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1.76藥物保護

中新經緯65438+2月11“10月份,我通過藥店的朋友拿到了幾百盒連花清瘟膠囊,想著賣給鄰居,但是沒人要。這幾天都被搶光了,還有人高價收藏。”壹位北京市民告訴中新經緯。

連花都火了三年了,最近沒貨。網上藥店和藥品電商平臺,連花清瘟已經發展成壹藥難求,甚至有市民反映藥價暴漲240%。

石家莊另壹家藥店經銷商告訴中新經緯:“壹家店壹天賣40萬盒,盒子都是空的。他們直接在店裏堆起來,開始開箱銷售。工人們沒有把它們上架,而是加班加點生產。”

以嶺醫藥產業園資料來源:受訪者提供

蓮花清瘟爆炸的背後,其生產商以嶺藥業也成為上市藥企中的明星,投資者希望其成為繼片仔癀之後的下壹個“醫藥中的茅臺”。18年9月26日至2月9日,以嶺藥業收盤價從每股18.83元上漲至50.88元,股價上漲170%。近幾個交易日,以嶺藥業日均成交額超過6543.8+000億元,擊敗茅臺和五糧液。蓮花晴雯是怎麽成為爆款的?擴大產能的門檻在哪裏?以嶺藥業背後是壹家怎樣的企業?

“a股首富院士”

以嶺藥業全稱石家莊以嶺藥業股份有限公司,成立於6月1992。“夷陵”這個詞來自它的創始人吳以嶺。隨著以嶺藥業股價的飆升,吳以嶺也被稱為“a股最富有的院士”。

公開資料和媒體報道顯示,吳以嶺於1949年出生於河北谷城縣,17歲開始跟隨父親咨詢治療。1977恢復高考後,吳以嶺被河北醫科大學錄取,後又被南京中醫藥大學錄取為研究生。畢業後分配到河北省中醫院心血管內科工作。

吳以嶺圖片來源:以嶺藥業官網

1992,河北省設立高新技術開發區,吳以嶺創辦了石家莊開發區藥物研究所,即以嶺藥業的前身。

2009年,吳以嶺當選為中國工程院院士。2011,以嶺藥業登陸a股。“企業發展到壹定階段,自然需要上市。”吳以嶺曾經說過。

從股權結構來看,以嶺藥業是典型的家族企業。2022年半年報顯示,吳以嶺100%控制的以嶺醫藥科技有限公司為以嶺藥業第壹大股東,持股比例為31.51%;兒子吳香軍持有20.81%的股份,女兒吳瑞持有2.34%的股份,妹妹吳錫珍持有0.36%的股份。不難看出,作為壹致行動人,吳家族牢牢掌握著公司的控制權。

以嶺藥業管理層中還有幾位吳氏家族成員。例如,吳以嶺是以嶺藥業的董事長,吳香軍是董事兼總經理,吳瑞是董事兼董事會秘書,財務總監李晨光是吳以嶺的侄子。

根據2022胡潤中國富豪榜,吳以嶺家族以財富230億元位列榜單第235位,比2021位上升了128位。2019年,新冠肺炎爆發前,吳以嶺家族財富為85億元,三年財富增加145億元。

資料圖來源:胡潤百富官網

雖然大眾對以嶺藥業的了解可能只是因為它的不斷綻放,但以嶺藥業的業務並不僅限於這壹個單壹的產品。公開資料顯示,以嶺藥業有三大業務板塊,分別是生化醫藥、健康產業和專利中藥。

前兩個業務板塊對公司的貢獻在財報中沒有詳細披露。從2022年半年報來看,其他專利產品和其他品類的營收分別為65438+8800萬元和551萬元,在總營收中占比很小,分別為3.37%和9.91%。

三個板塊的核心是中成藥板塊,涵蓋心腦血管疾病、感冒和呼吸系統疾病、糖尿病、神經系統、腫瘤藥物等領域。

在新冠肺炎疫情之前,以嶺藥業是最暢銷的心腦血管類中成藥,主要代表是通心絡膠囊和參松養心膠囊。針對感冒和呼吸道疾病,以嶺藥業上市的主要產品為連花清瘟膠囊/顆粒。連花清瘟是非典時期研發的,但直到2004年5月非典疫情已經散去,才獲準生產上市。

以嶺藥業招股書顯示,2008年至2010年,心腦血管類藥物銷售金額分別為8.47億元、1098萬元、151400萬元,占比分別為91.08%、67.62%、92.26%。

新冠肺炎疫情爆發後,連花清瘟已經引起了數次爭議,從被世界衛生組織推薦到被王思聰質疑,再到現在已經賣斷貨。連聯華晴雯都讓以嶺藥業賺得盆滿缽滿。

2020年至2022年上半年,以嶺藥業抗感冒藥收入分別為42.56億元、4654.38+0.08億元和25.53億元,分別占以嶺藥業收入的48.46%、40.60%和45.87%,對公司收入的貢獻已經超過心腦血管藥。

是“神藥”嗎?

連花清瘟膠囊的作用是什麽?根據65438年2月8日國務院聯防聯控機構發布的《新冠肺炎感染者家庭治療常用藥物參考表》,連花清瘟膠囊適用於發熱癥狀患者,與布洛芬、宣肺敗毒顆粒、清肺敗毒顆粒並列。《新型冠狀病毒診療方案》中提到,連花清瘟膠囊可用於部分輕癥和部分普通患者醫學觀察期間的治療。

可見,連花清瘟膠囊在新冠肺炎並非“特效藥”,而是有壹定適應癥的對癥藥。藥品說明書上寫著,該藥用於治療流行性感冒,屬於熱毒犯肺之證。主治發熱或高熱、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、頭痛、咽幹咽痛、舌紅、苔黃或膩等。

山東大學齊魯醫院教授、臨床藥理學博士生導師郭告訴中新經緯記者,連花清瘟膠囊可用於輕度或普通新冠肺炎的對癥治療,有助於改善發熱、流涕、咳嗽、頭痛、咽幹、咽痛等癥狀,但絕不是“神藥”。

郭認為,連花清瘟顆粒/膠囊與其他家參考中成藥相似,如金花清肝顆粒、宣肺敗毒顆粒、清肺解毒顆粒、疏風解毒膠囊等清熱解毒類中成藥。其組成和制備過程是常見的。

同時,郭建議,連花清瘟膠囊只能用於輕癥患者的對癥治療,不能用於重癥患者。

對於壹些人的囤藥和預防性用藥,某三甲醫院的壹位藥師告訴中新經緯記者,在不感染新冠肺炎的情況下可以使用這種藥物,需要根據患者的體質、發病時間和病情進展來使用,尤其是兒童。貿然使用更是適得其反。如果藥物使用不當,很容易造成藥物濫用。

“不建議使用連花清瘟膠囊進行預防。連花清瘟膠囊中含有艾灸麻黃,可以食用但需要辨證施治。該藥也有壹定的不良反應,不適合高血壓、風寒感冒、脾胃虛寒等患者服用。”藥劑師建議道。

資料圖來源:中新董經緯香溢

國家醫藥產品管理局官網顯示,連花清瘟為以嶺藥業獨家品種。連花清瘟在國家醫藥品監督管理局批準上市的劑型有三種:連花清瘟膠囊,屬於A類OTC;連花清瘟顆粒和連花清瘟片都是處方藥。

根據《國家醫藥產品管理局中藥保護品種公告》,連花清瘟被列為中藥保護品種,保護等級為二級。

中新經緯註意到,與中藥壹級保護品種相比,二級較為常見。《中藥品種保護條例》顯示,壹級保護品種的處方組成和工藝制備方法,在保護期內,企業和有關單位、個人應當保密,不得公開。同時要求建立必要的保密制度。其中包括雲南白藥和片仔癀。

對於二級保護,規定表明獲準保護的中藥品種僅由獲得中藥保護品種證書的企業在保護期內生產,也就是說受保護企業僅擁有部分意義上的獨家生產權,不能像已失去專利保護期的西藥原研藥壹樣被仿制藥企擴大生產,生產力提升程度有限。以上述規定公布的保護日期為準,保護起止日期為2013年9月6日至2020年9月6日,即花卉被清除或不再享受二級保護。

不過,以嶺藥業也為連花清瘟申請了專利。招股書顯示,聯華清文的母專利和子公司專利將於2023年至2030年陸續到期,但專利日期可能會繼續延長。以嶺藥業在2021年報中透露,連花清瘟授權的專利將保護該產品至2040年。

銷量峰值與疫情密切相關。

中新經緯註意到,以往歷史上蓮花清瘟的銷售高峰與疫情和流感季節密切相關,其自身的研發進程也與疫情密切相關。

公開資料顯示,連花清瘟膠囊在抗非典時期率先進入國家藥品審查綠色通道,是治療感冒、抗非典病毒的中藥新藥。它的上市日期是2004年5月9日。

2009年4月30日,我國將甲型流感(H1N1)列為乙類傳染病,按甲類傳染病管理。但聯華清瘟的銷量從2008年的654.38+0.76億片增長到2009年的654.38+0.382億片,銷售額從6000萬元飆升到5億元,同比增長670%。

招股書顯示,2010年,隨著豬流感疫情得到有效控制,經銷商對連花清瘟膠囊的庫存量較大,市場主要處於消化庫存階段,連花清瘟銷售收入下降。

根據中康CMH提供給中新經緯的銷售數據,新冠肺炎疫情期間,蓮花清瘟取得了不錯的銷量。零售市場方面,2020年,蓮花清瘟銷售額3431億元,同比增長167.1%,公立醫院終端市場銷售額7億元,同比增長38.90%。

為什麽每次疫情都賣得好?中新經緯註意到,壹是連花清瘟頻頻進入國家診療計劃;二是連花清瘟積極開展臨床試驗,公開效果;第三,以淩藥業為例,適時構築知識產權壁壘。

就第壹點而言,在甲型流感傳播期間,2009年5月9日,衛生部向社會發布了第壹版《人感染甲型流感H1N1診療方案》,連花清瘟位列中成藥之首。此後,連花清瘟頻繁進入流感診療指南,而在此次新冠肺炎疫情期間,連花清瘟被列入新型冠狀病毒感染肺炎診療計劃。

同時,以嶺藥業積極推動連花清瘟開展相關臨床試驗,通過其確切的治療效果為藥物背書,通過增加適應癥為藥物打開銷路。越來越多的病毒名稱可以在蓮花清文中發揮作用。

值得註意的是,壹些醫療機構在開展連花清瘟膠囊的相關研究時,多采用聯合用藥的形式進行回顧性研究。比如連花清瘟聯合奧司他韋治療流感;聯合洛匹那韋/利托那韋,聯合幹擾素、阿比朵爾片等抗病毒西藥治療新冠肺炎。

國家衛健委發布的《新型冠狀病毒診療方案》中提到了這種組合,其中明確,冠狀病毒肺炎-19的藥物治療推薦經驗性使用抗病毒藥物和中藥制劑對癥組合。

中新經緯註意到,以嶺藥業也十分註重蓮花清瘟的知識產權保護。上海市衛生與健康發展研究中心醫學科技信息研究部副主任楊山石向中新經緯介紹,以嶺醫療科技有限公司擁有40項與連花清瘟相關的專利記錄,除在國內進行專利布局外,還向世界知識產權組織提交了2項PCT發明申請。從法律地位和專利類型來看,授權發明3項,發明申請8項。

在本次疫情期間,以嶺藥業還申請了壹項名為“壹種中藥組合物在抗冠狀病毒、保護器官、增強免疫力藥物中的應用”的專利,目前處於“試行”狀態。

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