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新藥

65438+10月18,2022年醫保目錄正式公布,新目錄將於2023年3月1日實施。

根據新目錄,國家醫保藥品新增111藥品,調出3個藥品。調整後,國家醫保藥品目錄藥品總數為2967個,其中西藥1586個,中藥1381個。還有892種中藥飲片。

國家醫保局在6月5438+10月65438+10月8日醫保藥品目錄調整新聞發布會上介紹,此輪國家醫保藥品目錄調整,國家醫保信息平臺* * *收到537家企業申報信息,涉及490個藥品,344個藥品通過初審,通過率70%。從談判和招標情況來看,有147個目錄外藥品參與談判和招標,121個藥品談判或招標成功,總體中標率為82.3%。

“再努力壹小步,會讓更多患者受益”“我們的目標是壹致的”。2023年10月5-8日,在北京全國人大會議中心的醫保談判現場,該報註意到,多位談判代表都提到了這樣的表述。10天後,隨著2022版醫保目錄塵埃落定,2022年國家醫保藥品談判結果正式公布。

兩種新冠肺炎口服藥物談判成功。

國家醫保局醫療服務管理司副司長黃新宇表示,國家醫保局連續第三年將新冠治療藥物作為醫保目錄的準入條件,阿濟復片、清肺解毒顆粒等兩個藥品將通過談判正式納入國家醫保藥品目錄。新冠肺炎第十版感染診療方案涉及的25個上市藥品中,已有21個品種正式納入國家醫保目錄。

此前,三種新冠肺炎治療藥物,來自real bioses的阿夫定片、輝瑞的尼瑪替韋片/利托那韋片、中國中醫科學院臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒參與了國家醫保目錄談判。

據媒體報道,阿夫定談判結果是3mg規格降價35%左右,以11.58元/片的價格納入醫保。而阿夫定新標準為1mg,按照藥品差價規範,該標準價格應下調至4.99元/片,即新冠肺炎治療用阿夫定價格由270元/瓶下調至約175元/瓶。

6月8日65438+10月8日,國家醫保局藥管處負責人介紹,阿濟福片和清肺解毒顆粒談判成功,但由於輝瑞公司報價過高,帕昔洛韋失敗。該負責人表示,雖然通過談判未將帕昔洛韋納入醫保目錄,但根據國家醫保局及相關部門近日發布的《關於實施“乙類管”後優化新型冠狀病毒感染性疾病患者醫保相關政策的通知》,新型冠狀病毒感染診療方案中的所有治療性藥物,包括帕昔洛韋、阿夫定片、單拉威膠囊、散寒除濕顆粒等,,將暫時由醫保支付至2023年。

此外,阿夫定片和清肺排毒顆粒通過此次談判納入國家醫保藥品目錄後,國家醫保藥品目錄中治療新冠肺炎發熱、咳嗽等癥狀的藥品達到600多種。

國產PD-1增加了兩個新適應癥。

目前已有4個國產PD-1產品納入醫保,醫保談判主要圍繞增加新適應癥展開。截至目前,我國已有13 PD-1抗體獲批進入初審名單,參與《目錄》中增加品種適應癥的談判。

此前有媒體稱,上述4個國產PD-1未納入醫保,共12個適應癥,涉及鼻咽癌、食管鱗癌、食管鱗癌、胃或胃與食管交界處腺癌、非小細胞肺癌。其中,食管鱗狀細胞癌是本次醫保目錄談判中4家企業申報的適應癥。

根據已公布的醫保目錄,論文註意到,信達生物的Cindilizumab今年被納入胃癌和食管癌兩個新的壹線治療適應癥。這壹次,Cindilizumab成為唯壹壹個納入國家醫保目錄的具有五個壹線適應癥的PD-1抑制劑。

北京大學腫瘤醫院消化內科主任林深教授表示,近年來,免疫治療在腫瘤治療領域發揮著越來越重要的作用。臨床研究發現,從整體上看,食管癌患者並不受PD-1抗體表達水平的限制,均可受益於免疫治療,這無疑給了臨床醫生更多的治療選擇。食管鱗狀細胞癌等適應癥納入新的國家醫保目錄,患者的藥品負擔將進壹步減輕。

高價抗癌藥未能進入醫保目錄

值得壹提的是,“壹百萬壹針”CAR-T療法能否在此次醫保目錄調整中談判成功,備受外界關註。今年,姚明佳諾的瑞琪龍註射液在談判名單中,但未能通過談判進入醫保目錄。

除了CAR-T療法,ADC藥物被譽為腫瘤治療領域的“智能生物導彈”和“靈丹妙藥”。近年來,這類藥物已成為醫藥領域的研發熱點。

截至目前,在中國獲批上市的ADC藥物有5種,包括羅氏的依美珠單抗、武田的Vebtuximab、輝瑞/惠氏的Ogayizumab、榮昌生物的Vedixituzumab和雲頂新藥的戈沙Tozumab。2021,攝像機成功談判進入國家醫保目錄;virtuximab談判失敗,Emetizumab沒有進入初步名單。

根據新的國家醫保目錄,本次談判,羅氏的依美珠單抗、武田制藥的Vebtuximab、榮昌生物的Vedixituzumab談判成功,出現在醫保目錄中。

7種罕見病藥品納入醫保目錄。

根據國家醫保局新聞發布會,24種國產重大創新藥納入談判,最終奧羅巴替尼等20種藥品談判成功。同時,7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物成功列入目錄,重點領域藥品保障水平進壹步提升。

2021,SMA治療藥物諾西鈉等7個罕見病藥品成功談判納入國家醫保,平均降價65%。2022年初審名單中罕見病藥物19個,包括賽諾菲旗下I型高雪氏病藥物註射用亞胺苷酶、法布裏氏病藥物註射用瓊脂酶β;治療遺傳性血管性水腫的武田藥物Ranalizumab和治療戈謝病的註射用藥物Veracruzα;羅氏的SMA治療藥物利培酮口服液粉劑等。

據介紹,目前我國醫保目錄已納入52種罕見病,涵蓋27種罕見病。其中,國家醫保局成立以來,通過談判新增26種罕見病藥品,平均降幅53%,降價疊加醫保報銷,有效減輕了參保患者負擔。

65438+10月18日,黃新宇表示,只要罕見病藥品價格可以談判,醫保目錄非常積極,想把罕見病藥品納入目錄,而且在前期審核和後期測算中,對罕見病藥品非常重視。

根據新醫保目錄,治療遺傳性血管性水腫的藥物Ranalizumab、治療成人復發性多發性硬化的藥物Orfatomuzumab、利培酮口服溶液粉劑等。,出現在醫保目錄裏。國產創新藥方面,很多已經納入本輪談判。其中,恒瑞醫藥AR抑制劑瑞維他胺片和再定醫藥兩個產品也已被納入醫保藥品目錄。

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