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國產新冠肺炎疫苗正在等待臨床數據發布。專家表示,供應缺口將達到兩年以上。

最近,關於疫苗在新冠肺炎的發展和應用的新聞頻繁出現。特別是Banteco和輝瑞公司聯合研發的mRNA疫苗有效率達到90%,阿斯利康和牛津大學聯合研發的新冠肺炎疫苗有效率達到70%,引發了海外資本市場的變化。那麽,為什麽已經進入三期臨床試驗的國產新冠肺炎疫苗還沒有發布呢?

中國企業新冠肺炎疫苗研發嚴謹

原上海市疾控中心疫苗專家陶麗娜在接受《證券日報》記者采訪時表示,雖然我國自主研發的新冠肺炎疫苗臨床試驗數據沒有發布,但也發布了壹些緊急情況。如國藥集團董事長表示,已在近百萬人身上使用,未見嚴重不良反應報道,僅有少數輕微癥狀。

陶麗娜說:“由於疫苗臨床是壹項非常嚴謹的科學實驗,中國的新冠肺炎疫苗可能會通過論文等形式發表,所以需要更多的時間。新冠肺炎疫苗在國外的有效性信息是由R&D企業向媒體發布的,而不是以論文的形式呈現,所以從科學的角度來看不夠嚴謹。新冠肺炎疫苗在中國研發進展公布的較晚,也說明我們對此比較謹慎,尤其是新冠肺炎疫苗在中國的三期臨床試驗都在國外,不可控因素很多。”

前不久,權威醫學期刊《柳葉刀》發表了壹篇關於中國疫苗的同行評議論文,認為中國科興生物研發的新冠肺炎疫苗可在4周內快速誘導免疫反應,適合在疫情期間使用。文章稱,為了確定中國新冠肺炎疫苗引發的免疫反應能否保護人們免受感染,大規模後期試驗即III期臨床試驗的結果尤為重要,未來應研究抗體反應的持續時間。

目前,中國有四種新冠肺炎疫苗正在全球十多個國家進行三期臨床試驗,包括國藥集團的兩種滅活疫苗、科興的壹種滅活疫苗和康希諾與陳偉院士共同研發的腺病毒載體疫苗。其中部分疫苗已經量產,土耳其等國已經開始協商預約。國內如四川省已開始采購國產新冠肺炎疫苗,進口科興新冠肺炎疫苗價格為200元/支。

陶麗娜認為,在中國自主研發的新冠肺炎疫苗受試者中,沒有出現嚴重不良反應的報道,這在壹定程度上證明了國產新冠肺炎疫苗的有效性,下壹步就等著壹鳴驚人的時刻了。

推動我國疫苗的發展和升級。

根據市場研究機構EvaluatePharma發布的數據,2019年全球疫苗市場規模約為325億美元,在所有治療領域中排名第四,市場份額約為3.6%。全球疫苗市場已形成寡頭壟斷競爭格局。2019年,葛蘭素史克(GSK)、默克、輝瑞和賽諾菲的疫苗業務分別實現營收84.865438億美元、79.67億美元、67.65438億美元和65.04億美元,占全球疫苗市場的90%以上。

與全球疫苗市場的高度集中不同,我國疫苗行業進入市場只有20多年,因此疫苗市場格局相對分散。據不完全統計,我國目前有300多個國產疫苗批文,疫苗企業有50多家。國藥集團旗下的中國生物技術股份有限公司是國內領先的疫苗企業,在北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州設有生物制品研究所,掌握了壹半以上的疫苗批文。

近年來,中國自主研發的疫苗產品陸續上市,R&D投入逐年增加。2020年,廈門萬泰滄海二價人乳頭瘤病毒疫苗、沃森生物13二價肺炎球菌多糖結合疫苗、長春百可鼻噴流感疫苗相繼獲批上市,挑戰了國際疫苗企業的壟斷地位。據《證券日報》記者統計,東方財富生物疫苗板塊55家上市公司中,46家公司2019年R&D費用同比增長,38家公司2020年半年報同比增長。

華夏幸福研究院醫藥研究員王對《證券日報》記者表示,雖然近年來國內生物醫藥企業疫苗臨床試驗明顯增多,但就像原研藥和仿制藥的關系壹樣,國內很多疫苗都是模仿西方產品研發的,只有等少數疫苗擁有自主知識產權。

疫苗產業的發展受到很大限制。壹方面,疫苗產品研發周期長,投入成本高。創新疫苗從概念到上市的全過程壹般需要8年到12年。另壹方面,大規模產業化存在壹些困難,疫苗行業要求高質量控制,需要控制整個生產過程,這對於處於發展期的中國生物醫藥企業來說,在技術和規模上都有壹定難度。

新冠肺炎的疫苗研發打破了這壹障礙,各省市今年積極啟動疫苗研發基地項目。例如,今年5月,瑞科生物與江蘇省疾病預防控制中心、泰州醫藥園區合作,在全省率先啟動重組新冠肺炎疫苗研發項目。7月,寧波保稅區艾米榮安病毒疫苗產業化基地奠基,這也是浙江省首個新冠肺炎疫苗生產基地項目。

據世衛組織統計,截至6月5438+10月65438+5月,全球新冠肺炎候選疫苗超過190種,其中中國有22種,排名第二,僅落後美國36種,中國各類疫苗研發已處於世界第壹方陣。

新冠肺炎疫苗供應短缺已經超過兩年。

不僅中國疫苗產業走上了世界舞臺,資本市場也給予了生物醫藥企業更高的估值和資本支持。深證金鐘華創基金董事長龔濤在接受《證券日報》記者采訪時表示,生物疫苗板塊是當前資本市場的熱門話題,而隨著新冠肺炎疫苗研發的日益明朗,投資者也在從預期的未來市場前景來看人才優勢、R&D團隊的經驗水平以及股東實力的變化。

龔濤說:“比如康希諾的R&D團隊來自賽諾菲巴斯德、阿斯利康、輝瑞等世界級巨頭,公司目前在13個疾病領域擁有16個創新疫苗產品,主要技術合作夥伴是中國軍事科學院,所以在R&D團隊和行業經驗方面是業內最好的。其新冠肺炎疫苗研發已進入三期臨床,新冠肺炎疫苗研發可能成為公司成功與否的試金石。”

龔濤認為,就新冠疫苗研發流程而言,中國疫苗研發能力已達到世界領先水平,但就企業規模而言,中國疫苗企業的全球競爭力仍較弱。面對全球四大疫苗寡頭的圍剿,國內疫苗企業deus ex必須依靠技術和質量贏得口碑;第二,需要政策和資本的支持。中國新冠肺炎的疫苗研發速度不弱於國外,這是多種因素共同作用的結果。

隨著新冠肺炎疫苗研發的接近尾聲,其市場需求日益明朗。近日,復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文泓表示,如果不采取強有力的幹預措施,新冠肺炎疫情將繼續擴散為“常駐病毒”,如果不到60%的人接種新冠肺炎疫苗,將很難阻止病毒的傳播。

廣發基金指數投資部主管羅國慶表示,年內可能上市的所有疫苗總劑量不超過6543.8+0億劑,遠遠不能滿足市場需求。因此,新冠肺炎疫苗市場至少在未來兩三年內仍存在較大的供應缺口,這將對國內相應疫苗研究企業和供應商的業績起到良好的支撐作用。

盤古智庫高級研究員蔣寒對《證券日報》記者表示:“短期來看,疫苗概念股的投資價值來自於未來新冠肺炎疫苗市場的潛在需求。長期來看,新冠肺炎疫苗將使中國的生物醫藥企業走向世界,具有核心競爭力的企業在品牌和市場的作用下獲得更廣闊的成長空間。”

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