Fluorometholone ophthalmic sustension中國醫學健康網
氟美童0.1是含有人工合成的抗炎癥性腎上腺皮質激素氟米龍0.1%的水性混懸滴眼液，與以往的地塞米松，倍他米松等腎上腺皮質激素滴眼劑相比，以對眼壓影響小，對炎癥性眼疾患有效為特征。
成分
氟美童0.1是將氟米龍微粒以0.1%的濃度混懸而制成的滴眼液。其中含有作為添加劑的依地酸鈉，苯紮氟銨和聚山梨醇酯80。
適應癥
對外眼部及前眼部的炎癥性疾患（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、上鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術後炎癥等）有效。
用法、用量
用前充分搖勻，通常1次1~2滴，1日滴眼2~4次。可根據年齡、癥狀適當增減。
使用上的註意
1.禁忌（對下述患者不可使用）以往對本藥品有過敏史的患者。
2.原則上禁忌（對下列患者原則上不應使用，但在必須要使用之情況下，慎重用藥）
1)膜上皮剝離或角膜潰瘍的患者（有可能合病狀加重。此外，有可能發生角膜穿孔）
2)患有病毒性結膜·角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性眼疾患或化濃性眼疾的患者（有可能加重感染。此處，有可能發生角膜穿孔）
3.副作用（偶爾發生：0.1%以下，有時發生：0.1~5%c 以下，其他：5%以上或發生率不明）
1)嚴重副作用
(1)青光眼：在連續用藥數周後，有時會出現眼壓上升，或青光眼的可能，因此要定期進行眼壓檢查。
(2)單純皰疹性角膜炎、角膜真菌癥、綠膿桿菌感染癥：可能誘發單純皰疹性角膜炎、角膜真菌癥、綠膿桿菌感染癥。壹旦出現上述情況，應采取措施妥善處理。
(3)穿孔：如果用於單純皰疹性角膜炎、角膜潰瘍或角膜外傷，可能引起角膜穿孔。
(4)後囊下白內障：長期用藥時，偶爾會引起後囊下白內障。
2)其他副作用
(1)創傷愈合延遲 可能引起創傷愈合延遲
(2)對垂體?腎止腺皮持功能的影響 長期用藥時，可能會引起垂體、腎上腺皮質功能抑制。
(3)過敏癥 出現過敏癥應停止用藥。
4.高齡者的用藥
壹般來說，高齡者的生理功能低下，因此必須予以註意。
5.對孕婦的用藥
對懷孕期用藥的安全性尚未明確，因此，結孕婦或可能懷孕的婦女避免長期、頻繁用藥。
6.對嬰幼兒的用藥
由於嬰幼兒的安全性尚未明確，所以對不滿2周歲的嬰幼兒特別謹慎用藥。
藥理作用
1.抗炎癥作用
用於由家兔鐵蛋白或牛血清蛋白所致的實驗性葡萄膜炎時,具有與同濃度地塞米松混懸滴眼液相同的炎癥抑制效果。此外，氟來龍對丁香油所致實驗性家兔角膜炎也顯示了抗炎作用。
2.對眼壓的影響
以腎上腺皮質激素眼壓反應陽性者為對象的臨床藥理試驗中，氟米龍滴的眼壓升高作用公相當於倍他米松的1/8~1/10。
臨床應用
在全國15所大學的眼科教研室進行了氟美童0.1的臨床試驗，應用於腎上腺皮質激素適應性眼部疾患（眼瞼炎、過敏性結膜炎、泡性結膜炎、單純皰疹性角膜炎、鞏膜炎等）177例。前眼部疾患（虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎等）125例及術後炎癥（白內障、青光眼、視網膜剝離、斜視矯正等手術）134例時，有效率（稍有效以上）分別為90.6%、80%和96.3%特別是在外腹部疾患及術後炎癥中顯效例居多。
2．副作用
在用氟美童0.1滴眼液的430例（607只眼）中，出現副作用的***計23例。其中，眼壓升高11例（包括繼發性青光眼、葡萄膜炎患者等未確認系氟米龍所致的眼壓升高病例在內），刺激不適感4例，角膜多發性縻爛2例，充血、搔癢1例及頭痛1例。
臨床前試驗
1.毒性
1）急性毒性
氟米龍對大鼠的急性毒性在經腹腔經藥時為719mg/kg（雄）和443mg/kg（雌）。而當皮下或經口經藥時，即使給予技術上可給予的最大量也未見動物死亡。
2）亞急性毒性
給大鼠按0.1mg/kgt和0.01mg/kg兩種劑量分別經皮下註射氟米龍和地塞米松，每日1次，連用1個月。結果顯示氟米龍雖然也有抑制體重增加、增加血清總脂質及總蛋白、增加中性白細胞數量、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮等腎上腺皮質激素的作用。但其作用僅相當於地塞米松的1/10左右。
3）滴眼毒性
給魄家兔的兩眼用0.01~0.1%氟米龍滴眼液滴眼1個月，每天6次，結果未見眼粘膜刺激性及眼組織異常。但可見抑制體重增加、腎上腺重量降低、胸腺萎縮等腎上腺皮質激素的全身性作用。
2.動物的吸收、分布、代謝和排泄
用標記的0.1%氟米龍混懸液25μL給家兔滴眼，觀察眼組織中的藥物濃度。結果顯示，角膜在5分鐘後，房水在45分鐘後達到峰值。分別為1.99μg/g和0.16μg/g。滴眼30分鐘後，各組織中的藥物濃度分別為角膜1.544μg/g，球結膜0.738μg/g、虹膜0.320μg/g、鞏膜0.178μg/g、房水0.154μg/g。此外，氟米龍從眼組織中的消失速度較地塞米松，醋酸強的松龍為快。
性狀
1.本劑的性狀
本劑為無菌制作的水性混懸滴眼劑，搖勻時呈白濁狀態。PH5.5~7.5、滲透壓比（與0.9%氯化鈉溶液的相對之比）約為1。