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醋酸潑尼松片說明書

藥品名稱

通用名稱:醋酸潑尼松片

商品名稱:醋酸潑尼松片

英文名稱:

拼音全碼:CuSuanPoNiSongPian

主要成份醋酸潑尼松化學名:11?,17?,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。分子式:C23H30O6

分子量:402.49

成 份

化學名:

分子式:

分子量:

性 狀本品為白色片。

適應癥/功能主治主要用於過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用於結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

規格型號1000s

用法用量口服壹般壹次5~10mg(1~2片),壹日10~60mg(2~12片)。必要時酌量增減,由醫生決定。

1.對於系統性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩定後逐漸減量。

2.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,癥狀減輕後減量,每隔1-2日減少5mg。

3.防止器官移植排異反應,壹般在術前1-2天開始每日口服100mg,術後壹周改為每日60mg,以後逐漸減量。

4.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80m

不良反應本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。並發感染為主要的不良反應。

忌對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者壹般不宜使用,特殊情況下權衡利弊,註意病情惡化的可能。

註意事項

1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時,必須給予適當的抗感染治療。

2.長期服藥後,停藥前應逐漸減量。

3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

4.對有細菌、真菌、病毒感染者,應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用

兒童用藥小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如卻有必要長期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了壹般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,則易發生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

老年患者用藥用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏松。

孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

藥物相互作用 .非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。 2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。

3.與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏松。

4.與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。 5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。 6.三環類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。

7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。

8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。 9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其的治療作用和不良反應。

10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。 11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。

12.與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。 13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。

14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。 15.可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。 16.與水楊

藥物過量本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀。

藥理毒理腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:

1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。

2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,並抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜,並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度

藥代動力學本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基後顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,遊離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。

貯 藏遮光,密封保存。

包 裝口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 每瓶1000片。

有 效 期36 月

執行標準

批準文號國藥準字H41021039

生產企業天津藥業集團新鄭股份有限公司

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