純度要求。藥品的純度是藥品質量的重要標誌，必須達到國家法定標準。
均壹性。藥品的生產是壹個大生產，有的是連續生產，有的是間歇生產，無論是連續生產還是間歇生產，我們要求藥品的數量是壹樣的，其質量必須是統壹的，是壹致的。否則，就會導致抽取的檢驗樣本缺乏代表性，從而影響藥品檢驗結果的準確性。另壹方面，制劑產品的含量不均勻也會影響用藥劑量的準確性，從而影響療效，嚴重危害患者的用藥安全。
穩定性。藥品在有效期內或使用期內，其質量必須保持穩定，不變質，符合要求
要求。
有效性。患者在正常情況下服藥後，對疾病能產生有效的醫療作用。
安全性。患者服藥後，無不良反應，副作用小。
由於藥品的生產是壹個非常復雜的過程，從原料進廠，到成品制造出廠，要涉及到多個生產環節和管理，如果任何壹個環節出現疏忽，都有可能導致藥品質量達不到國家要求，也就是說有可能生產出劣質藥品。因此，必須在藥品生產過程中進行全過程的管理和控制，這樣才能保證藥品的質量，才能達到上述對藥品質量的要求，而這只有通過實施 GMP，才能達到這壹目的。30多年的實踐證明，GMP確實是壹套行之有效的先進的科學管理制度，特別是在消除藥品生產過程中的汙染、混亂和差錯隱患，保證藥品質量方面發揮著重要的作用。