壹、名詞解釋
1.？藥典:是記載藥品規格和標準的國家法典。由國家組織藥典委員會編制，政府頒布，具有法律約束力。
2.？熱原:能引起溫血動物體溫異常升高的物質的總稱。它是壹種由微生物產生的內毒素。
3.粘膜給藥系統:是壹種被粘膜吸收的給藥系統，能局部釋放藥物，延長藥物的作用時間。
4.重置價格::::。藥物重量與同體積基質重量的比值。
5.靶向給藥系統:是指載體通過局部給藥或全身血液循環，選擇性地將藥物濃縮定位於靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內結構的給藥系統。
2.下列物質在藥物制劑中的主要作用和用途是什麽？
1.PEG 6000:聚乙二醇，水溶性潤滑劑。滴丸的水溶性基質。
2.？PEG 400:聚乙二醇，栓劑的水溶性基質。
3.甘油:添加劑
4.丙二醇:添加劑
5.苯甲酸:防腐劑
6.苯甲醇:防腐劑
7.亞硫酸氫鈉:抗氧化劑
8.HPMC:緩控釋制劑常用的薄膜包衣材料(胃溶)、聚合物懸浮劑和水膠體骨架材料。
9.澱粉:片劑填充劑
10.滑石粉:片劑助流劑
11.EC:片劑粘合劑、薄膜包衣材料(水不溶性)、半合成高分子膠囊材料、緩控釋制劑的不溶性骨架材料。
12.硬脂酸鎂:片劑疏水潤滑劑
13.三氯氟甲烷:氣溶膠推進劑
14.環氧乙烷:滅菌氣體
15.甘油明膠:水溶性軟膏基質
16.卡波姆:凝膠、粘合劑和包衣材料。
17.PVA:聚乙烯醇，緩控釋制劑的成膜劑成膜物質和增粘劑。
18.β-環糊精:包合材料
19.二氧化碳:抗氧化劑
20.羊毛脂:乳化基質。不適合單獨作為基質使用，常與凡士林混合使用。
三。回答下列問題
1.藥物的分配系數是多少？測定藥物的分配系數對藥物制劑的研究有什麽意義？
答:藥物的分配系數是指藥物溶解在兩種不互溶的溶劑中並達到平衡時的濃度之比。
分配系數對含兩相溶劑體系的制劑或其制備工藝的研究和開發具有實際意義。(1)根據制劑的性質，以分配系數的確定為指導進行處方或工藝條件的設計；(2)藥物分配系數的大小是反映藥物通過生物膜轉運的重要物理參數。壹般來說，油水分配系數大的藥物更容易通過細胞膜轉運和吸收。
2.什麽是助溶劑？增加藥物溶解度的方法有哪些？
答:表面活性劑在形成膠束後，幫助某些不溶性物質溶解在溶劑中，形成澄清溶液的過程稱為增溶。具有增溶能力的表面活性劑稱為助溶劑。增加藥物溶解度的方法有兩種:增溶、增溶、制備鹽和應用混合溶劑。
3.粉末有哪些物理性質與其流動性有關？用什麽方法改善粉流動性咳嗽？
答:粉體的流動性與顆粒的形狀、大小、表面狀態、密度、孔隙率有關，再加上顆粒間的內耗和粘附的復雜關系。粉末流動性的改善方法
1.增加顆粒大小？將粘合劑粉末顆粒造粒，以減少顆粒之間的接觸點數，並降低顆粒之間的粘附力和內聚力。
2.顆粒形態和表面粗糙度？球形顆粒的光滑表面可以減少接觸點的數量，減少摩擦。
3.水分含量？由於粉體的吸濕性，吸附在顆粒表面的水分增加了顆粒間的附著力，因此適當的幹燥有利於減弱顆粒間的相互作用。
4.加助流劑有什麽效果？在粉劑中加入0.5% ~ 2%的滑石粉、微粉矽膠等助流劑，可大大改善粉劑的流動性。
4.制備固體分散體的技術方法有哪些？固體分散體的物相鑒定方法有哪些？
答:制備固體分散體常用的方法有熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、溶劑-噴霧(冷凍)幹燥法和研磨法。固體分散體的物相鑒定方法包括電子顯微鏡法、溶解速率法、紅外光譜法、X射線衍射法、熱分析法和核磁共振法。
5.什麽是包合物？把藥物做成包合物有什麽好處？
答:包合物由主分子和客體分子兩部分組成。主分子具有較大的空腔結構，足以容納客體分子，形成分子膠囊。將藥物制成包合物的優點如下:
①藥物作為客體分子納入後，可以提高藥物的穩定性。
②增加藥物的溶解度。
③掩蓋藥物的不良氣味或味道。
④減少藥物的刺激性和毒副作用。
⑤調節藥物釋放速率，提高藥物生物利用度。
⑥防止揮發性藥物成分的損失。
⑦藥粉藥水等。
6.寫下濕法制粒，壓片，小註射制劑的工藝流程？
答:濕法制粒壓片的制備工藝:混合濕潤劑或粘合劑制粒幹燥。
將藥物和輔料粉碎，過篩成軟材和濕顆粒。
幹顆粒整片小註射液的制備工藝如下:
(1)安瓿瓶或玻璃瓶的預處理-清洗-幹燥和滅菌-冷卻(備用)
(2)蒸餾水或去離子水-蒸餾-註射用水(備用)
(3)原料-配液-粗濾-精濾-封口-滅菌-燈檢-印刷-包裝。
7.脂質體劑型有什麽特點？
答:1。淋巴系統靶向抗癌藥包裹在脂質體中，可使藥物選擇性殺死癌細胞或抑制癌細胞增殖，增加藥物對淋巴的靶向性，使抗癌藥對正常細胞和組織無損傷或抑制，改變藥物在組織中的分布。2.藥物在脂質體中的釋放過程(如淋巴、肝、脾、肺等。)被包裹在脂質體中，壹部分作為異物通過內吞作用被網狀內皮系統的吞噬細胞吞噬。有的是融合，即脂質體的膜材料與細胞膜成分相似，融進細胞內。所有帶電荷和液體中性的脂質體主要通過細胞內相互作用進入溶酶體，然後裂解釋放藥物。3.使抗癌藥物停留在靶區，因為腫瘤細胞比正常細胞含有更高濃度的磷酸酶和酰基轉移酶。4.脂質體的體內生物學操作:靜脈註射甲氨蝶呤脂質體制劑，然後考察其血藥濃度和各器官分布濃度。5.緩釋藥物包裹在脂質體中，體內緩釋後，作用時間延長。6.控制藥物在組織中的分布和在血液中的清除率。7.對腫瘤細胞的親和力。
8.生物技術藥物有什麽特點？
答:大部分生物技術藥物都是肽類和蛋白質類，性質不穩定，容易變質。
9.中藥劑型選擇的依據和原則是什麽？
答:中藥劑型選擇的原則是“三效、三小、五方便”，即“高效、速效、長效”、“用量小、毒副作用小”、“便於生產、運輸、儲存、攜帶和使用”。中藥劑型的選擇是基於1的臨床需要、藥物靶點的藥物性質、處方劑量、藥物的安全性和生物學特性等因素。
10.在藥物制劑的設計和研究中，可以采取哪些措施來防止光化學和氧化？
答:煮沸除氧，加入抗氧化劑，加入金屬離子螯合劑，通入惰性氣體，調節PH值，避光。
第四，根據抗壞血酸的分子結構特點和所學的基礎理論知識，結合藥學實驗，設計並制備了10%抗壞血酸註射液(規格:500mg: 5ml)的完整處方和制備工藝，並進行了處方分析(抗壞血酸原料藥計算為100%)。
處方:維生素C104g碳酸氫鈉？49g？亞硫酸氫鈉？2g
乙二胺四乙酸二鈉？0.05g？向中加入註射用水？1000毫升
制備方法:在制劑容器中加入80%的註射用水，用二氧化碳飽和，用維生素C溶解，分次緩慢加入碳酸氫鈉，攪拌至完全溶解，加入乙二胺四乙酸二鈉和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調節藥液pH值至PH6.0~6.2，加入二氧化碳飽和的註射用水至足量，過濾，向溶液中註入二氧化碳，然後裝入膠囊。最後用65438+。
分析處方:維生素C為主藥，碳酸氫鈉用於調節PH，亞硫酸氫鈉為抗氧化劑，乙二胺四乙酸二鈉為螯合劑。