hā lè
2 哈樂說明書 2.1 藥品名稱哈樂
2.2 英文名稱Tamsulosin
2.3 哈樂的別名坦洛新；坦索羅辛
2.4 分類泌尿系統藥物 > 前列腺增生癥用藥
2.5 劑型
緩釋膠囊:0.1mg，0.2mg。貯法：密封保存。
2.6 哈樂的藥理作用1.能選擇性地阻斷α1受體，對α1受體的親和力較對α2受體強5400～24000倍，這壹特性可使其療效增強，不良反應減少。
2.由於尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α受體主要為α1A受體，故哈樂對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌具有高選擇性阻斷作用，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此哈樂的療效明顯且可減少服藥後發生直立性低血壓的危險。
3.可降低尿道內壓曲線中前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。
2.7 哈樂的藥代動力學哈樂口服膠囊為緩釋劑。成人單次口服0.2mg，經（5.50±1.10）h達血藥濃度峰值（5.99士1.61）ng/ml。連續服藥，血藥濃度可在第4d達穩定狀態。藥物通過肝臟代謝，其血漿蛋白結合率約為99%，分布體積約為0.2L/Kg，消除半衰期為（8.12±3.84）h。哈樂代謝產物的70%～75%隨尿液排出，25%～30%經腸道隨糞便排出。
2.8 哈樂的適應證用於治療前列腺增生所致的排尿異常（如尿頻、夜尿增多、排尿困難等），適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者。
2.9 哈樂的禁忌證對哈樂過敏者。
2.10 註意事項1.慎用 （1）直立性低血壓患者。（2）冠心病患者。（3）腎功能不全者。
2.藥物對老人的影響 因高齡患者中常有腎功能低下者，故應充分註意觀察患者服藥後的狀況，如達不到預期的療效，不應繼續增量，而應改用其他方法治療。
3.藥物對妊娠的影響 美國藥品和食品管理局（FDA）對哈樂的妊娠安全性分級為B級。
4.藥物對哺乳的影響 尚不明確。
5.用藥前後及用藥時應當檢查或監測 用藥期間應定期監測血常規、肝功能、血壓和心率。
6.在使用哈樂治療前，須排除前列腺癌的可能。
7.哈樂主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌，並無縮小前列腺體積的作用。如前列腺體積過大，梗阻癥狀明顯，可與5α還原酶抑制劑同時服用。嚴重尿瀦留時不應單獨服用哈樂。
8.哈樂緩釋膠囊宜整粒吞服，不要嚼碎膠囊內的顆粒。
9.雖然哈樂對血管平滑肌影響極少，但因患者多為老年人，故服藥後仍應稍事休息為宜。
10.與β腎上腺素受體阻滯藥或降壓藥合用時，須密切監測以防低血壓。與β腎上腺素受體阻滯藥合用時，哈樂的起始劑量應較常規劑量小，且最好在就寢時使用。
11.哈樂過量使用可致血壓下降，因此應註意用量。
12.用藥期間如發生血壓下降，應立即采取減量、停藥等適當處理；如出現皮疹，應立即停藥。
13.由於服藥期間可出現與直立性低血壓相關的癥狀（如眩暈等），因此服藥期間不宜駕駛、操縱機械或執行危險性作業。
14.用藥後如治療效果不明顯，宜及時更換治療方法。
2.11 哈樂的不良反應1.中樞神經系統：偶見頭暈、倦怠、步態蹣跚等。
2.心血管系統：偶見血壓下降、心率加快等。
3.胃腸道：偶見食欲缺乏、吞咽困難、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛等。
4.肝臟：偶見丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、乳酸脫氫酶（LDH）升高，停藥後可恢復正常。
5.過敏反應：偶見皮疹。
6.其他：偶見鼻塞、浮腫等。
2.12 哈樂的用法用量壹次0.2mg（或0.4mg），壹日1次，飯後服用。根據年齡、癥狀不同可適當增減。
2.13 藥物相互作用1.與西咪替丁合用，可抑制哈樂的代謝，增加哈樂的血藥濃度，從而導致毒性反應。