起因1： 2020 年 10 月 13 日，國家農業農村部發布第 342 號公告，修訂了 《獸醫診斷制品註冊分類及註冊資料要求》 ，對獸用診斷市場進行了松綁。文件提到「體外診斷獸醫診斷制品的臨床試驗無需審批，有關臨床試驗單位不需報告和接受獸藥GCP監督檢查」，大大的放松了獸用診斷制品的臨床註冊門檻，同時對於創新性獸用診斷和改善型獸用診斷產品有了更大的政策傾斜。
起因2： 瞪羚社發布了壹篇有關「邁瑞醫療第四條腿」的相關報道，引起業內的廣泛關註，報道中提到，2020 年 10 月 23 日，邁瑞醫療成立全資子公司——深圳邁瑞動物醫療科技，註冊資本為 2 億元，經營範圍包括獸用醫療器械、耗材及生物制品的研發、銷售和技術服務。許可經營項目包括獸用醫療器械，耗材及生物制品的生產，正式宣告入局該領域。算上邁瑞醫療主營的生命信息與支持類、體外診斷類及醫學影像類業務，獸用市場被形象的比作了「第4條腿」。
除此以外，2020 年 10 月 16 日， 萬孚生物 全資子公司廣州萬德康科技有限公司與北京拉索生物科技有限公司達成戰略合作；***同推進 POCT 與基因檢測在寵物診斷中的應用。
2020 年 11 月 11 日， 深圳市錦瑞生物 科技有限公司發布獸用品牌「Genvet」及全新系列專業寵物診斷設備等，紛紛入局該市場，巨頭的不斷加入，讓業內的其他IVD企業也產生了「焦慮感」。
?
獸用診斷市場說的是什麽？
如果單獨來看獸用醫療器械市場，我們可以把這個市場按照人用醫療器械市場大致劃分為： 醫學成像、獸用診斷、獸用耗材、監護、醫療信息化 等五大細分領域，目前主賽道為醫學成像和獸用診斷兩大領域。
獸用醫學成像市場 ： 這個市場以醫學影像系統產品為主，也是邁瑞切入的主力市場之壹，據相關報道，邁瑞在10 月成立專門子公司前，邁瑞在獸用器械領域已有所突破，已發布新壹代獸用四分類血液細胞分析儀 BC-30Vet、超過4款獸用監護產品、超過 10 款獸用超聲產品等。該市場主要以設備為主，比如核磁***振（MRI）、電子計算機斷層掃描（CT）、動物專用血液透析儀、內窺鏡、超聲乳化儀、手術顯微鏡及高清示教系統、數字化直接成像系統（DR）、彩色超聲診斷儀、呼吸麻醉機等設備。
?
獸用診斷市場： 獸用診斷市場分為獸用診斷設備和獸用診斷試劑，診斷設備有生化儀、血細胞分析儀、免疫分析儀、尿液分析儀、熒光定量PCR儀等設備。診斷試劑是動物疫病防控和獸醫科技發展的核心元素之壹。大致分為：禽病診斷試劑盒，豬病診斷試劑盒，牛羊病診斷試劑盒，病原學診斷試劑盒，黴菌毒素試劑盒。另外，常用的還有獸用檢測試紙條等。
獸用診斷有哪些細分市場？
按照屬性不同，獸用診斷市場可分為 畜牧業診斷市場、寵物診斷市場和其他獸用市場 等，其中畜牧業診斷市場和寵物診斷市場是主流檢測市場。
獸用診斷試劑領域呈現出歐美實力不俗、韓國異軍突起、中國尚在追趕的格局。發達國家的專業化診斷試劑公司不斷湧現，如美國 IDEXX 公司、法國 LSI 公司、韓國 Anigen 公司等均已有穩定的診斷試劑產品，且占據了我國商品市場份額的很大比例。
據調研報告顯示，目前國內獲得批準文號在有效期內的診斷試劑產品有 35 個，由 14 家生產企業生產，其中 10 家企業獲得 GMP 獸藥證書。另有14個診斷試劑產品被收錄在 2017 年版獸藥質量標準，2個診斷試劑產品被收錄在2015年獸藥質量標準。
主流檢測技術： 包括凝集試驗用抗原及抗體、血凝試驗用抗原及抗體、變態反應抗原、乳膠凝集抗原、單克隆抗體、ELISA 診斷試劑盒、膠體金診斷試劑條、熒光 PCR 及 RT-PCR 診斷試劑盒、病毒核酸提取試劑盒等技術。
畜牧業診斷市場
這個市場的主體是養殖或畜牧業，主要以禽病診斷、豬病診斷，牛羊病診斷試劑為主，購買方為養殖戶或者農業局相關單位，使用診斷試劑的主要目的是為了及時發現禽病和診斷病原感染。
市場特點： 該市場與疾控市場有些類似，多為農業局相關單位進行采購或者養殖戶自己購買，大客戶型市場，與政策和疫情相關度較高。
市場容量： 與政策和疫情相關
主要檢測靶標： 禽流感病毒、非洲豬瘟病毒、豬口蹄疫病毒、狂犬病毒、豬圓環病毒、布魯氏菌、豬繁殖與呼吸綜合征病毒等
主要競爭企業：
PCR類（排名不分先後）： 哈爾濱維科、哈爾濱元亨、北京明日達、北京納百、北京億森寶、廣州悅洋、哈爾濱國生、湖南國測、深圳真瑞、青島立見、上海快靈、武漢科前、中牧實業等。
抗原抗體類（排名不分先後）： 中牧實業、瑞普生物、武漢科前、哈爾濱國生、哈爾濱維科、青島易邦、瑞普生物、山東綠都、無錫同創等。
寵物診斷市場
這個市場的主體是以貓狗為主的寵物，國內近年受益於人均 GDP 和人均可支配收入的提升，城鎮人口比例、需要情感陪伴的老齡人和青年人口的增多，疊加社會風氣潛移默化影響人們對養寵的觀念，從長遠來看，這是壹個新興的檢驗市場。
市場特點： 這個市場主要消費者是年輕族群，新壹代的年輕人比他們的長輩更加接受養寵愛寵的生活方式，並且年輕人願意在寵物身上花費更多的金錢，主要的消費場所在寵物醫院。
市場容量： 《2018 年中國寵物行業白皮書》數據顯示，我國寵物行業市場規模已經達到 1708 億元，其中醫療部分占比約 300 億人民幣，那診斷市場占比會有多少呢？我們按照《白皮書》的數據來看，2019 年貓狗的飼養量約為 9900 萬只。
假設正常情況，壹只寵物壹年需要檢測1次，每次檢測的收費 100 元，其中檢測試劑的占比為 30%，那寵物診斷市場的容量約為 99 億元人民幣，檢測試劑市場 33 億元人民幣，如果我們再引入其他參數來精準評估這個市場，會獲得壹個更加精準的市場容量。當然除了診斷試劑之外，醫學影像、監護設備等也是不小的市場。
據瞪羚社數據，2019 年邁瑞全球獸用收入超過?2 億人民幣，其中大部分收入源自國外，國內占比較小，邁瑞管理層的預期是 2024 年做到 2 億美元收入。
?
主要檢測靶標： 犬瘟熱病毒、犬細小病毒、犬冠狀病毒、弓形蟲抗原/抗體、炎癥（C反應蛋白）、炎癥（降鈣素原）、炎癥（血清澱粉樣蛋白A）等。
主要競爭企業： 光景生物、上海快靈、上海基靈、深圳真瑞、北京中科等等
獸用診斷市場機會和挑戰？
1.?原生態企業規模小，效益低
原獸用診斷市場多為小型的診斷公司，以生產?ELISA 診斷試劑盒和膠體金診斷試劑條為主，整體規模都不大，產品缺乏品牌效應，多集中在畜牧業領域，與政策息息相關，整體效益不高，缺乏資源整合。
對於之前專註於人用?IVD 產品的企業而言，其進入壁壘較低，同時將原有產品設計經過微調之後，即可適用該市場，同時技術較為先進，在產品端可最快匹配該市場，未來推廣難點或來自渠道組建和產品註冊方面。
2.產業結構不合理，缺乏核心技術
獸用檢驗企業多單壹經營該領域檢測產品，其產品種類雖然豐富，但不同產品之間的靈敏度和特異性差別較大，主要盈利產品缺乏，傾向於計劃性采購，企業以不斷降低產品價格為競爭力，對於核心技術的研發缺乏投入。
3.寵物市場興起，未來可期
目前被認為是獸用診斷新興潛力市場的便是寵物診斷市場，該市場用戶消費能力強，聚集性高，對於診斷的多樣性要求高，不再僅僅局限於疫病檢測，對於醫學影像、遺傳信息、血細胞分析、監護設備、炎癥檢測等項目的需求巨大，同時隨著信息化水平的提高，寵物智慧醫療、智慧診斷應運而生，該市場逐漸由檢驗市場開始走向服務市場。