說明：鹽酸三氟拉嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸三氟拉嗪片
原名：
商品名：
英文名稱：Trifluoperazine Hydrochloride Tablets：中文拼音：Yɑnsuɑn Sɑnfulɑqin Piɑn
本品主要成份為鹽酸三氟拉嗪。其化學名稱為：10 [3 (4 methyl 1 piperazinyl) propyl] 2 (trifluoromethyl) phenothiazine dihydrochloride。
結構：
分子式：C21H24F3N3S-2HCl
分子量：480.42
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
藥理毒理
本品為吩噻嗪類抗精神病藥，其抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體有關，抑制延髓催吐化學感受區的多巴胺受體，直接抑制嘔吐中樞，產生較強的鎮吐作用，鎮靜作用和抗膽堿能作用較弱。
藥代動力學
口服吸收良好，在肝臟代謝，主要活性代謝產物為硫氧化物、N去甲基和7羥基代謝產物，半衰期（t1/2）約為13小時。
適應癥
用於各種類型的精神分裂癥，具有振奮和激活作用，適用於單純型和慢性精神分裂癥的神經型僵直癥狀、情感淡漠癥狀和行為退縮癥狀。
服法
口服。從小劑量開始，壹次 5 毫克，壹天 2 到 3 次。逐漸增加到壹次 5 至 10 毫克，壹天 2 至 3 次，每 34 天壹次。
不良反應
錐體外系反應很常見，如靜坐不能、急性肌張力障礙和帕金森樣失調。長期大量服用可能會出現遲發性運動障礙。可能會出現心悸、失眠、疲勞、口幹、視力模糊、排尿困難、便秘、哺乳、男性***女性化、月經紊亂和閉經。極少數情況下會出現嗜睡、煩躁、頭暈、尿瀦留。偶見過敏性皮疹、白細胞減少和惡性綜合征。偶爾會引起****低血壓、心悸或心電圖改變、肝酶水平升高或阻塞性黃疸、癲癇發作。
禁忌癥
基底節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷和對吩噻嗪類藥物過敏。
註意事項
1.有心血管疾病（如心力衰竭、心肌梗塞、傳導異常）者慎用。
2.出現遲發性運動障礙時應停用所有抗精神病藥。
3.過敏性皮疹和惡性綜合征應立即停藥並進行相應治療。
4.肝腎功能不全者應減量。
5.癲癇和腦器質性疾病患者慎用。
6.應定期檢查肝功能和白細胞計數。
7.服藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期慎用。哺乳期婦女在使用本品期間應停止哺乳。
小兒用藥
6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童易出現錐體外系癥狀，應酌情減量。
老年患者
老年患者應從小劑量開始，並酌情減少劑量，以盡量減少錐體外系反應和遲發性運動障礙的發生。
藥物相互作用
1.與乙醇或其他中樞神經系統抑制劑合用可增強中樞抑制作用。
2.與降壓藥合用，易引起***低血壓。
3.本品與舒托必利合用，可增加室性心律失常的危險性，嚴重者可導致尖端扭轉性心律失常。
4.本品與其他阿托品類似物合用會產生疊加不良反應。
藥物過量
中毒癥狀
1.中樞神經系統：可出現嚴重的錐體外系癥狀，意識障礙從嗜睡、註意力不集中到嗜睡，最後昏迷。檢查可發現瞳孔縮小、對光反射遲緩，伴有中樞性低體溫。
2.心血管系統：*** 低血壓，心率加快，脈搏細弱，偶有心律失常，嚴重者可導致低血容量性休克。
3.血液系統：中性粒細胞減少、過敏性紫癜。
治療：洗胃、導瀉、輸液，根據病情對癥治療和支持治療。
規格
（1）1 毫克 （2）5 毫克
貯藏
避光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱：
地址：
郵政編碼：
聯系電話：
傳真號碼：
網址：