藥品註冊核查結果判定原則中屬於不通過的情形包括如下：
1、未按照規定時限提交全部註冊申請資料或已有資料不符合國家有關規定的。
2、藥品註冊申請資料存在重大缺陷，影響藥物安全性、有效性、質量可控性的。
3、生產工藝、質量標準、說明書和標簽不符合國家有關規定的。
4、藥物存在嚴重不良反應或潛在風險，未提出有效解決措施的。
5、臨床試驗數據不真實、不完整、不規範，或者存在明顯偏倚、缺陷、失真的。
6、註冊申請資料虛假的。
7、註冊申請資料內容不符合規定的。
8、藥品註冊檢驗報告不規範或者藥品註冊檢驗報告不符合規定的。
9、生產現場檢查或者樣品檢驗不符合規定的。
10、生產企業的質量管理體系不符合要求的。
11、藥品的安全性、有效性得不到保障的。
藥品註冊的作用
藥品註冊的作用主要是保障公眾的健康和安全。藥品註冊的目的是審查和批準新藥，確保其安全性和有效性。在新藥研發過程中，藥品必須經過壹系列的實驗室研究、動物實驗和臨床試驗，以評估其安全性和療效。
只有在這些試驗結果表明藥品具有良好的安全性和有效性時，藥品才能獲得註冊批準，上市銷售。這樣壹來，公眾使用藥品時可以放心，不用擔心藥品的副作用和效果。
藥品註冊還保護了醫藥企業的利益和知識產權。壹家醫藥企業可能需要花費數年的時間和數億美元的資金來研發壹種新藥。如果沒有藥品審批註冊制度的保護，其他企業可以在新藥上市後立即仿制該藥品，並以更低的價格銷售。這不僅會損害原研藥企業的利益，還會減少它們繼續投入新藥研發的動力。