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山西省食品藥品監督管理局的內設機構

 根據上述職責,省食品藥品監督管理局設15個內設機構和機關黨委。?  (壹)辦公室。?  負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常運轉工作。承擔政務公開、安全保密、信訪、統計、行政後勤等工作。?  (二)人事處。?  承擔機關和直屬單位的人事管理、機構編制、隊伍建設工作。承擔執業藥師註冊工作。組織開展對外交流與合作。負責機關離退休人員管理服務工作,指導直屬單位離退休人員管理服務工作。?  (三)綜合協調處。?  承擔省食品安全協調委員會辦公室日常工作,以及對有關部門和市級人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作。承擔食品藥品安全統計工作,分析預測全省食品藥品安全總體狀況,組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流。參與制定食品藥品安全風險監測計劃,並據此開展食品藥品安全風險監測。?  (四)政策法規處(新聞宣傳處)。?  組織開展食品、藥品、醫療器械和化妝品監督管理重大政策研究,起草相關地方性法規、規章草案。承擔規範性文件的合法性審核工作。承擔行政執法監督、行政復議、行政應訴等工作,起草重要文稿。擬定食品藥品安全信息統壹公布制度並落實。承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發布。?  (五)食品生產監管處。?  負責食品生產環節的行政許可、安全監管。監督實施食品生產質量管理規範。掌握分析生產環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。?  (六)食品流通監管處。?  負責食品流通環節的行政許可、安全監管。掌握分析流通環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。?  (七)餐飲監管處。?  監督實施餐飲服務食品安全法律法規和管理規範。掌握分析餐飲服務食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。負責重大活動餐飲服務食品安全保障工作。?  (八)藥品註冊處。?  組織實施藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準,負責有關藥品、藥品包裝材料、藥用輔料註冊的初審和醫療機構制劑的註冊審批工作。負責藥品再註冊以及不改變藥品內在質量補充申請的許可。擬訂中藥飲片炮制規範並監督實施,監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範,實施中藥品種保護制度。?  (九)藥品生產監管處。?  監督實施藥品生產監督管理法律法規和中藥材生產、藥品生產、醫療機構制劑配制等質量管理規範。負責藥品生產和醫療機構制劑配制的許可管理工作。負責藥品委托生產行政許可和監督管理工作。掌握分析藥品生產安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品等監督管理。組織開展藥品不良反應監測、再評價和淘汰工作。?  (十)藥品市場監管處。?  監督實施藥品流通管理法律法規和藥品經營質量管理規範。負責藥品批發和藥品零售連鎖企業的許可管理工作,監督實施藥品分類管理制度。掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。負責互聯網藥品信息服務和交易行為的監督工作。負責藥品廣告審批。配合有關部門實施國家基本藥物制度。?  (十壹)醫療器械監管處。?  監督實施醫療器械監督管理法律法規和質量管理規範。組織實施醫療器械標準及醫療器械分類管理制度。負責醫療器械生產企業許可證的核發和醫療器械註冊工作。負責國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可。掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。組織開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作。負責醫療器械廣告審批。?  (十二)保健食品化妝品監管處。?  監督實施保健食品、化妝品監督管理法律法規和質量管理規範。組織實施保健食品、化妝品標準和技術規範。負責保健食品、化妝品的行政許可。負責進口非特殊用途化妝品行政許可。負責保健食品廣告審批。掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。?  (十三)稽查處(應急管理處)。?  組織協調查處重大食品藥品安全違法案件,指導和監督市、縣稽查工作,規範行政執法行為,推動完善行政執法與刑事司法銜接機制。監督問題產品召回和處置。負責食品、藥品、醫療器械、化妝品的監督抽驗,發布質量公報。監督指導食品藥品投訴舉報工作。推動食品藥品安全應急體系建設,組織編制應急預案並開展演練。承擔食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。指導協調各市食品藥品安全事件應急處置工作。?  (十四)科技和標準處。?  組織實施食品藥品監督管理重大科技項目,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。監督實施食品藥品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規範。組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求、標準,參與擬訂食品安全標準。?  (十五)規劃財務處。?  擬定食品藥品安全規劃並組織實施。承擔機關和直屬單位資金的預(決)算編制、財務管理、內部審計和政府采購工作。承擔機關和直屬單位固定資產投資申報立項和國有資產管理。承擔機關非稅收入資金收繳和會計工作。?  機關黨委。負責機關和直屬單位的黨群工作。?  紀檢監察機構按晉辦發〔2005〕17號文執行(行政編制4名由省紀委統壹管理)。?

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