在《食品生產經營風險分級管理辦法(試行)》中,食品風險分級管理是指食品藥品監督管理部門以風險分析為基礎,結合食品生產經營者的食品類別、經營業態及生產經營規模、食品安全管理能力和監督管理記錄情況,按照風險評價指標,劃分食品生產經營者風險等級,並結合當地監管資源和監管能力,對食品生產經營者確定監督管理的重點方式和頻次,實施的不同程度的監督管理。
風險分級管理的原則食品生產經營風險分級管理工作應當遵循風險分析、量化評價、動態管理、客觀公正的原則。
風險分析,是指壹種用來估計人體健康和安全風險的方法,它可以確定並實施合適的方法來控制風險,並與利益相關方就風險及所采取的措施進行交流。風險分析不但能解決突發事件或因食品管理體系的缺陷導致的危害,還能支撐和改進標準的發展完善，能為食品安全監管者提供作出有效決策所需的信息和依據,有助於提高食品安全水平，改善公眾健康狀況。風險分析是壹個結構化的決策過程,由三個相互區別但是緊密相關的部分組成:風險管理、風險評估和風險交流。它們是整個風險分析中互相補充且必不可少的組成部分。在典型的食品安全風險分析過程中,管理者和評估者幾乎持續不斷地在以風險交流為特征的環境中進行互動交流。
量化評價原則,是指對食品生產經營風險分級的指標進行量化賦值,按照壹定的運算方法計算出該生產經營者的總風險分值,並依據總風險分值對食品生產經營者的風險等級進行劃分,即對風險進行評價。量化評價的原則體現了定量評價和定性評價的統壹。定量評價是指對食品生產經營者風險分值的確定過程和計算結果。在《食品生產經營風險分級管理辦法(試行)》中靜態風險、動態風險和總分值均是可量化,其中靜態風險分值最高40分,動態風險分值最高60分,總分值為100分,以0.1為最低區分精度:定性評價則是回答該企業屬於哪個風險等級。本辦法在0~100分範圍內劃分了4個風險等級企業風險分值落在哪個區域內,即可確定該企業的風險等級:A級、B級、C級和D級。