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成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法

第壹條 (目的)

為加強農村藥品監督網絡建設,引導和規範農村藥品供應網絡的發展,確保農民群眾用藥安全、有效、經濟、方便,根據有關法律、法規,結合成都市實際,制定本辦法。第二條 (適用範圍)

本市行政區域內農村藥品監督網絡和供應網絡(以下簡稱“兩網”)的建設適用本辦法。第三條 (管理體制)

市人民政府領導全市“兩網”建設工作,所屬工作機構負責日常具體工作。區(市)縣人民政府領導本行政區域內的“兩網”建設工作,所屬工作機構負責日常具體工作。第四條 (招標和配送範圍)

本市行政區域內的農村鄉(鎮)、村醫療機構(以下統稱“鄉村醫療機構”)用藥由公開招標確定的藥品經營企業集中配送。鄉村醫療機構使用的化學藥品、中成藥和中藥飲片及壹次性使用無菌醫療器械均應納入集中配送範圍。預防性生物制品、血液制品、特殊管理藥品的供應按法律、法規、規章的規定執行。第五條 (配送目錄)

市衛生行政部門會同市藥品監督管理部門制定《成都市鄉村醫療機構集中配送藥品目錄》(以下簡稱“《目錄》”),並對《目錄》所列藥品的采購、使用和配送服務作出規定。第六條 (招標機構)

區(市)縣人民政府應成立農村藥品集中配送招投標工作機構,受鄉村醫療機構的委托,公開招標確定壹家藥品經營企業,承擔該區(市)縣行政區域內各鄉村醫療機構的藥品集中配送工作。

招標工作機構組成人員應包括人大代表、政協委員、相關政府部門、鄉村醫療機構代表和相關專家。第七條 (招投標文件的制作和發布)

區(市)縣人民政府應根據招投標相關法律、法規和規章的規定,制定農村藥品集中配送企業招投標實施細則,報市“兩網”建設工作機構審查同意後,由區(市)縣人民政府公布。

藥品集中配送企業(以下簡稱“配送企業”)的招標公告應通過報刊、電臺、電視臺、公眾信息網絡或者其他媒介向社會公布,招標公告應載明藥品集中配送實施範圍、期限、招標工作機構以及獲取招標文件的方式等事項。招標文件應包括招標項目的技術要求、投標人資格標準、藥品質量及配送服務要求、評標標準等所有實質性要求和條件、投標文件提交時限以及擬簽訂配送合同的主要條款。

區(市)縣招標工作機構根據當地農村藥品集中配送工作的要求,可以要求潛在投標人提供有關資質證明文件和業績情況,並對潛在投標人進行資格審查。第八條 (招標結果)

招標結果應予公布。招標工作結束後7個工作日內,區(市)縣人民政府應將投標企業和中標企業的情況報市“兩網”建設工作機構備案。招標結果公布後30個工作日內,鄉村醫療機構與中標的配送企業應簽訂農村藥品集中配送合同。第九條 (配送企業的條件)

承擔農村藥品集中配送工作的藥品經營企業應具備以下條件:

(壹)通過《藥品經營質量管理規範》認證;

(二)有良好的誠信記錄;

(三)按照《目錄》和相關規定,經營藥品的品種和規模能夠滿足鄉村醫療機構用藥需求;

(四)具備向招標區(市)縣行政區域內所有鄉村醫療機構提供質優價廉藥品、壹次性使用無菌醫療器械及配送服務的能力;

(五)承擔農村藥品集中配送工作應具備的其他條件。第十條 (配送方式)

藥品和壹次性使用無菌醫療器械的集中配送可以實行直配制或代購制,優先實行直配制。

鄉(鎮)衛生院為村衛生室(站)代購藥品和壹次性使用無菌醫療器械的,應持有村衛生室(站)出具的委托書,參照本辦法第十三條 的規定履行代購義務,不得以任何理由向村衛生室(站)收取費用或加價;不得將藥品代購資格轉包給個人或其他單位。第十壹條 (配送周期)

中標配送企業的壹個配送周期為4年,期滿前60日重新招標。

重新招標時,在同等條件下應優先選擇原配送企業。第十二條 (配送企業的主動退出)

在配送合同有效期內,配送企業因自身原因需要退出配送的,應書面通知區(市)縣人民政府。區(市)縣人民政府自收到書面通知之日起60日內應重新組織招標確定配送企業。在原合同解除前,原配送企業仍應按合同規定履行配送義務。

在區(市)縣人民政府的監督下,重新招標確定的配送企業應與原配送企業、鄉鎮醫療機構依法妥善辦理相關交接事宜。第十三條 (配送服務要求)

配送企業的配送服務應達到以下要求:

(壹)配送藥品的質量應符合《中華人民***和國藥典》或國家藥品監督管理部門規定的標準;壹次性使用無菌醫療器械的質量應符合國家規定的標準。

(二)對列入《目錄》的常用藥品種,配送企業應在收到購藥計劃後的72小時內保質保量將藥品送達指定地點;發生重大疫情、公***衛生突發事件或臨床急救情況時,應及時送達,不得貽誤。對《目錄》中的非常用藥品種,配送企業可以適當延長供應時間。

(三)對鄉村醫療機構指定供應的特定生產企業的藥品,配送企業在難以及時供應的情況下,可遵循質優價廉的原則選擇其他藥品生產企業的同種藥品替代。

(四)對未列入《目錄》的藥品,如鄉村醫療機構臨時急需,配送企業無替代品種,配送企業應組織藥品,滿足臨床需要;如未組織到所需藥品,經鄉村醫療機構與配送企業協商壹致,鄉村醫療機構可以從其他合法渠道采購該藥品。

(五)提供產品價格信息和合同約定的伴隨服務。

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