說明：醋酸氫化可的松軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日以國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥]應與原批件內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空項或未列出全項的，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：醋酸氫化可的松軟膏
商品名稱：
英文名稱：Hydrocortisone Acetate Ointment：醋酸氫化可的松軟膏
漢語拼音：Cusuan Qinghuakedisong Ruangao
本品的主要成分及其化學名稱：Cusuan Qinghuakedisong Ruangao。本品的主要成分及化學名稱：
本品的主要成分為醋酸氫化可的松。其化學名稱為：11β,17α,21 三羥基孕甾-4-烯 3,20 二酮 21 乙酸酯。
其結構式為：
分子式：C24H32O6
分子量：404.50
性狀
本品為乳劑型白色軟膏。
藥理毒理
本品為促腎上腺皮質激素藥物。外用具有：
（1）抗炎、抗過敏、抗增生、止癢和減少滲出作用；
（2）能減輕和防止組織對炎癥的反應，可消除局部非感染性炎癥引起的發熱、紅腫，從而減輕炎癥的表現；
（3）免疫抑制作用：防止或抑制細胞介導的免疫反應，延緩過敏反應的發生，減弱原發性免疫反應的擴展。
藥代動力學
本品可經皮膚吸收，尤以皮膚破損處吸收較快。本品主要經肝臟代謝為四氫可的松和四氫可的松，大部分代謝產物結合成葡萄糖醛酸，極少量以原型經尿液排出。
適應癥
用於過敏性、非感染性皮膚病和某些增生性皮膚病。如皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎和瘙癢癥。
用法
外用：每天 24 次，塗抹於患處並輕揉片刻。
不良反應
長期使用可能導致局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沈著、毛囊炎、口周皮炎和繼發感染。
禁忌癥
1.禁用於感染性皮膚病，如膿皰瘡、體癬和股癬。
2. 對本品過敏者禁用。
註意事項
1.不宜長期使用，避免大面積使用。
2.如果使用壹周後癥狀仍未緩解，請咨詢醫生。
3.如果塗抹部位出現灼熱感、瘙癢、紅腫等癥狀，應停藥並清洗。如有必要，請咨詢醫生。
4.藥物性質發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
兒童用藥
兒童慎用。
保質期
儲存
密封並儲存在陰涼避光處。
批準文號
生產企業
企業名稱：
地址：
郵政編碼：
聯系電話：
醋酸氫化可的松軟膏說明書 起草說明
藥品名稱
、通用名稱、英文名稱、漢語拼音、主要成分及其化學名稱、結構式、產品的主要成分。成分及其化學名稱、結構式、分子式、分子量、
性狀
根據《中國藥典》2000年版第二部第10311032頁
藥理及毒性
參照《臨床用藥須知》、《中國藥典》1995年版第二部第341頁
新版藥典第14版第424頁
國家非處方藥目錄。p> 國家非處方藥目錄品種使用說明匯編（2000 年 7 月）第 253 頁
新藥典第 14 版，第 424 頁
國家非處方藥目錄。253
藥代動力學
參照《中國藥典》1995 年版第二部臨床用藥指導原則，第 341 頁。341
適應癥
用法用量
禁忌癥
註意事項
不良反應
藥物相互作用
參照《國家非處方藥物目錄品種使用說明匯編》（2000 年 7 月）、
規格
、
貯藏
按照《中國藥典》2000 年版第二部第 1032 頁執行
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