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REACH的具體內容

REACH法規規定,進入歐盟市場的化學品和其他有形產品的制造商和進口商有以下義務:(整理並提交包括產品中所含每種化學物質的測試數據在內的詳細報告。)

在REACH法規中,化學物質的註冊範圍主要包括:

1.獨立存在或以制劑形式存在且數量≥1噸/年/人的物質;

2.上遊供應商未登記含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人,以單體或化學鍵合物形式存在於聚合物中;

3.總量> 1噸/年/人及物品中的物質);在正常或可合理預見的使用條件下有意發布的信息;

4.總金額>;1噸/年/人,化學局有理由懷疑物品中的物質會被釋放,且這種釋放對人體或環境有害,化學局可要求註冊。

在REACH法規中,免於註冊的物質有:

1.1噸/年/人物質

2.放射性物質

3.未在海關監管下進行任何處理或加工:(1)暫時儲存以供轉口,或儲存在保稅區或保稅倉庫;或(2)運輸途中

4.未分離的中間體

5.運輸危險物質的運輸工具

6.浪費

7.成員國因國防原因豁免。

8.醫學或獸醫學

9.食品或飼料中的添加劑、食品調味劑和動物營養素。

10.附件四中的物質(已知風險低)

11.附件五中的物質

12.重新進口註冊物質或產品中的物質。

13.當註冊物質本身、產品或物品中的物質被再次加工時(回收過程)

14.聚合物(聚合物本身)(以單體或化學鍵合物形式存在於聚合物中的單體或其他物質,未註冊含量[重量比]≥2%,總量≥1噸/年來自上遊供應商的除外)。

15.僅用於產品或研發的化學品(PPORD)(5+5/10)

16.僅在植物保護產品中使用的活性成分和輔料(共同配方)(視為已註冊)。

17.僅用於殺蟲劑的活性成分(視為已註冊)

18.根據指令79/831/EEC,已被宣布為新化學品(視為已註冊)的物質(評估產品中包含的每種化學物質的安全系數。)

評估的內容包括:

1,檔案評估是檢查企業提交的註冊檔案的完整性和壹致性。

2.材料評估是檢查材料是否需要企業提供進壹步的信息。

3.評價主要包括卷宗評價和實質評價。

檔案評估包括:

-歐洲化學品管理局應在註冊後3周內向成員國主管當局提供註冊人的註冊信息和完整性檢查報告。但在分期報名截止日期前2個月內收到的報名檔案審核需要3個月;

-非分階段註冊物質和已過註冊期限的分階段註冊物質,在批準通過前禁止在歐盟國家生產、銷售、使用和進口(成員國主管部門審查技術檔案:評估註冊技術文件是否符合法律法規要求,檢查動物試驗計劃,避免不必要的動物試驗);

-歐盟成員國審查提交的測試草案和相關決議草案。該決議內容如下:

(1)同意進行實驗,並在截止日期(附件壹規定)內提交實驗結果總結和研究方法的建設性分析。

(2)分辨率同A,但要求在修改後的試驗條件下進行。

(3)分辨率與A、B或D相同,但當提交的試驗目標與附件中的要求不壹致時,要求增加壹項或多項試驗。

(4)拒絕實驗的提議。

(5)決議與A、B或c相同。如果幾個註冊人提交相同的測試建議,管理局將協調他們在90天內達成協議,並找到壹個代表所有人進行測試。

(6)約定的實驗應有45天的公示期。

物質評估包括:

-...管理局向成員國提供評估優先物質的標準;

-. 2011 12 1提供滾動計劃草案進行評估,然後每年2月28日前;

-成員國應從中選擇物質,制定為期三年的滾動評估計劃,並進行評估;

-行政當局將在互聯網上公布最終評估清單;

-歐盟成員國需要在規定的時限內起草相關決議(新物質180天),要求提供進壹步信息。根據REACH法規第58條,滿足以下條件的物質可添加至附件XIV:

a)根據67/548/EEC(現為CLP法規)符合1類和2類致癌物分類標準的物質;

b)根據67/548/EEC(現CLP法規),符合1類和2類致畸物分類標準的物質;

c)根據67/548/EEC(現CLP法規),符合1和2生殖毒性物質分類標準的物質;

d)根據本法規附件XIII中規定的標準,具有持久性、生物累積性和毒性的物質。

e)根據本法規附件XIII中規定的標準,具有高持久性和高生物累積性的物質。

f)具有內分泌幹擾特性,或具有持久性、生物累積性和毒性,或具有高持久性和生物累積性,但不符合(d)和(f)標準,且有科學證據證明對人類或環境有嚴重影響的物質。

截至2012年3月1日,授權候選清單中有14種物質。見下表。物質豁免用途(類別)第57條所述固有特性的過渡期安排主要用途最新申請日期日落日二甲苯麝香。

歐洲委員會編號:201-329-4

化學文摘社編號:81-15-2極強的持久性和生物累積性2065438+2003年2月0日265438+2065438+2004年8月0日-化妝品和肥皂用4,4'-二氨基香水。

歐洲共同體編號:202-974-4

化學文摘社編號:101-77-9致癌。

(類別1b)2065438+2月21,2065438+8月21,2004-PCB中環氧樹脂的固化劑,服裝中PU和偶氮染料六溴環十二烷的制備。

歐洲委員會編號:221-695-9,247-148-4

化學文摘社編號:3194-55-6,25637-99-4

及其主要的非對應異構體:

α-六溴環十二烷

化學文摘社編號:134237-50-6

β-六溴環十二烷

化學文摘社編號:134237-51-7

γ-六溴環十二烷

化學文摘社編號:134237-52- 8可持續性、生物累積性和毒性(PBT)2014 2月21 8月2015 8月265438-紡織品和高抗沖聚苯乙烯中的阻燃劑鄰苯二甲酸(2-乙基)己酯

歐洲共同體編號:204-211-0

化學文摘社編號:117-81-7對生殖系統有毒性(類別1b)2065438+8月265438+10月2065438+2月265438+2005年10月藥品最內層包裝65438。

歐洲委員會編號:201-622-7

化學文摘社編號:85-68-7對生殖系統有毒(類別1B)2013 Aug 21 Feb 2015 Feb 21藥品的最內層包裝1用作樹脂、PVC和丙烯酸樹脂(DBP)的增塑劑

歐洲委員會編號:201-557-4

化學文摘社編號:84-74-2對生殖系統有毒(類別1B)2013 Aug 21 Feb 2015 Feb 21用於藥物最內層包裝的增塑劑、1粘合劑和紙塗層以及紡織品中的殺蟲劑鄰苯二甲酸二異丁酯。

歐洲委員會編號:201-553-2

化學文摘社編號:84-69-5對生殖系統有毒(類別1B)2013 Aug 21 Feb 2015 Feb 21增塑劑三氧化二砷。

歐洲委員會編號:215-481-4

化學文摘社編號:1327-53-3致癌物質

(類別1A)2003年20165438+10月265438+5月0 2065438+265438 2005年5月+0在除草劑、木材防腐劑、特種玻璃加工方面。

歐洲委員會編號:215-116-9

化學文摘社編號:1303-28-2致癌物質

(類別1A)2013 11 10月2015月21日農藥、除草劑、木材防腐劑、彩繪杯、染料、顏料鉻酸鉛。

歐洲委員會編號:231-846-0

化學文摘社編號:7758-97-6

(類別1B)

對生殖系統有毒(類別1A)2013 16 5438+0 10月2015月21 10月201 5月21油漆、顏料、橡膠和塑料用著色劑:鉻橙(C.I .顏料黃34)。

歐洲委員會編號:215-693-7

化學文摘社編號:1344-37-2致癌物質

(類別1B)

對生殖系統有毒(類別1A)2013 11 10月2015月21油漆、顏料和塑料用著色劑鉬酸鹽紅、鉬紅(C.I .顏料紅65438+。

歐洲共同體編號:235-759-9

化學文摘社編號:12656-85-8

(類別1B)

對生殖系統有毒(類別1A)2013 110 10月215月215磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)作為油漆、顏料和塑料的添加劑。

歐洲委員會編號:204-118-5

化學文摘社編號:115-96-8對生殖系統有毒性(類別1B)2014 2月21 8月2015 8月21阻燃劑和阻燃增塑劑2,4-二硝基甲苯。

歐洲共同體編號:204-450-0

化學文摘社編號:121-14-2

(類別1b)2065438+2月21,2065438+8月21,2005,與候選名單中高度關註物質相關的義務如下:公司必須對列入授權候選名單的物質承擔相應的義務。這些義務不僅針對物質本身,而且針對制劑和物品中存在的物質。1.從物質被列入候選清單之時起:

如果貨物含有候選清單中的物質,且質量百分比濃度大於0.1%,則歐盟範圍內此類貨物的供應商必須向客戶提供其能夠獲得的足夠信息;或者,應消費者的要求,向他們提供在收到請求後45天內可以獲得的充分信息。這類信息應確保貨物的安全使用,至少包括物質的名稱。

2.從2011年開始:

如果物品含有候選清單中的物質,且這些物質的質量百分比濃度大於0.1%,且物品中的總含量超過1噸/年/公司,歐盟境內此類物品的制造商或進口商必須通知ECHA。

3.2010 12 1之前列入候選名單的物質,必須在2011 6月1之前通知;

4.在2010 12 1當天或之後列入候選清單的物質必須在列入清單後六個月內通知。1.從物質被列入候選清單之時起:

2.如果該物質被列入候選名單,該物質在歐盟的供應商必須向其客戶提供壹份安全數據表(MSDS)。

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