基因工程多肽藥物是基因工程技術進入實際應用收效最快的壹個領域，多肽藥物包括多肽激素、細胞生長因子、淋巴因子、凝血因子和酶等。在八五、九五期間，經我國有關科技人員的努力，基因工程藥物的研究與開發方面，有了較好的基礎，並初步形成壹定的產業基礎，但有自主知識產權的創新項目少、重復研究和生產的問題比較嚴重。因此，在“十五”期間優先支持創新項目，並根據我國發病率的情況，重點支持下列重大疾病的基因工程治療藥物:
（1）心腦血管疾病治療藥物
（2）抗腫瘤藥物
（3）神經精神疾病治療藥物
（4）抗病毒等嚴重傳染病藥物
2、基因工程疫苗
基因工程疫苗在預防嚴重危害人類生命和健康的疾病中已發揮重要作用。近年來，我國在基因工程疫苗的研究開發方面發展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍亂疫苗等相繼研制成功。尚有多種基因工程疫苗處於研制開發階段。重點支持：
（1）基因工程抗細菌感染疫苗
（2）基因工程抗病毒感染疫苗
（3）基因工程抗寄生蟲感染疫苗
（4）治療性疫苗
（5）核酸疫苗
3、核酸類藥物及反義核酸藥物
寡核苷酸藥物是具有專壹順序的寡核苷酸，用於阻斷有害基因的表達。其特點是具有很高的特異性。目前研制的主要有反義核酸、肽核酸、核酶。國外研制核酸類藥物品種已超過60余種。治療巨細胞病毒視網膜炎的反義核酸已批準上市。還有10多種核酸類藥物正在進行臨床試驗。我國對核酸類藥物的研究已有較好的基礎，應支持有較好前景的治療藥物，促進盡快完成臨床研究，早日投放市場。
4、治療制劑
基因治療是當代醫學和生物學的壹個新的研究領域，它試圖從基因水平調控細胞中的缺陷基因表達或以正常基因矯正、替代缺陷基因，達到治療基因缺陷所致的遺傳病、免疫缺陷及因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的腫瘤等疾病，即與基因相關的疾病。廣義上講基因治療就是向目的細胞引入具有正常功能的可表達的基因，從而修正由於基因缺陷而造成的遺傳病。近年來，我國在惡性腫瘤、心血管疾病、神經性疾病的基因治療及基因治療的關鍵技術及產品方面均取得了壹些進展，但整體水平與國際相差較大。重點支持：
（1）惡性腫瘤的基因治療產品
（2）遺傳性疾病的基因治療產品
（3）神經性疾病的基因治療產品
（4）心血管疾病的基因治療產品
5、單克隆抗體及基因工程抗體
單克隆抗體及基因工程抗體具有廣泛的用途和市場，國際上已有500多種治療和診斷用抗體投放市場，我國現已有數十種產品批準上市，但規模較小，品種不全，因此，“十五”期間重點支持：
（1）新型的單克隆抗體診斷試劑與試劑盒
（2）新型酶聯診斷試劑和試劑盒
（3）人源化基因工程抗體治療劑
6、診斷試劑
免疫診斷試劑是利用標記示蹤物質對抗原與抗體互相結合的特異性反應進行診斷，其應用範圍極廣，可
以測定內分泌激素、蛋白質、多肽、核酸、神經遞質、細胞表面抗原等各種活性生物物質。現階段免疫分析試劑盒有放免試劑盒、酶免試劑盒、化學發光試劑盒、和時間分辯試劑盒。“十五”期間重點支持靈敏度高、特點顯著以及目前尚無診斷辦法的新型診斷試劑。
7、DNA探針與基因診斷試劑
8、生物芯片系統
生物芯片是90年代中期發展起來的壹種具有劃時代意義的微量分析技術，是當今世界研究與開發的熱門話題；重點支持:
（1）DNA序列分析
（2）遺傳病和腫瘤的診斷
（3）傳染性疾病的診斷
（4）新藥開發與組份篩選
9、新型醫藥用溶栓酶及制劑
10、新活性蛋白及多肽類藥物
11、醫藥用氨基酸
目前醫用氨基酸大輸液配套所需進口的品種；
12、新型抗生素
采用現代生物技術，設計與改造原有抗生素性質和目前抗生素治療上存在的問題，創造出更加適用於臨床或具有嶄新療效的抗生素；
13、轉基因動、植物醫藥工程產品
利用轉基因動物、植物生物反應器來生產基因藥物是壹種全新的生產模式，與以往的制藥技術相比，具有不可比擬的優越性，應給予支持；
14、組織工程產品
在過去的幾十年中，全世界可用作移植器官數量非常缺乏，組織工程的發展，將大大的緩解這些問題。當前，首先支持組織工程中的壹些構件材料，如細胞外基質、可生物降解的聚合物等；
15、生物技術開發天然藥物
我國對中醫的研究和應用具有傳統的優勢，對防病治病特別是疑難雜癥顯示了獨特的優勢。為促進中藥現代化，采用新技術開發生物資源和中藥資源成為壹項極其重要的工作；重點支持：
（1）動植物細胞大規模培養生產技術及產品
（2）發酵法生產名貴、緊缺藥用原料
（3）動植物組織中分離提取生物活性物質原料及新藥
（4）天然提取活性物質的化學修飾產物及新藥
16、海洋生物制取的活性物質及藥品
利用生化工程等現代生物技術，開發海洋生物資源是制藥業中的新興產業。我國海洋資源豐富，可供研究開發的品種較多，為治療心腦血管病、腫瘤、腎病、病毒性肝炎等重大疾病的海洋生物新藥開發提供了條件；重點支持：
（1）抗心腦血管病海洋生物新藥
（2）抗病毒海洋生物新藥
（3）海洋生物多種生物活性物質原料及新藥
17、新型高效酶制劑
我國在酶工程及相關技術研究方面與國際水平接近，在規模生產方面有較強的實力，但上下遊工程技術配套能力較差。通過增加酶制劑新品種，並拓展新的應用領域，是發展酶制劑產品結構調整的重要途徑；
18、生物分離技術裝置及相關試劑
生物技術產品中，分離純化技術對於產品的質量、收率和成本起著越來越重要的作用。在以小分子產品為主的傳統發酵工業中，分離成本占總成本的60%左右，而現代基因工程產品中，分離純化成本高達90%。因此分離純化技術在產品產業化中起著十分重要的作用。我國醫藥、天然藥物、發酵產品、生物制品及基因工程產品中分離介質的需求每年達3000噸左右，高性能的分離介質主要依賴進口。為了扭轉這種局面，必須采取措施，取得多方支持；
目前我國具備了多種分離介質的合成能力及工藝，已有壹批質量達到或接近進口產品的介質，但生產能力低下。因此，適用於基因工程、細胞工程、發酵工程、天然藥物的生產、中藥活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質，如大孔樹脂等以及適用於生物制藥企業的生產裝置，是目前產業化中迫切需要解決的問題。另外，在生物技術研究、開發、生產中需要大量配套的試劑、試劑盒，目前80%的試劑均需進口，因此，應給予重視。重點支持：
（1）生物、醫藥用新型高效分離介質及裝置的開發與生產
（2）生物、醫藥用新型高效膜分離組件及裝置的開發與生產
（3）生物、醫藥用新型高效層析介質及裝置的開發與生產
（4）制備性電泳分離技術及裝置的開發與生產
（5）生物、醫藥研究、生產用試劑、試劑盒的開發與生產
19、生物傳感器
生物傳感器在醫藥工業、食品發酵工業、臨床醫療等領域應用廣泛，市場潛力很大。我國國內開發的傳感器品種少、性能不穩定，尚未形成大批量的生產能力，不能滿足市場需
求；重點支持：
（1）醫療、制藥、科研用生物傳感器
（2）透析生化參數聯檢、老年疾病聯檢傳感器等多功能臨床診斷用傳感器
（3）氨基酸、抗生素等發酵工業過程在線優化控制系統及多參數生物傳感器在線監控系統