cmc是化學、制造、控制（Chemical manufacturing control）的縮寫。
CMC主要是指生產工藝、雜質研究、質量研究，穩定性研究等藥學研究資料，是藥物研發的重要方面，在臨床前研究階段，CMC的研究重點主要有以下幾項。
1、化合物的性質
對化合物的性質要有明確的認識,壹方面全面了解化合物的性質可以為選擇劑型、處方提供重要的依據；另壹方面明確了化合物的結構,可以保證化合物的穩定，保證後續研究藥物的壹致性。
2、劑型、處方和規格
由於該階段屬於藥物研發的初期階段，隨著研究的深入劑型、處方均有可能變化，同時，化合物的規格沒有明確，因此劑型和處方的設計在保證安全性的前提下需要保證制劑質量的壹致及雜質的可控。
3、工藝研究
在此階段由於化合物的開發價值尚未明確，因此，研發的重點在於制備充足的原料和制劑，以***藥理毒理和I期臨床的研究，同時也要滿足CMC的研究需要，工藝的研究基本上在實驗室進行。
擴展資料
藥物臨床準備條件：
進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據。在進行人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應權衡對受試者和公眾健康預期的受益及風險，預期的受益應超過可能出現的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學和倫理要求。
進行臨床試驗前，必須提供試驗藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質量檢驗結果。所提供的臨床前資料必須符合進行相應各期臨床試驗的要求，同時還應提供試驗藥物已完成和其它地區正在進行與臨床試驗有關的有效性和安全性資料。臨床試驗藥物的制備，應當符合《藥品生產質量管理規範》。
百度百科-CMC