬藥品經營企業情況表；
5、企業管理組織機構的設置和職能框架圖；
6、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員的簡歷、身份證復印件、相關學歷和技術職稱證明文件的復印件；
7、企業采購、驗收、養護人員的簡歷、身份證復印件、相關學歷和技術職稱證明文件的復印件，疫苗企業應提供相應專業技術人員證明文件；
8、質量管理體系文件的目錄，包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證；
9、企業經營場所、倉庫平面布局圖；
10、企業經營、倉儲設施設備情況，具備特殊藥品、生物制品經營範圍的應提供相應設施設備情況；
11、倉庫溫濕度監控情況，包括監測系統、監測終端及運行情況；
12、計算機系統管理情況，包括硬件、軟件、基礎數據庫、系統質量管理功能等情況；
13、企業壹年內沒有因違法違規經營造成經銷假劣藥情況說明；
14、申請材料真實性的自我保證聲明，並對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
15、申辦人身份證復印件；申辦人不是法定代表人的，應提交法定代表人委托書，委托書應寫明委托申請項目。
註：申請材料使用A4紙打印，制作封面和目錄，按以上順序排列，裝訂成冊，並加蓋企業公章。