醫療器械行業分類
根據2021年3月國務院最新發布的《醫療器械監督管理條例》：醫療器械，是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
根據醫療器械結構特征分，可以將醫療器械分為無源醫療器械和有源醫療器械。根據是否接觸人體，可以將醫療器械分為接觸人體器械和非接觸人體器械。兩種分類方式綜合後，醫療器械可以分為無源接觸人體器械、無源非接觸人體器械、有源接觸人體器械和有源非接觸人體器械，詳細分類情況如下：
行業供給情況：企業數量呈上升趨勢
2006-2020年，國內醫療器械生產企業數量呈上升趨勢。截至2020年底，全國實有醫療器械生產企業2.65萬家，其中：可生產壹類產品的企業15536家，可生產二類產品的企業13011家，可生產三類產品的企業2181家。
根據2022年藥監局發布的最新《藥品監督管理統計報告(2021年第三季度)》，截止2021年第三季度，中國醫療器械行業生產企業數量***計2.8萬家，比2020年底增長5.62%。
行業需求現狀：市場規模近萬億
——醫療衛生機構穩步上升
中國醫療器械行業下遊需求主體主要為各類型的醫療衛生機構，包括醫院、基層醫療衛生機構、專業公***衛生機構和其他機構。
根據衛健委統計數據，2015-2021年中國醫療衛生機構數量呈現上升趨勢，截止2021年11月，全國醫療衛生機構總體數量達到104.36萬個，同比上升2.02%。
——行業產銷情況較好
通過測算2021年各公司公布醫療器械產品產銷率來看，2021年中國醫療器械行業代表企業產銷率均值為100.64%，其中邁瑞醫療、振德醫療產品產銷率高於均值，理邦儀器、英科醫療、樂普醫療產品產銷率均值雖然低於六個代表性企業均值，但仍舊保持在95%以上，這壹定程度體現出醫療器械行業產品銷售情況較好，貨物庫存積壓現象不明顯。
——2021年市場規模近萬億
2020年，突如其來的疫情，中國醫療器械市場出現“先抑後揚”的局勢。1-3月，國內新冠疫情肆慮，醫用口罩、防護服、護目鏡及消毒液等與疫情相關的低值醫用耗材的需求短期內顯著上升，診斷試劑、生命監護與支持系統供不應求，國產替代進口的呼聲越來越高。而對精密醫療設備有需求的醫療采購流程崩潰，另外擇期手術都在取消或推遲，與之相關的高值醫療器械市場規模短期應聲下跌。後疫情時代，非抗疫醫療器械市場恢復迅猛。加之人口的結構性變化及健康意識的提高，使得我國醫療器械行業整體步入高速增長階段。
根據《中國醫療器械行業藍皮書(2021)》統計，2016-2021年中國醫療器械行業市場規模呈現逐年上升趨勢，2020年中國醫療器械市場規模達7721億，同比增長21.76%。2021年隨著疫情常態化發展，醫療抗疫物資需求下降，使得中國醫療器械行業市場規模增速也出現下滑，據初步統計，2021年中國醫療器械行業市場規模達到近萬億元，同比增長20.22%。
—— 更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國醫療器械行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》