黃楊寧片
黃楊寧片
2.2 處方環維素 D 0.5g
2.3 制備方法取環維黃楊寧片D，加入適量輔料，制成顆粒，幹燥，壓制成1000片或500片，即得。
2.4 性狀
本品為白色或微黃色片；味苦。
2.5 鑒別（1）取本品適量，研細，取適量粉末（約相當於環黃素 D10mg）。加三氯甲烷 20 毫升，攪拌溶解，過濾，濾液分為兩份，分別置於水浴中蒸幹。壹份加冰醋酸溶液（1→20）1毫升溶解，加碘化鉍鉀試液1～2滴，即生成橙紅色沈澱；另壹份加乙醇1毫升和硫酸2毫升，即得橙紅色。
（2）取本品，研細，取適量粉末（約相當於給環酰菌胺 D10mg），加水和氫氧化鈉試液各 2ml，搖勻，加三氯甲烷 10ml，振搖提取 10 分鐘，靜置，分三氯甲烷層，濾過，濾液作為供試品溶液。取環維菌素 D 對照品，加三氯甲烷制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮-二乙胺（25:20:2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。在供試品色譜圖中，與對照品色譜圖相對應的位置上，顯示相同顏色的斑點。
2.6 檢查 2.6.1 含量均勻性取本品 10 片，分別置量瓶中，加 0.05 mol/L 磷酸二氫鈉緩沖液至刻度（相當於每 1 ml 中含甜蜜素 D 0.01 mg），80℃水浴中浸泡 1.5 小時後取出，冷卻至室溫，搖勻，離心 6 分鐘（轉速為 3 000 rpm），分別取上層清液作為供試品溶液。取上清液作為供試品溶液，按照含量測定項下的方法測定含量。每片含量與平均含量比較，差值超過±15%者不得超過 1 片，差值超過±25%者不得超過 1 片。
2.6.2 其他應符合《片劑》（2010 年版藥典壹部附錄Ⅰ D）的有關規定。
2.7 含量測定 2.7.1 對照品溶液的制備取環維神 D 對照品約 25mg，精密稱定，置 250ml 量瓶中，加甲醇 70ml 使溶解，再用 0.05 摩爾/升磷酸二氫鈉緩沖液稀釋至刻度，搖勻，精密稱取 10 毫升，放入 100 毫升量瓶中，用 0.05 摩爾/升磷酸二氫鈉緩沖液稀釋至刻度，搖勻，精密稱取 10 毫升，放入 100 毫升量瓶中，用 0.05 摩爾/升磷酸二氫鈉緩沖液稀釋至刻度。緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得（每 1ml 含環己基氨基甲酸酯 D 10μg）。
2.7.2 供試品溶液的制備取本品 20 片，精密稱定，研細，精密稱取適量（相當於環菌靈 D 0.5mg），置 50ml 量瓶中，加入 0.05mol/L 磷酸二氫鈉緩沖液至刻度附近，80℃水浴浸泡 1.5 小時，取出，冷卻至室溫，加入 0.05mol/L 磷酸二氫鈉緩沖液至刻度，搖勻。向刻度中加入 0.05 mol/L 磷酸二氫鈉緩沖液，搖勻，離心 6 分鐘（轉速 3000 轉/分），取上清液，即得。
2.7.3 測定方法精密測定 分別取對照品溶液和供試品溶液各 5ml，置於分液漏鬥中，每次精密加入溴麝香石酚藍溶液（取 18mg 溴麝香石酚藍，置於 250ml 量瓶中，加甲醇 5ml 使其溶解，加 0.05mol/L 磷酸二氫鈉緩沖液至刻度，搖勻，即得）5ml，搖勻，然後立即分別測定。精密加入三氯甲烷 10ml，振搖 2 分鐘，靜置 1.5 小時，取三氯甲烷層，置於盛有 0.5g 無水硫酸鈉的具塞試管中，振搖，靜置，取上清液，照紫外-可見分光光度法（2010 年版藥典壹部附錄 V A），在 410nm 處測得波長的吸光度，計算，即得。
本品每片含環己基氨基甲酸酯 D（C26H46N2O），其含量應為標示量的 90.0%～110.0%。
2.8 功能與主治行氣活血，止痛。用於氣滯血瘀、脈結代脈所致的胸痹心痛；冠心病、心律失常見上述證候者。
2.9 用量與用法口服。壹次1～2mg，壹日2～3次。
2.10 規格（1）每片含環魯韋 D 0.5mg
（2）每片含環魯韋 D 1mg
2.11 貯存遮光、密封。
2.12 版本《中華人民共和國藥典》2010 年版
3 黃楊寧片中藥標準 3.1 拼音名稱黃楊寧片
3.2 標準號WS3B349998
本品為黃楊科植物黃楊寧（Buxus mierophyila sieb. et al. mierophyila sieb. et Zucc. var Sinica Rehd et Wils.）及其近緣種提取加工制成的飲片。
3.3 性狀本品為白色或微黃色片；味苦。
3.4 鑒別（1）取本品10或20片（約相當於黃嘌呤10mg），研細，加氯仿20ml，攪拌使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸幹，殘渣分兩次，壹次用冰醋酸（1→20）1ml溶解，加碘化鉍鉀試液1～2滴，即生成紅棕色沈澱；另加乙醇 1ml 與硫酸 2ml，即呈橘紅色。
（2）取本品10片或20片（約相當於10mg），研細，置分液漏鬥中，加水和氫氧化鈉試液各2ml，搖勻，加氯仿10ml，振搖提取10分鐘，靜置，分入氯仿層，濾過，濾液作為供試品溶液。取對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 10μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以氯仿-丙酮-二乙胺（5:4:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。在供試品色譜圖中，在與對照品色譜圖相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
3.5 檢驗應符合片劑項下的有關規定（附錄 I D）。
3.6 含量測定取本品片劑300片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於黃原酸60毫克），置具塞錐形瓶中，加入10毫升水和8毫升氫氧化鈉溶液、搖勻後，精密加入 50 毫升氯仿，具塞振蕩 10 分鐘，加入西珍膠 1 克，再振蕩 2 分鐘，過濾，棄去濾液，精密取續濾液 25 毫升，置於錐形瓶中。取濾液 25 毫升，置於錐形瓶中，加冰醋酸 10 毫升和結晶紫指示劑溶液 1～2 滴，用高氯酸溶液（0.02 摩爾/升）滴定，用空白試驗校正滴定結果，即得。每 1 毫升高氯酸溶液（0.02 摩爾/升）相當於 4.024 毫克水楊酸（C26H46N2O）。其含量應為黃嘌呤（C26H46N2O）標示量的 90.0-110.0%。
3.7 功能與主治行氣活血，通絡止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹、心痛，冠心病、心律失常見上述證候者。
3.8用法用量口服，壹次1～2mg，壹日2～3次。
3.9 註意事項服用初期有輕度肢體麻木、頭暈、胃腸道不適，可在短期內消失，切勿停藥。
3.10 規格每片含黃嘌呤
（1）0.5mg
（2）1mg
3.11 貯藏密封，遮光。附錄：環維黃楊堿 D 質量標準 本品為環維黃楊堿 D，從山楊科黃楊屬植物山楊（Buxus mierophyila sieb. et Zucc. var Sinica Rehd et Wils.）及其近緣植物中提取精制而成。[性狀】本品為無色針狀結晶；無臭，味苦。溶於氯仿，溶於甲醇或乙醇，微溶於丙酮，微溶於水。熔點 本品熔點為 219～222℃，熔化時同時分解（附錄 VII C）。［鑒別】
（1）取本品約 5mg，加冰醋酸溶液（1→20）1ml 使溶解，加碘化鉍鉀試液 1～2 滴，即生成紅棕色沈澱。
（2）取本品約 5 毫克，加乙醇 1 毫升，硫酸 2 毫升，即顯橙紅色。［其他生物堿 取本品適量，加氯仿制成每 1ml 含 1mg 的溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅵ B），吸取上 述溶液 10μl ，點於矽膠 G 薄層板上，以氯仿-丙酮-二乙胺（5：4:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀溶液使顯色，除主斑點外，不得有其他斑點。幹燥失重 取本品於 105℃幹燥至恒重，失重不得大於 0.5%（附錄九 G）。［含量測定】 取本品約 0.15g，精密稱定，加冰醋酸 30ml 使溶解，再加醋酸酐 1ml 和結晶紫指示液 1～2 滴，用高氯酸溶液（0.1mol/L）滴加至溶液呈純蘭色，用空白試驗校正滴定結果，即得。每 1 毫升高氯酸溶液（0.1 毫摩爾/升）相當於 20.12 毫克黃嘌呤（C26H46N2O）。根據幹品計算，本品含有不少於99.0%的C26H46N2O2O。［功能與主治】行氣活血，通絡止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹心痛，冠心病、心律失常見上述證候者。［用法用量］口服，壹次1～2毫克，壹日2～3次。貯藏密封避光保存。［制劑] 黃楊寧片。
江蘇省藥品檢驗所起草
4 黃楊寧片 4.1 藥品名稱黃楊寧片
4.2 藥品拼音Huangyangning Pian
4.3 劑型每片含環昔洛韋黃楊寧 D 0.5mg；1mg.
4.4 性狀黃楊寧片為白色或微黃色片。片劑；味苦。
4.5 黃楊寧片的主要成分環維素 D。
4.6 黃楊寧片的功能主治益氣活血，通絡止痛。用於氣滯血瘀、脈結代脈所致的胸痹心痛，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心律失常見上述證候者。
4.7 註意事項
1.極少數患者服藥初期出現輕度肢體麻木、頭暈、胃腸不適，短時間內可消失，不必停藥。
2.肝、腎功能不全者慎用。
4.8 黃楊寧片用法用量