2英文參考br
3腦脈泰膠囊藥典標準3.1名稱腦脈泰膠囊
腦脈泰膠囊
3.2處方紅參、三七、當歸、丹參、雞血藤、紅花、銀杏葉、山楂、菊花、石決明、制首烏、石菖蒲和葛根。
3.3將50g紅參和三七粉碎成細粉，將剩余的紅參、三七、丹參和銀杏葉用60%乙醇加熱回流2h，過濾，濾液回收乙醇，制成上述十三味藥。將藥渣與其余九味當歸加水煎煮兩次，每次2小時，合並煎液，濾過，濾液與醇提物合並，濃縮至相對密度為1.08 ~ 1.10(80℃)的清膏，幹燥，加入上述細粉及適量輔料，混勻，制粒，裝入膠囊。
3.4性狀本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末和顆粒；味道微苦微澀。
3.5鑒別(1)取本品內容物5g，加乙醇60ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加20ml水使溶解，用氯仿振搖提取兩次，每次15ml，水層提取液備用。混合氯仿溶液，蒸幹，殘渣加1ml乙酸乙酯溶解，作為供試品溶液。另外，取丹參65438±0g，用同樣方法制備對照藥材溶液。然後取丹參酮IIA對照品，加入乙酸乙酯，制成每1ml含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各5 ~ 10μ l，點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯(19: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取[鑒別]項下的水層備用溶液(1)，揮發氯仿，加入處理過的大孔吸附樹脂d 101-da 201(1:1)大孔吸附樹脂柱(內徑)濕柱上樣(依次用50毫升乙醇和50毫升水預洗)，用30毫升水洗脫，棄去初始洗脫液，用水50毫升洗脫，50毫升取水洗脫液，蒸幹，殘渣加2ml甲醇溶解，過濾，取濾液作為供試品溶液。另外，1g。取銀杏葉提取物作為對照藥材，加入20ml乙醇，靜置2小時，過濾，濾液蒸幹，殘渣加入5ml甲醇溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(7: 4: 0.25)為展開劑，置於飽和氨蒸氣的展開缸中，展開兩次，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取【鑒別】(2)項下70%乙醇洗脫液，蒸幹，殘渣加1ml甲醇溶解，作為供試品溶液。另取紅參65438±0g，三七0.5g，加入正丁醇65438±05ml，超聲20min，離心，上清液用氨試液洗滌兩次，每次65438±00ml，分離正丁醇溶液，蒸幹，殘渣用甲醇65438±0ml溶解，分別作為紅參和三七的對照品。然後取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品、三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述四種溶液各3 ~ 5 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸-水(4: 1: 5)上層溶液為展開劑，展開於16cm，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相對應的位置上，有4個以上顏色相同的斑點；在紫外燈(365nm)下顯示4個以上相同顏色的熒光點。
(4)取本品內容物3g，加甲醇40ml，超聲30分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣加20ml水溶解，加到處理過的聚酰胺柱(30-60目，內徑12mm，柱高12cm，濕法填充)，用水100。另壹葛根素對照品加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液3 ~ 5 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水(8: 6: 4: 0.5)為展開劑，展開，取出，晾幹，置氨蒸氣中熏5分鐘。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
(5)取65438±00g本品內容物，加80ml 2%碳酸氫鈉溶液，超聲30分鐘，離心，取上清液，用稀鹽酸調節pH值至2 ~ 3，振搖，用乙醚萃取兩次，每次50ml，合並乙醚溶液，蒸發，殘渣加65438±0ml甲醇使溶解，作為供試品溶液。另外，何首烏1g。用於制備何首烏溶液。然後取大黃素對照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取供試品溶液15 μ l，對照藥材溶液3 μ l，對照藥材溶液3μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，用甲苯-乙酸乙酯-甲酸(50: 20: 1)。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相對應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；在氨蒸汽中熏制後，斑點變紅。
3.6檢查應符合膠囊(藥典2010版附錄ⅰL)的有關規定。
3.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
3.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，水為流動相B，按照下表規定進行梯度洗脫；檢測波長為203納米。按人參皂苷Rg1峰計算，理論板數應不低於30000。
？時間(分鐘)？流動相A(%)？流動相B(%)？0~25 ?18 ?82 ?25~35 ?18→19 ?82→81 ?35~49 ?19→21 ?81→79 ?49~100 ?21→37 ?79→63 ?100~101 ?37→95 ?63→5 ?101~110 ?95 ?5 ?110~111 ?95→18 ?5→82 3.7.2對照溶液的制備分別取人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷R1各適量，準確稱取，加入甲醇使其每1ml含人參皂苷rg 1.4mg、人參皂苷Rb1。
3.7.3供試品溶液的制備取不同裝量的本品，研磨，精密稱取約2g，置於索氏提取器中，加入適量甲醇，加熱回流提取至提取液無色，蒸幹提取液，殘渣加水30ml，溶解數次，轉移至分液漏鬥，用水飽和正丁醇振搖提取5次，每次40ml，合並正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次40ml。用正丁醇飽和水洗滌，每次40ml，分離正丁醇溶液，蒸發至幹，用甲醇溶解殘渣並轉移至10ml容量瓶中，加入甲醇至刻度，搖勻並過濾。
3.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每粒膠囊中含有人參皂苷Rg1(C42H72O14)、人參皂苷Re(C48H82O18)、三七皂苷R1(C47H80O18)、人參皂苷R65438。
3.8功能主治:益氣活血，熄風化痰。可用於中風氣虛血瘀、風痰瘀阻脈證，癥見半身不遂、舌歪斜、言語不暢、頭暈、半身不遂、氣短乏力；缺血性中風恢復期和急性期癥狀較輕者，見上述證候。
3.9口服用法用量。壹次吃兩片，壹天三次。
3.10孕婦要小心。
3.11規格每個含0.5g
3.12存儲密封。
3.13版中國藥典2010版第壹增補
4腦脈泰膠囊說明書4.1藥品名稱腦脈泰膠囊
4.2劑型膠囊:每粒0.5g。
4.3性狀內容物為棕黃色粉末，含棕黃色顆粒；味道微苦微澀。
4.4腦脈泰膠囊的藥理作用是阻斷大鼠大腦中動脈造成局竈性腦缺血模型。腦脈泰膠囊能改善腦缺血動物的行為障礙，減少腦梗死面積。
4.5腦脈泰膠囊的主要成分為紅參、三七、當歸、丹參、雞血藤、紅花、銀杏葉、山楂、菊花、石決明、制首烏、石菖蒲和葛根。
4.6腦脈泰膠囊的作用主要是益氣活血，息風化痰。用於缺血性中風(腦梗塞)恢復期經絡屬氣虛血瘀證、風痰瘀阻絡證的患者。癥狀有半身不遂、舌歪、舌強或沈默、頭暈、麻木、面色蒼白、氣短乏力、口流涎等。也可用於急性期以上的輕癥。
4.7腦脈泰膠囊用法用量:口服，壹次2粒，壹日3次。
4.8腦脈泰膠囊的禁忌癥不明確。
4.9腦脈泰膠囊的不良反應尚不明確。
4.10註意事項1。如果妳感冒、發燒、眼睛發紅和喉嚨痛，請謹慎使用。
2.避免厚和油膩的產品。
4.11藥物相互作用