藥品監督管理人員在日常監督執法過程中對可疑藥品進行有針對性地抽驗，其現場填寫的藥品抽驗記錄及憑證對日後查處案件具有重要的意義。因此，抽驗記錄和憑證的填寫壹定要做到規範、嚴謹>嚀謇唇玻 ψ⒁庖韻錄傅恪?br> 1.名稱：應按藥品包裝上的品名填寫藥品通用名(法定名)，而不要填寫商品名或商標加通用名。進口藥品的法定名要按國家食品藥品監督管理局核發的進口藥品註冊證上的名稱填寫。中藥材(飲片)應填寫藥品標準中使用的名稱，而不要填寫俗名；如果是炮制品則應註明，如炙甘草、醋五味子、鹽菟絲子等，或“制××”，如制何首烏、制川烏等，以方便檢驗。2.批號：按藥品包裝上的生產批號填寫，而不要填寫生產日期。中藥材如果無批號，則填寫“/”。3.藥品規格：應填寫制劑規格，即按照藥品質量標準的“規格”填寫，而不要寫成藥品的包裝規格。4.效期：應按藥品包裝上標示的有效期填寫。對壹些醫院制劑的效期，不要填寫成“×年×月”，而應按照規定填寫為“××××年××月”。5.生產、配制單位或產地：對中藥、西藥制劑，要按照藥品包裝實樣填寫生產企業或配制單位的全稱。“產地”壹項僅適用於中藥材(飲片)，應填寫原產地或最終加工(制作)地；在實際工作中，多數是填寫中藥材的經銷單位，應註意，填寫的內容應與購進發票或合同、調撥單等相關證明上記載的內容壹致。6.供樣單位(被抽樣單位)：應填寫被抽樣的藥品生產企業、經營企業或醫療機構的全稱，並與憑證上加蓋公章的名稱、藥品生產(經營)許可證上的名稱進行核對，確保壹致。7.抽樣數量(檢品數量)：應按所抽取樣品的包裝數乘以原包裝規格填寫，而不必在數量中插入規格；最終填寫的數量是藥品最小單元的數量，即所抽取藥品(粒、支、片)的總數量。如果是從原包裝中抽取壹定量的原料藥或中藥材(飲片)，可填寫具體的抽取重量，並加註“分裝”。8.樣品包裝：應填寫所抽取藥品最小原包裝的包裝容器的材質，其中，原料藥、中藥材(飲片)的包裝是指與樣品直接接觸的包裝容器。9.生產、配制或購進數量：應根據投料、配制等生產記錄，購進發票等憑據填寫清楚，不要籠統地填寫“××盒”“××件”。10.被抽樣單位地址：除填寫確切、完整的地址外，還應填寫郵政編碼等內容，以方便檢驗報告書的郵寄。11.抽驗說明：即檢驗目的，應填寫國家計劃抽驗、省計劃評價性抽驗、監督抽驗、跟蹤抽驗等具體內容，以體現本次抽驗的目的性和針對性。江西省南昌市藥品檢驗所 黃小鍵 (黃小鍵 )
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