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給高血脂患者的寬心丸:新型降脂藥安全性再獲證實!看看誰能獲益

說到降脂藥,大家首先想到的壹定是他汀類藥物,比如瑞旨瑞舒伐他汀鈣片、正旨平辛伐他汀片等,這些都是患者常用的。確實,作為心血管領域的基石藥物,他汀廣泛應用於高血脂、心腦血管疾病的治療。不過,正因為龐大的市場需求,降脂藥相關的研究壹直都是科研領域的熱點。其中,近幾年來有壹種新型降脂藥的研究不斷取得新進展。

關於這種新型降脂藥,大家可能或多或少的聽說過,它就是依洛尤單抗註射液。早在2018年7月,該類降脂藥就獲得了國家藥監局批準,成為我國首個獲批的PCSK9(前蛋白轉化酶枯草溶菌素/Kexin 9型)抑制劑。之後,該藥物又被獲批用於降低心血管事件的發生風險。

作為壹種新型降膽固醇藥物,依洛尤單抗可通過抑制PCSK9與低密度脂蛋白受體結合,發揮降低LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)水平的目的。而且,與傳統降脂藥相比,該藥物可大大提高患者的用藥依從性,140mg劑量的只需兩周註射壹次,420mg劑量的只需壹個月註射壹次。就在前段時間,剛剛通過III期臨床研究的以另壹種方式作用的新型PCSK9抑制劑更是實現了壹次給藥維持半年的降脂療效。

雖如此,依洛尤單抗也並不適用於所有高血脂患者。因為藥物的效能問題,壹般常規劑量的他汀降低LDL-C水平的能力是有限的,對於低危人群確實能通過他汀治療獲得高達標率,但是高危人群達標率卻並不高。而這種新型降脂藥就能使他汀治療未達標的患者獲益。專家指出,常規劑量他汀可降低心血管事件風險約50%,而依洛尤單抗可在他汀治療基礎上進壹步降低風險約15%。可以說,他汀治療基礎上再聯合依洛尤單抗的方案給患者帶來新的希望。

其實,早在之前就有針對該用藥方案的安全性臨床研究。當時的結果是高危人群在他汀基礎上加服依洛尤單抗,沒有增加肌肉和神經認知相關不良事件的發生風險。而且,即便是患者的LDL-C被降到了極低的水平(<0.65mmol/L),也沒有副作用發生風險的差異。而近日,時隔兩年後,進壹步的隨訪結果被公布。結果表明,在兩年多的治療過程中,即便是LDL-C被降到了<0.52 mmol/L的水平,在他汀最大耐受量基礎上加服依洛尤單抗,也沒有傷害患者的神經認知。這再次證實了他汀聯合依洛尤單抗治療方案的安全性。

需要註意的是,雖然LDL-C水平被降得很低,也沒有發現嚴重的後果。不過,壹般情況下也不建議把它降得太低。而對於不同的人群,降脂目標也是有壹定標準的。

1. 中低風險人群: 對於單純血脂升高的患者來說,如果只是LDL-C輕度升高,未有高血壓、糖尿病、心腦血管疾病病史等,壹般只需把LDL-C降到正常線以下即可,即低於3.4mmol/L(具體情況要根據檢查報告的正常範圍來定)。

2. 高風險人群: 對於LDL-C高於4.9mmol/L的患者,或是LDL-C雖低於4.9mmol/L但伴有高齡、高血壓、糖尿病、早發心血管疾病家族史等的患者,屬於心血管疾病高危人群,需要把LDL-C降到2.6mmol/L以下,以更好地預防心腦血管疾病的發生。

3. 極高危人群: 對於已有心腦血管疾病病史的患者,如冠心病患者、心梗或腦梗後患者等,為了防止復發,壹般都需要把LDL-C降到1.8mmol/L以下。

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