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河南省醫療器械發展檢測中心

目前已開展的醫療器械產品及其他相關檢驗檢測業務有:

1、醫用衛生材料及敷料:如脫脂棉制品、無紡布制品、紗布制品、防護服、各類繃帶及敷料等。

2、註射穿刺器械:如註射器、麻醉穿刺包等;

3、醫用高分子材料及制品:如輸血器械、避孕套、各類導管、橡膠手套等。

4、部分植入性醫療器械:如牙科材料、骨科材料、人工晶體、宮內節育器等;

5、醫用電氣設備的性能和安全性檢測;

6、手術器械:如手術刀、縫合線等。

7、體外診斷試劑;

8、中藥設備:如針灸針等;

9、生物安全檢測:如細胞毒性、急性和慢性毒性實驗;

10、潔凈室(區)檢測。

2005年以來,在河南省食品藥品監督管理局的正確領導下,秉承 "為民、求實、嚴謹、創新 "的中國藥檢精神為宗旨,積極開展醫療器械監督檢查工作,已完成省級監督抽驗2.2萬批次,註冊、委托檢驗2700余批次,承擔國家監督抽驗工作。已完成省級監督抽驗2.2萬批次,註冊、委托檢驗2700余批次,承擔國家監督抽驗200余批次,為保障人民群眾醫療器械使用安全發揮了有效的技術監督作用。

堅持以科研促檢驗、以服務促發展。通過開展科研和技術服務工作,不斷提高醫療器械及相關產品的檢驗檢測能力和研發水平。根據市場需求,開展了醫療器械生產企業註冊標準的修訂完善和企業質檢員的業務培訓,努力推廣醫療器械檢驗質量的新標準、新技術、新方法,為全省醫療機構開展醫療器械產品質量的檢測服務和咨詢工作。近年來,發表論文50余篇,申報專利1項;獲得國家級科技項目1項,省級科技項目2項;獲得河南省科技進步三等獎1項,省級科技成果1項。

院領導班子堅持 "圍繞工作抓黨建,抓好黨建促工作,抓好工作促發展 "的工作思路,積極開展思想建設、組織建設、作風建設、制度建設和反腐倡廉建設,使巡視工作和黨的建設都取得了可喜的成績。連續三屆(2005-2010年)榮獲省委組織部、省直機關工委授予的 "五好基層黨組織 "稱號,是省人事廳、省食品藥品監督管理局表彰的 "先進集體"、"學習型黨支部"、"?學習型黨支部",是鄭州市委、市政府授予的 "市級精神文明單位"。河南省醫療器械檢驗所將在服務中原經濟區發展的道路上,與時俱進,不斷發展,努力打造國內領先的醫療器械檢驗檢測機構。

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