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新活性成分的用法和用量

用法:按負荷劑量靜脈註射本品,隨後按維持劑量靜脈滴註。本品的推薦常用劑量是在靜脈沖擊1.5μg /kg後,首先以0.0075μg /kg/min的速率靜脈輸註。劑量範圍:負荷劑量:1.5-2ug/kg,維持劑量率:0.0075-0.01ug/kg/min(開始靜脈滴註的推薦維持劑量率為0.0075ug/kg/min)。需要謹慎調整和增加輸註速率。給藥方式:本品國內臨床試驗采用24小時持續靜脈滴註。劑量調整的最佳方法應該是在給藥期間密切監測血壓的變化。如果給藥過程中出現低血壓,應減少或停用劑量並采取其他措施恢復血壓(如輸液、改變體位等。)應該開始了。由於重組人腦利鈉肽引起的降壓作用可能持續較長時間(平均2.2小時),故再次給藥前必須設置觀察期。靜脈用藥液的配制不得與其他廠家的同類產品混合。盡量使用同壹批號的產品。從裝有250ml稀釋液的輸液袋中分三次抽取稀釋液(推薦稀釋液:5%葡萄糖註射液、0.9%生理鹽水、5%葡萄糖和0.45%氯化鈉註射液、5%葡萄糖和0.2%氯化鈉註射液),每次抽取1.5ml,加入三瓶重組人腦利鈉肽(如果患者體重較輕,可使用:從裝有100 ml稀釋液的輸液袋中抽取16.7 加入到其中壹個重組人腦利鈉肽制備瓶中,如果需要第二種藥物,按照上述方法稀釋)。 不要搖晃藥瓶,輕輕搖晃藥瓶,讓藥瓶的所有部分,包括瓶塞,都能與稀釋液接觸,保證藥物充分溶解。只能使用透明無色的溶液。從三個藥瓶中抽取溶解的重組人腦利鈉肽藥液,全部註入容量為250ml的靜脈輸液袋中。此時,輸液袋中本品的藥物濃度約為6μg/mL。反復翻轉輸液袋,使藥物充分混合(對於使用100 ml輸液袋的較輕患者,從已初步稀釋的瓶中抽取溶解的重組腦鈉肽藥液,全部註入已廢棄100ml稀釋液的規格為100ml的靜脈輸液袋中。此時,輸液袋中本品的藥物濃度約為6μg/mL。反復翻轉輸液袋,使藥物充分混合)。在患者建立靜脈註射和滴註的靜脈通路之前,準備壹個25毫升的輸液器。按上述方法配制好輸液袋後,抽取靜脈沖擊的重組人腦利鈉肽藥液(見下表),將輸液器中的藥液通過靜脈註入血管,約60秒,然後以0.0075mL/kg/hr的速度靜脈滴註本品,即點滴劑量為0.0075μg /kg/min。準確換算靜脈沖擊的藥液體積和0.0075μg /kg/min的靜脈滴註速率,可以參考下面的公式(或參考下面的劑量表):靜脈沖擊劑量(mL)=受試者體重(kg)÷4靜脈滴註速率(mL/hr)=0.075×受試者體重(kg)。根據體重(負荷劑量為1.5μg/kg,靜脈滴註劑量為0.0075μg/kg/min)、患者體重(kg)、沖擊劑量體積(ml)、靜脈滴註速率(ml/ hr)調整重組人腦利鈉肽靜脈沖擊劑量和靜脈滴註速率50 12.5 3.75 60 15.0 4.5 70 17.5 5 5無論如何,在使用非胃腸道途徑的藥物前,要用肉眼觀察藥液中是否有顆粒或變色。溶解產品在室溫(20-25°C)或冷藏(2-8°C)下的最長儲存時間不應超過24小時。配伍禁忌重組人腦利鈉肽與肝素、胰島素、布美他尼、依那普利、依沙吖啶鈉、肼屈嗪、呋塞米等註射劑存在物理、化學上的配伍禁忌,因此不允許將重組人腦利鈉肽與這些藥物在同壹靜脈導管中同時輸註。防腐劑焦亞硫酸鈉排斥重組人腦利鈉肽。因此,含焦亞硫酸鈉的註射用藥物不能與重組人腦利鈉肽在同壹輸液管中同時使用。在使用重組人腦利鈉肽和這些專用藥物的間隔期間,必須沖洗導管。重組人腦利鈉肽可與肝素及肝素包被的導管內層結合,有時可能會減少重組人腦利鈉肽進入患者體內的量。因此,註意組禁止使用肝素塗層導管輸註腦鈉肽。但是,允許使用單獨的導管同時輸註肝素。
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