提供壹套輝瑞公司的質量標準給所有生產和控制以下產品的PGM：
- 原料藥
- 藥品
- 醫療器械
- 生物制品
- 消費者保健產品
- 營養品
有組織地使用質量管理體系方法，分為七個系統
- 質量（Q1200- Q1999）
- 設施和設備（FE2100 - FE2199）
- 材料（M3100 - M3199）
- 生產（P4100 - P4199）
- 包裝和標簽（PL5100 - PL5199）
- 實驗室（L6100 - L6199）
- 驗證（V7100 - V7199）
輝瑞公司的質量標準=包含政策標準和實踐標準的單個文檔
在生效日期
相符性分析狀態（CAS）報告，以及使工廠符合PQS要求的行動計劃應該完成
批準頁
標識PQS簽署以及批準和生效日期
政策標準
描述什麽是所需要的
在第壹節按字母順序標記
規範標準
描述如何完成所需事項，並提供連結到相關的政策標準
在第二節按字母順序標記
可選的規範標準
提供完成某些要求的替代而仍相符的方式
法規例外條款
突出說明壹些關鍵地區，其當地（如國家，地區，州）的要求超出或者明顯有別於PQS的要求
法規例外條款
參考文獻
列出與PQS相關的、或在PQS開發過程中使用到的其他PQS、政策備忘錄（PM）、行業標準和指導性文件。
詞匯表A：縮略語
縮略語 - 定義縮略語
維持壹個單獨的支持文件
通常可歸到主縮略語表（MAL）
詞匯表B：術語和定義
術語和定義 -
定義關鍵的術語和包含它們的PQS
維持壹個單獨的支持文件
通常可歸到主詞匯表
法規摘錄
提供涉及到每壹個PQS的特定法規摘要
每個摘要都是法規文本的壹個小引用，作為政策或實踐的基礎。
其他相關文件
- 政策備忘錄（PMS）使需要立即實施的政策能快速溝通。發出這些備忘錄以解決特定法規或業務需要。他們有可能成為新的或現有PQS的壹部分，或服務於壹個有限的目的、然後作廢。
- PQS Q1225中並沒有定義良好規範公報（GPB）。它們含有不具約束力的指導信息，是指出符合某些PQS要求的途徑之壹。它們與所有在PDOCS中適用的PQS及GPB相鏈接。