2柴胡疏肝丸藥典標準2.1名稱柴胡疏肝丸
柴胡疏肝丸
2.2處方茯苓100克，麩炒殼50克，豆蔻40克，酒白芍50克，甘草50克，醋香附75克，陳皮50克，桔梗50克，姜厚樸50克，炒山楂50克，防風50克，神曲(炒)50克，柴胡75克，黃芩50克，薄荷50克，紫蘇梗75克，根
2.3將上述二十五味藥制成，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉加煉蜜180 ~ 190 g制成小蜜丸或大蜜丸[1]。
2.4性狀本品為深棕色小蜜丸或大蜜丸[1]；它嘗起來又甜又苦。
2.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶較大，直徑60 ~ 140μ m(酒大黃)。不規則分枝狀團塊無色，溶於水合氯醛試液；菌絲體無色或淡褐色，直徑4 ~ 6微米(茯苓)。纖維束周圍的薄壁細胞含有草酸鈣晶體，形成結晶纖維(甘草)。韌皮纖維淡黃色，紡錘形，壁厚，有細孔和溝槽(黃芩)。胚乳細胞碎片無色，壁厚，有許多大的類圓形凹坑(炒檳榔)。
(2)取本品20g[1]，切碎，加矽藻土8g，研磨均勻，加乙醚50ml，低溫回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙酸乙酯1ml溶解，作為供試品溶液。另取0.5g木香作為對照藥材，加入65438±00ml乙醚，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，在同壹矽膠G薄層板上，分別吸取5 ~ 10μ l供試品溶液和1μl對照藥材溶液，以環己烷-丙酮(10: 3)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。
(3)取本品20g[1]，切塊，加矽藻土8g，研磨均勻，加甲醇40ml，浸泡1小時，超聲15分鐘，過濾，取濾液5ml，蒸幹，殘渣用10ml水溶解，加鹽酸1ml。另外，大黃素對照品和大黃酚對照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(15: 5: 2)上層溶液為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈(365nm)下。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品30g[1]，切塊，加乙醇60ml，加熱回流30分鐘，放冷，過濾，蒸發濾液，殘渣用20ml水溶解，用乙醚振搖萃取三次，分離水溶液，揮發殘留乙醚，用水飽和正丁醇振搖萃取三次，合並正丁醇萃取物。此外，向5O甲基維沙米松龍對照品中加入甲醇，制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸(7: 1: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以65438。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
2.6檢查2.6.1中水分含量不得超過15.0%(藥典2010版附錄ⅸ H方法2)。
2.6.2其他應符合丸劑(中國藥典壹部2010版附錄1A)項下的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，0.05%磷酸溶液為流動相B，按下表規定進行梯度洗脫；檢測波長為294納米。理論塔板數以黃芩苷峰計算應不低於5000。
？時間(分鐘)？流動相A(%)？流動相B(%)？0~20 ?22 ?78 ?20~40 ?22→60 ?78→40 ?40~60 ?60 ?40 2.7.2對照品溶液的制備取黃芩苷對照品、厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品各適量，精密稱定，加入70%甲醇，制成每65438±0ml含黃芩苷40μg、和厚樸酚65438±00μg、和厚樸酚65438±00μg的混合溶液，即得。
2.7.3供試品溶液的制備用重量差取本品，切塊，混勻，取約65438±0g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入25ml 70%乙醇，塞緊，稱定，浸泡過夜，搖勻使其溶解，超聲處理(功率180W，頻率35)
2.7.4測定方法分別準確吸取20μ l對照溶液和20μl供試品溶液，註入液相色譜儀，測定即得。
本品含黃芩苷(c 21h 18o 11)，小蜜丸每1g不得少於0.90mg，大蜜丸每丸不得少於9.0mg厚樸的含量以厚樸酚(C18H18O2)與和厚樸酚(C18H18O2)的總量計算，小蜜丸每丸不得少於0.20mg，大蜜丸每丸不得少於2.0mg[1]
2.8功能主治:疏肝理氣，消脹止痛。可用於治療肝氣不適、胸脅脹滿、食積、吐酸水等癥。
2.9口服用法用量。小蜜丸10g壹次，大蜜丸1丸壹次，壹日兩次。[1]
2.10規格(1)小米丸？每100片20g？(2)大蜜丸？每粒藥丸重10克[1]
2.11存儲密封。
2.12版中華人民共和國藥典2010版
3 .中藥部頒發的柴胡疏肝丸標準3.1拼音名稱柴胡疏肝丸
標準編號WS3B037090
3.3處方茯苓100g枳殼(炒)50g豆蔻40g白芍(酒炒)50g甘草50g香附(醋制)75g陳皮50g桔梗50g厚樸(姜制)50g山楂(炒)50g柴胡75g黃芩50g紫蘇(炒)50g莖。75克木香25克檳榔(炒)75克三棱(醋制)50克大黃(酒炒)50克青皮(炒)50克當歸50克姜半夏75克烏藥50克莪術(制)50克
3.4將上述二十五味藥制作，混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g粉加入180~ 190g+090 g煉蜜，制成蜜丸。
3.5性狀本品為深棕色蜜丸；它嘗起來又甜又苦。
3.6鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶較大，直徑60 ~ 140μ m..不規則分枝狀團塊無色，溶於水合氯醛溶液；菌絲體無色或淡褐色，直徑4 ~ 6 μ m，纖維束周圍的薄壁細胞含有草酸鈣晶體，形成結晶纖維。纖維淡黃色，紡錘形，壁厚，溝深。胚乳碎片無色，壁厚，有許多大的類圓形凹坑。
(2)取本品2丸，加矽藻土8g，研磨，加乙醚50ml，置水浴中低溫回流65438±0小時，過濾，蒸發濾液，殘渣加乙酸乙酯65438±0ml使溶解，作為供試品溶液。另外，0。取木香5g作為對照藥材，加乙醚65438±00ml，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶ8)在供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。
(3)取本品3丸，加入矽藻土10g，研磨，加入氯仿90ml，置水浴中加熱回流1h，過濾，濾液用2%氫氧化鈉溶液提取3次，每次20ml，合並堿液，加入稀鹽酸調節pH值至1 ~ 2，用氯仿提取3次。另取厚樸酚與和厚樸酚作為對照品，溶於無水乙醇中，制成每65438±0ml含65438±0mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹張用1%氫氧化鈉溶液配制的矽膠GF 254nm薄層板上，展開前將薄層板置於相對濕度> 80%的環境中15分鐘，取出，迅速用苯-乙酸乙酯(9:1.5)。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。噴入5%香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點清晰。在陽光下檢查，相應的斑點變成紅棕色或紫褐色。
3.7檢查應符合丸劑(附錄1A)項下的有關規定。
3.8功能主治:疏肝理氣，消脹止痛。可用於治療肝氣不適、胸悶、食積、吐酸。
3.9用法用量:口服1丸，壹日兩次。
3.10規格每粒重10g。
3.11存儲密封。
4柴胡疏肝丸說明書4.1藥品名稱柴胡疏肝丸
4.2柴胡疏肝丸藥物漢語拼音
4.3蜜丸劑型:每丸10g。
4.4性狀柴胡疏肝丸為深棕色蜜丸；它嘗起來又甜又苦。
4.5柴胡疏肝丸的主要成分為茯苓、麩炒枳殼、酒白芍、甘草、白豆蔻、醋香附、陳皮、桔梗、厚樸、焦山楂、防風、焦神曲、柴胡、黃芩、薄荷、紫蘇、木香、焦山楂、醋三棱、炒青皮、白芷，輔料為蜂蜜。
4.6柴胡疏肝丸的作用主要是疏肝理氣，消脹止痛。可用於治療肝氣不適、胸脅脹滿、食積、吐酸水等癥。
4.7柴胡疏肝丸的用法用量。1丸壹次，壹日兩次。
4.8柴胡疏肝丸的禁忌不明確。
4.9柴胡疏肝丸的不良反應尚不明確。
4.10註意事項1。避免生冷、油膩和難消化的食物。
2.服藥期間保持樂觀的心情，切忌上火。
3.患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病者，應在醫生指導下服用。
4.兒童、年老體弱者、孕婦、哺乳期婦女及月經過多者應在醫生指導下服用。
5.嚴格按用法用量服用，柴胡疏肝丸不宜長期服用。
6.如果服藥3天後癥狀沒有緩解，就要去醫院了。
7.對柴胡疏肝丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.柴胡疏肝丸性質改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監督下使用。
10.請將柴胡疏肝丸放在兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物，請在使用柴胡疏肝丸之前咨詢醫生或藥劑師。
4.11藥物相互作用