dēng zhǎn huā sù
2 英文參考breviscapine [湘雅醫學專業詞典]
scutellarin [湘雅醫學專業詞典]
3 燈盞花素藥典標準 3.1 品名燈盞花素
Dengzhanhuasu
BREVISCAPINE
3.2 分子式結構式C21H18O12 462. 37
3.3 來源本品為菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus（ Vant.）Hand. Mazz.中提取分離所得。按幹燥品計算，含野黃芩苷（C21H18O12）不得低於90.0%（供口服用）或98.0%（供註射用）。
3.4 制法取燈盞細辛，粉碎成粗粉，加75%乙醇（6倍、4倍、4倍）加熱回流提取三次，每次2小時，合並提取液，濾過，濾液濃縮至無醇味，加等體積水攪勻，靜置過夜，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂（聚苯乙烯型）柱，用水洗脫，收集洗脫液，濃縮，沈澱，濾過，沈澱用10%硫酸溶液調pH值至2.0～2.5，靜置過夜，濾過，沈澱用乙醇洗滌，再用水洗至中性，幹燥，幹燥品用乙醇精制，重結晶，結晶用乙醇、丙酮洗滌，幹燥，粉碎，混合，即得。或取燈盞細辛粉碎成粗粉，加入2～6倍量70%乙醇，加熱回流提取三次，每次3小時，濾過，合並濾液，濃縮至相對密度為1.2（80℃）的清膏，加水適量，攪勻，加熱至80℃，用5%氫氧化鈉溶液調節pH值至8，攪拌使溶解，靜置24小時，濾過，濾液用10%硫酸溶液調節pH值至1～3，攪拌，靜置48小時，抽濾，沈澱用水洗至中性，或先用3～4倍量乙醇洗2～3次，再用水洗滌至中性。加入20倍量85%～95%乙醇及1%量的活性炭，或加入適量甲醇溶解後，加0.1%量的活性炭，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至原體積的60%～80%，靜置使析出結晶，濾過，將所得結晶用45%乙醇洗滌5次，於50～80℃減壓真空幹燥。取結晶物，加水適量，用30%精氨酸溶液或10%碳酸氫鈉溶液調節pH值至7.0～7.5，加熱使溶解，離心，取上清液，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂（聚苯乙烯型）柱，用水洗脫，收集洗脫液，濾過；或用5%鹽酸調節pH值至1～3，靜置，濾過，沈澱用水洗至中性，取沈澱，加入適量的水攪勻，加熱，用20%～30%磷酸氫二鈉溶液調節pH值至6.5～7，煮沸，冷卻至35～55℃；減壓濃縮，加入8～10倍量的丙酮，攪勻，靜置，抽濾，用丙酮洗滌沈澱。取沈澱，加入適量50%～70%丙酮溶液使成混懸液，用10%鹽酸溶液調節pH值至1～2，靜置，抽濾。取沈澱，用註射用水洗至中性，再用90%乙醇洗滌，烘幹，即得。
3.5 性狀本品為淡黃色至黃色粉末，有壹定吸濕性；無臭，無味或味微鹹。
本品在甲醇、吡啶、稀堿溶液中溶解，在熱水、乙醇、乙酸乙酯中略溶，在水、乙醚、三氯甲烷、苯、丙酮等有機溶劑中幾乎不溶。無明顯熔點。在284±2nm和335±2nm波長處有最大吸收。
3.6 鑒別照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜圖中，應呈現與野黃芩苷對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
3.7 檢查 3.7.1 溶液的顏色取本品，加1%碳酸氫鈉溶液溶解並稀釋成每1ml含0.02mg的溶液，在5分鐘內依法檢查，應澄清，與黃綠色6號標準比色液（2010年版藥典壹部附錄Ⅺ A第壹法）比較，不得更深（供註射用）。
3.7.2 幹燥失重取本品約0.5g，置五氧化二磷幹燥器中，減壓幹燥至恒重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ G）。
3.7.3 熾灼殘渣不得過0.5%；供註射用不得過0.2%（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ J）。
3.7.4 有關物質取本品，加1%碳酸氫鈉溶液溶解並稀釋成每1ml含0.02mg的溶液，除“樹脂”外，依法（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ S）檢查，應符合規定（供註射用）。
3.7.4.1 樹脂取本品，加1%碳酸氫鈉溶液溶解並稀釋成每1ml含0.02mg的溶液，取溶液5ml，加三氯甲烷10ml振搖提取，充分放置，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸於，殘渣加冰醋酸2ml使溶解，置具塞試管中，加水3ml，混勻，放置30分鐘，不得出現沈澱（供註射用）。
3.7.5 相關物質照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定（供註射用）。
3.7.5.1 檢查法取本品適量（相當於野黃芩苷20mg），置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）45分鐘，放至室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照[含量測定]項下的色譜條件，取對照溶液5μl，註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的10%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各5μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜中，其他成分峰面積的和不得大於對照溶液主峰峰面積的2倍。
3.7.6 丙酮殘留物照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定（供註射用）。
3.7.6.1 色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇為固定相，采用彈性石英毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.32mm，膜厚度為0.5μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度為60℃，維持16分鐘，以每分鐘20℃升溫至200℃，維持2分鐘；檢測器溫度300℃；進樣口溫度240℃；載氣為氮氣，流速為每分鐘1.0ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時間為30分鐘。理論板數以丙酮峰計算應不低於10000。
3.7.6.2 對照品溶液的制備取丙酮對照品適量，精密稱定，加0.5%的碳酸鈉溶液制成每1ml含100μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封瓶口，即得。
3.7.6.3 供試品溶液的制備取本品約0.1g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入0.5%的碳酸鈉溶液5ml，密封瓶口，搖勻，即得。
3.7.6.4 測定法分別精密量取對照品和供試品溶液頂空瓶氣體1ml，註入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。
本品含丙酮不得過0.5%。
3.7.7 大孔吸附樹脂有機殘留物正己烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定（供註射用）。
3.7.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇為固定相，采用彈性石英毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.32mm，膜厚度為0.5μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度為60℃，維持16分鐘，以每分鐘20℃升溫至200℃，維持2分鐘；檢測器溫度300℃；進樣口溫度240℃；載氣為氮氣，流速為每分鐘2.5ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。理論板數以鄰二甲苯峰計算應不低於10000，各待測峰之間的分離度應符合規定。
3.7.7.2 對照品溶液的制備取正己烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯對照品適量，精密稱定，加二甲亞碸制成每1ml中分別含20μg、2μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作為對照品儲備液。精密量取上述貯備液5ml，置50ml量瓶中，加入2%碳酸鈉的25%二甲亞碸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置20ml頂空瓶中，密封瓶日，即得。
3.7.7.3 供試品溶液的制備取本品約0.2g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入2%碳酸鈉的25%二甲亞碸溶液2ml，密封瓶口，搖勻，即得。
3.7.7.4 測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液頂空瓶氣體1ml，註入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。
本品含苯不得過0.0002%，含正己烷、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯均不得過0.002%。
3.7.8 重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ B）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二（供註射用）。
3.7.9 熱原取本品，按100mg加1%碳酸氫鈉溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氫鈉無熱原溶液，在50℃水浴振搖使溶解，再加氯化鈉註射液制成每1ml含2.5mg的溶液，依法（2010年版藥典壹部附錄XIII A）檢查，劑量按家兔體重每1kg註射1ml，應符合規定（供註射用）。
3.7.10 過敏反應取本品，按100mg加1%碳酸氫鈉溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氫鈉無菌溶液，在50℃水浴振搖使溶解，再加氯化鈉註射液制成每1ml中含3mg的溶液，依法（2010年版藥典壹部附錄Ⅻ G）檢查，應符合規定（供註射用）。
3.7.11 降壓物質取本品，按100mg加1%碳酸氫鈉溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氫鈉無菌溶液，在50℃水浴振搖使溶解，再加氯化鈉註射液制成每1ml含10mg的溶液，依法（2010年版藥典壹部附錄Ⅻ F）檢查，劑量按每1kg註射0.2ml，應符合規定（供註射用）。
3.7.12 異常毒性取本品，按100mg加1%碳酸氫鈉溶液2.3ml的比例，加1%碳酸氫鈉無菌溶液，在50℃水浴振搖使溶解，再加氯化鈉註射液制成每1ml含12mg的溶液，依法（2010年版藥典壹部附錄Ⅻ E）檢查，按靜脈註射法給藥，應符合規定（供註射用）。
3.7.13 溶血與凝聚2%紅細胞混懸液的制備取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內，振搖數分鐘，除去纖維蛋白原使成脫纖血。加入0.9%氯化鈉溶液約10倍量，搖勻，每分鐘1000～1500轉離心15分鐘，傾去上清液，沈澱的紅細胞再用0.9%氯化鈉溶液按上述方法洗滌3～4次，至上清液不顯紅色，將所得紅細胞用0.9%氯化鈉溶液制成2%的混懸液。
3.7.13.1 溶液的制備取本品，按每25mg加10%精氨酸溶液0.1ml溶解，加氯化鈉註射液稀釋制成每1ml含1mg的溶液。
3.7.13.2 試驗方法取潔凈試管5支，1、2、5號管中各加供試品溶液2.5ml，第3管加0.9%氯化鈉溶液2.5ml作為陰性對照管，第4管加蒸餾水2.5ml作為陽性對照管，然後1～4號管分別加2%紅細胞混懸液2.5ml，第5管加0.9%氯化鈉溶液2.5ml作為供試品對照，搖勻，立即置恒溫箱內，保持37℃±0.5℃，在3小時內不得有溶血現象和凝聚現象（供註射用）[1]。
試管號
1
2
3
4
5
2%紅細胞混懸液（ml）
2.5
2.5
2.5
2.5
氯化鈉註射液（ml）
2.5
2.5
蒸餾水（ml）
2.5
供試品溶液（ml）
2.5
2.5
2.5
3.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統性適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇0.1%磷酸溶液（40：60）為流動相；流速為每分鐘1.0ml;柱溫40℃；檢測波長335nm。理論板數按野黃芩苷峰計算應不低於5000。
3.8.2 對照品溶液的制備取野黃芩苷對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）45分鐘，取出，放置室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
3.8.3 供試品溶液的制備取本品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，超聲處理（功率300W，頻率50kHz） 45分鐘，取出，放置室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.8.4 測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
3.9 貯藏遮光，密閉。
3.10 制劑口服制劑? 註射劑
3.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 燈盞花素中藥部頒標準 4.1 拼音名Dengzhanhuasu
本品為燈盞細辛中提取的黃酮類成分。
4.2 制法取燈盞細辛，粉碎成粗粉，用3～4倍量的7.5%乙醇冷浸三次，第壹、二次為72小時，第三次為48小時，冷浸液在80℃以下減壓濃縮成浸膏，於蒸氣浴上揮去乙醇，按生藥:水＝ 1:0.4加入沸蒸餾水攪拌使溶解，緩緩加入10%氫氧化鈉溶液，調pH值至約6.5，趁熱濾過，濾液加熱，緩緩加入20%硫酸溶液，調PH值至2.0～2.5，在50～55℃保溫15分鐘，析出棕色沈澱物，傾取上層液，靜置48小時後，析出棕色沈澱物，再次傾取上層溶液，靜置24小時後，析出棕黃色沈澱物。分取棕色沈澱物和棕黃色沈澱物，分別用3～4倍量的乙醇洗滌2～3次，用蒸餾水洗至pH值中性，再用乙醇洗至乙醇液呈淡黃色，將沈澱物在80℃以下烘幹，加適量甲醇，於水浴中加熱回流15～20分鐘使沈澱溶解，趁熱濾過，濾液回收甲醇，冷卻，靜置24小時，析出燈盞花索結晶，濾過，母液再回收甲醇，冷卻，靜置24小時，析出結晶。將結晶物在80℃以下烘幹，即得。
4.3 性狀本品為黃色的粉末，有壹定吸濕性；無臭，無味或味微鹹。
4.4 鑒別（1）取本品約1mg，用甲醇1ml溶解，加少許鎂粉及數滴鹽酸，置水浴中稍加熱，顯橙紅色。
（2）取本品約2mg，用甲醇2ml溶解，加0.1mol／L氯化鍶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1～2滴，立即生成橙紅色沈澱。
（2）取［含量測定］項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅴ A）測定，在284±1nm和335± 1nm波長處有最大吸收。
4.5 檢查幹燥失重 取本品約0. 5g，在105℃幹燥至恒重，堿失重量不得超過8.0%（附錄 Ⅸ G）。 無菌 取本品100mg，用1%碳酸氫鈉的無菌水溶液1.4ml溶解後，加註射用水制成每1ml 中含5mg的溶液20ml，依法檢查（附錄ⅩⅢ B），應符合規定。
4.6 含量測定精密稱取本品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇適量，幹水浴50℃左右振搖使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置1cm吸收池中，以甲醇為空白，照分光光度法（附錄Ⅴ A），在335nm±1nm波長處測定吸收度，按燈盞花乙素（C21H18O12）的吸收系數（E1%1Cm）為570計算，即得。 本品按幹燥品計算，含燈盞花乙素（C21H18O12）應為95.0～105.0%。
4.7 貯藏避光，密封。
4.8 制劑（1）註射用燈盞花素
（2）燈盞花素註射液
（3）燈盞花素片 註：燈盞細辛 為菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus（Vant. ）Hand.Mazz，的全草。
雲南省藥品檢驗所 起草 遼寧省藥品檢驗所
5 燈盞花素說明書 5.1 藥品名稱燈盞花素
5.2 英文名稱Breviscapine ,Erigeron Breviscapus
5.3 燈盞花素的別名燈盞乙素；燈乙素
5.4 分類神經系統藥物 > 腦血管擴張藥物 > 其他
5.5 劑型1.片劑:20mg；
2.註射劑：5mg（1ml），5mg（2ml）。
人體體表面積計算器 BMI指數計算及評價 女性安全期計算器 預產期計算器 孕期體重增長正常值 孕期用藥安全性分級（FDA） 五行八字 成人血壓評價 體溫水平評價 糖尿病飲食建議 臨床生化常用單位換算 基礎代謝率計算 補鈉計算器 補鐵計算器 處方常用拉丁文縮寫速查 藥代動力學常用符號速查 有效血漿滲透壓計算器 乙醇攝入量計算器醫學百科，馬上計算！
5.6 燈盞花素的藥理作用為燈盞細辛提取的燈盞甲素、燈盞乙素混合物，主要成分為燈盞乙素。具有擴張腦血管、改善腦循環、增加腦血流量、降低腦血管阻力、提高血腦脊液屏障通透性，以及增加營養性心肌血流量、提高抗體和巨噬細胞免疫吞噬功能的作用，並可對抗由二磷酸腺苷引起的血小板聚集作用。
5.7 燈盞花素的藥代動力學肌內註射和口服吸收分布相同，以肝、腎、膽中分布較多，大腦中亦有壹定的分布，在脂肪組織中分布較少。隨糞便及尿排泄。
5.8 燈盞花素的適應證用於缺血性腦血管病，如腦血栓形成、腦栓塞以及腦出血恢復期癱瘓患者。 對病程在6個月以內的療效比6個月以上者好。
5.9 燈盞花素的禁忌證禁用於腦出血急性期或有出血傾向的患者。
5.10 註意事項（尚不明確）
5.11 燈盞花素的不良反應個別患者出現皮疹、乏力、口幹等癥狀，經對癥治療可以緩解，但不影響治療。
5.12 燈盞花素的用法用量1.口服：每次40mg，每天3次。
2.肌內註射：每次5mg，每天2次，10天為1個療程，壹般用4個療程。
3.靜脈滴註：每次5～10mg，每天1次，加入5%～10%葡萄糖註射劑500ml中滴註，10天為1個療程，***需2個療程。
5.13 藥物相互作用（尚不明確）
5.14 專家點評