說明:噴托維林片的說明書由國家醫藥品管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:噴托維林膜劑。
曾用名:
商品名稱:
中文名稱:硫酸奎尼丁片
漢語拼音:Kuinidinɡ拼音
本品化學名為:(9s)6′甲氧基脫氧辛可寧9醇硫酸酯二水合物。
結構式:
分子式:(c 20h 24 N2 o 2)2h2so 4·2H2O
分子量:782.96
性格；角色；字母
本品為糖衣片，除去糖衣後呈白色。
藥理學和毒理學
本品為I A類抗心律失常藥，對細胞膜有直接作用，主要抑制鈉離子跨膜運動，影響動作電位0相。抑制心肌自律，特別是異位興奮點的自律，使傳導速度減慢，有效不應期延長，興奮性降低，心房不應期比心室延長更明顯，房室交界區不應期縮短，心房心室顫動閾值升高。其次，抑制鈣內流，降低心肌收縮力。它通過抗膽堿能效應間接影響心臟。高劑量會阻斷受體，產生血管舒張和低血壓。奎尼丁的有效血藥濃度為3 ~ 6 mg/L，8 mg/L以上可發生嚴重不良反應。
藥物動力學
口服後吸收迅速且完全。生物利用度個體差異很大，約為44% ~ 98%。因與蛋白質親和力強，廣泛分布於全身，正常人表觀分布容積為2 ~ 3 L/kg，心力衰竭時減少。正常人的蛋白質結合率為80% ~ 88%。口服後30分鐘開始起作用，1 ~ 3小時達到最大，持續約6小時。半衰期(t1/2)為6 ~ 8小時，兒童為2.5 ~ 6.7小時。肝功能不全的患者延長。主要由肝臟代謝，壹些代謝物具有藥理活性。肝藥酶誘導劑可增加本品的代謝。以原形隨尿排出的量約為18.4% (10% ~ 20%)，在酸性尿中排出的量主要通過腎小球濾過增加。血液透析可以促進原有藥物和代謝產物的清除。可排出約5%的糞便，也可排出少量乳汁和唾液。
指示
主要適用於房顫或房撲電轉復後的維持治療。
雖然對房性早搏、陣發性室上性心動過速、預激綜合征伴室上性心律失常、室性早搏和室性心動過速有效，並有轉復房顫或房撲的作用，但由於不良反應較多，目前已很少使用。
劑量
成人應先試服0.2g，觀察有無過敏和特異反應。
成人用量:0.2~0.3g壹次，壹日3 ~ 4次。用於轉復房顫或房撲，第壹天0.2g，每2小時1次，連續5次；如果沒有不良反應，第二天增加到0.3g，第三天0.4g，每2小時1次，連續5次。每日總量不得超過2.4 g，恢復竇性心律後改為維持量，每次0.2~0.3g，每日3 ~ 4次。
成人最大處方量:每日3g(壹般每日不超過2.4g)，分批次給藥。
反作用
本品治療指數低，約1/3患者有不良反應。
1.心血管:本品可促進心律失常，導致心臟驟停和傳導阻滯，多見於原發性心臟病患者，還可引起室性早搏、室性心動過速和室顫。心電圖可出現PR間期延長和QRS波增寬，壹般與劑量有關。可明顯延長心電圖QT間期，誘發室性心動過速(扭轉性室性心動過速)或心室顫動，可反復自發自發停止，發作時伴有暈厥。這種效應與劑量無關，當血藥濃度仍在治療範圍內或低於治療範圍時即可發生。本品可擴張血管產生低血壓，某些情況下可發生血管炎。
2.胃腸道不良反應:很常見。包括惡心、嘔吐、疼痛性痙攣、腹瀉、食欲不振、小葉性肝炎和食管炎。
3.金雞納反應:可出現耳鳴、胃腸功能紊亂、心悸、驚厥、頭痛和臉紅。視力障礙，如視力模糊、畏光、復視、色覺障礙、散瞳、暗點和夜盲癥。聽力受損、發熱、局部水腫、頭暈、震顫、興奮、昏迷、焦慮甚至死亡。壹般和劑量有關。
4.特異反應:頭暈、惡心、嘔吐、出冷汗、休克、發紺、呼吸抑制或停止。與劑量無關。
5.過敏反應:各種皮疹，特別是蕁麻疹和瘙癢，發熱，哮喘，肝炎和虛脫。與劑量無關。
6.肌肉:使重癥肌無力加重。增加CPK酶。
7.血液系統:血小板減少、急性溶血性貧血、中性粒細胞減少、白細胞分類左移、中性粒細胞減少。
禁忌
對本品過敏者或曾使用本品引起血小板減少性紫癜者禁用。本品禁止用於無起搏器保護的ⅱ度或ⅲ度房室傳導阻滯和病態竇房結綜合征。
需要註意的事項
1.對於可能出現完全性房室傳導阻滯(如地高辛中毒、ⅱ度房室傳導阻滯、嚴重室內傳導障礙等)的患者。)無起搏器保護，慎用。
2.飯後2小時或飯前1小時服藥並多次飲水可加速吸收，血藥濃度峰值出現更早、更高。隨食物或牛奶服用可減少胃腸道，不影響生物利用度。
3.當每日口服劑量超過1.5g，或給有不良反應的高危患者用藥時，應住院監測心電圖和血藥濃度。每天超過2g時要特別註意心臟毒性。
4.在轉復房撲或房顫時，應先用洋地黃制劑或B受體阻滯劑，防止1: 1因房室間隱蔽傳導減少而下行，以免心室率過高。
5.長期用藥需要監測肝腎功能，如果出現嚴重電解質紊亂或肝腎功能異常，需要立即停藥。
6.加強心電檢測，服藥前QRS間期超過20%時停止服藥。
孕婦和哺乳期婦女用藥
該藥物對孕婦的安全性和有效性尚未得到相應研究的證實。僅適用於必須使用奎尼丁的孕婦。藥物可以穿過胎盤屏障。羊水中奎尼丁的含量是血清中的3倍。母乳中該藥物的含量略低於母體血清中的含量。所以哺乳期的女性最好不要吃這種藥。
兒童用藥
兒童常用劑量:每次6 mg/kg體重，或180mg/m2體表面積，每日3-5次。
奎尼丁對心律失常兒童的安全性和有效性仍無定論。
老年患者用藥
奎尼丁在老年患者中的安全性和有效性仍不確定。
藥物相互作用
1.與其他抗心律失常藥物合用時，效果可相加。維拉帕米和胺碘酮可增加本品的血藥濃度。
2.與口服抗凝藥合用，可進壹步降低凝血酶原，也可降低本品與蛋白質的結合。所以聯合用藥時和停藥後要註意調整劑量。
3.苯巴比妥和苯妥英鈉可增加本品的肝內代謝，縮短血漿半衰期，故應酌情調整劑量。
4.本品可使地高辛的血清濃度升高至毒性水平，也可使洋地黃苷的血清濃度升高，因此需要監測血藥濃度並調整劑量。洋地黃過量時，本品可加重心律失常。
5.與抗膽堿能藥物聯合使用可增加抗膽堿能作用。
6.可減弱膽堿能藥物的作用，劑量應根據需要調整。
7.本品可增強和延長神經肌肉阻斷藥的呼吸抑制作用，尤其是妥巴林、琥珀膽堿和潘庫溴銨。
8.尿堿化藥物如乙酰唑胺、大量檸檬汁、抗酸劑或碳酸氫鹽等。，可增加腎小管對本品的重吸收，使常見劑量發生毒性反應。
9.本品與降壓藥、血管擴張藥、B受體阻滯劑合用，可加重降血壓和擴張血管的作用；與B受體阻滯劑合用時，還可加重對竇房結和房室結的抑制作用。
10.利福平可增加本品的代謝，降低血藥濃度。
11.異丙腎上腺素可能加重本品過量引起的心律失常，但對QT間期延長引起的扭轉性室性心動過速有益。
過量
單次口服劑量超過5g的奎尼丁可導致兒童死亡。藥物過量的急性期最常見的是室性心律失常和低血壓。其他還有嘔吐、腹瀉、耳鳴、高頻聽力下降、頭暈、視力模糊、復視、畏光、頭痛、譫妄等。奎尼丁過量引起的室性心動過速(包括尖端扭轉型室性心動過速)會影響血流動力學。停用奎尼丁時，應立即進行電復律，必要時安裝臨時起搏器。
規範
0.2g
儲存
遮光、密封和保存。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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