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藥物測試試題的壹般原則

在中國藥典中,壹般測定方法見附錄。

壹、內容介紹

中華人民共和國藥典(簡稱中國藥典)(2015版),包括總則、正文和總則(本版藥典整合了各藥典* * *附錄,將原附錄更名為總則?[4]),是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的法律依據。所有國家藥品標準應符合中國藥典及其附錄的相關要求。

新版藥典進壹步擴大了藥品品種的收集和修訂範圍,* * *共收集了5608個品種。收集了2598個品種,其中包括440個新品種。第二部分共收集到2603個品種,其中包括492個新品種。三部分共收集到137個品種,其中新品種13個,修訂品種105個。

上壹版藥典附錄首次整合為總則,與藥用輔料單獨卷成新版藥典四部。四個部分共365,438+07條總則,其中制劑通則38條,檢測方法通則240條,指導原則30條,標準物質和參考物質相關通則9條。藥用輔料270種,其中新品種137種,修訂品種97種。

二、發展過程

1949 10 1中華人民共和國成立後,黨和政府十分關心人民的醫療衛生工作。當年,衛生部在北京召集相關醫學專家,討論藥典編纂事宜。1950-65438+10月,由衛生部負責成立中國藥典編纂委員會,並由上海藥學專家孟慕德教授主持召開處理日常工作的幹事會議,籌劃編纂新的中國藥典。

1950年4月,在上海召開藥典座談會,討論藥典的原則和推薦品種,並根據衛生部的指示,提出結合國情,以民族化、科學化、普及化的原則編寫新中國藥典。隨後,衛生部聘請了49名藥典委員,將其分為名詞、化學藥品、制劑、植物藥、生物制品、動物藥、藥理、劑量八個組,並聘請了35名通訊委員,成立了第壹屆中國藥典編纂委員會。

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