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2017執業藥師藥事管理與法規:易制毒化學品的管理條例

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 易制毒化學品的管理條例:

 壹、總則

 易制毒化學品分類:分為三類

 第壹類是可以用於制毒的主要原料;

 第二類、第三類是可以用於制毒的化學配劑。

 二、生產、經營管理

 1、 生產、經營第壹類中的藥品類易制毒化學品的審批主體:

 申請生產經營第壹類中的藥品類易制毒化學品的,由國務院食品藥品監督管理部門審批;申請生產經營第壹類中的非藥品類易制毒化學品的,由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門審批。

 審查第壹類易制毒化學品經營許可申請材料時,根據需要,可以進行實地核查。

 2、第壹類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規定:

 易制毒化學品藥品單方制劑醫學教育|網我整理,由麻醉藥品定點經營企業經銷,且不積零售。

 三、購買管理

 1、 購買第壹類易制毒化學品的購買條件: 申請購買第壹類易制毒化學品,應當提交下列證件:

 (壹)經營企業提交企業營業執照和合法使用需要證明;

 (二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。

 2、購買第壹類易制毒化學品的審批主體:

 申請購買第壹類中的藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審批;申請購買第壹類中的非藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區、直轄市人民政府公安機關審批。

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