自20世紀60年代以來，世界範圍內發生了大量的植物毒性事件，尤其是在歐洲、美國和日本，如著名的“沙利度胺”事件和“磺胺”事件。大量調查表明，很多藥源性事故並不是藥物本身的安全性和有效性出現問題，而是不合理用藥造成的。根據世界衛生組織(世衛組織)的統計，在西方國家，每花2美元在藥品上，就有1美元用於治療不合理用藥引起的不良反應[1]。目前全球每年死亡人數的1/3源於此。據世衛組織估計，我國每年因不合理用藥導致的住院人數約250萬，死亡人數約20萬，每年造成經濟損失40億元[2]。因此，制定壹部旨在規範用藥行為的法律是必然要求。
從65438到0993，世衛組織和國際制藥聯合會(FIP)在東京會議上討論並通過了《藥品經營質量管理規範》(GPP)。1997年，在世衛組織關於藥物制劑的第53次會議上，FIP修訂了該規範並提出了壹系列指導原則和標準。在此基礎上，歐洲國家和美國、日本等發達國家相繼制定了自己的GPP，隨後印度、南非等發展中國家也制定了自己的GPP。中國OTC藥品協會於2003年2月頒布了中國GPP，並於同年8月頒布了優秀藥店評價檢查標準。
但中國OTC藥品協會在發布GPP時，宣稱GPP只是行業自律規範，只是為我國藥品零售行業參與藥學服務提供壹個競爭平臺。可見，中國的藥店是否進行GPP認證完全是自願的。在我看來，在中國藥店實施GPP認證的自願原則似乎不合適。
1自願原則中的問題
1?1的自願原則與實施GPP認證的目的相違背。
世界各國實施GPP認證的目的都是壹樣的，即規範用藥行為，提高藥學服務水平，保護公眾健康，節約醫療資源。眾所周知，藥物是壹把“雙刃劍”，使用得當可以治病救人；使用不當可能損害人的健康，甚至危及生命。而GPP是確保正確使用藥物的標準。世界上許多國家，如歐洲國家、美國、日本等。，壹般對國內藥店、醫院藥房甚至藥學教育機構強制執行GPP，以充分保證其公眾用藥的安全性、有效性和經濟性，或者本國對藥師、醫生等衛生工作者有完善的法律法規和相關激勵政策，因此可以在自願的基礎上進行GPP認證。但在我國，沒有《藥師法》、《基本藥物目錄》等必要的法律政策來實施GPP，也沒有相關的激勵措施。在這種環境下，藥店很難按照自願的原則實施GPP認證，也很難達到保護公眾健康的目的。
1?2 .自願原則不利於行業整體服務水平的提高
目前，我國藥品零售的基本業態有三種:單壹藥店，約占市場份額的6/10；連鎖藥店，約占市場份額的3/10(上升趨勢強勁)；平價藥品超市約占1/10的市場份額。在這三種業態中，連鎖藥店由於實施了品牌和服務戰略，最有可能自願進行GPP認證；但是，占市場份額6/10的個別藥店，尤其是鄉鎮藥店，可能會因為人員素質、服務人口、經濟實力等各種因素，認為沒有必要在GPP投資。對於以低價和低價占領市場的策略來說，實施GPP認證就更沒有吸引力了。隨著現代通訊手段的日益普及和人們對購物便利性要求的提高，網上藥店、無店鋪虛擬藥店等新業態必然會出現。而這種靠便利贏得市場的藥店，推行GPP的積極性會很低，更何況現在的GPP根本沒有強制要求。從以上分析不難看出，如果遵循自願的原則，很有可能只有連鎖藥店才有實施GPP認證的積極性；也許過不了多久，當連鎖藥店因為GPP認證而獲得更好的經濟效益，被人們認可的時候，其他業態可能會跟進。但是，很難自願實施GPP認證，從而提高行業的整體服務水平，進而提高整個行業的競爭力。
1?自願原則可能導致不公正
根據邁克爾·波特的競爭戰略理論，企業必須在差異化戰略和低成本戰略中選擇壹種。為了實施GPP認證，藥店必須在硬件和軟件上進行投資，尤其是人力資源，在認證前、認證中、認證後都要花費大量的資金。據調查統計，連鎖藥店和藥品平價超市在藥品進價上相差無幾。因此，連鎖藥店只能選擇服務差異化戰略來贏得市場。作為壹種特殊的商品藥品，消費者在使用時確實需要壹定的專業服務。但有兩類消費群體對此需求不高:壹類是嚴格以價格為導向的消費者，如城市低收入者和農村消費者，價格是影響他們消費的最重要因素；另壹類是藥品信息充足或知識水平較高的消費者，他們傾向於將價格“租金”據為己有。《中國藥房》2003年的調查顯示，中國城市近30%的購藥者表示能讀懂80%以上的藥品使用說明書。而能閱讀60%以上的人的比例為58% [3]。對於這些消費者來說，價格比藥品服務更重要。因此，復雜的市場形勢和消費者理性的價格選擇可能會對投入巨資實施GPP認證卻未能得到相應產出的連鎖藥店產生負面激勵作用。
1?“市場失靈”的存在以及相關法律法規和政策的缺失，使得自願原則難以得到保障。
經濟學的相關理論表明，只有市場機制這只“看不見的手”並不能實現社會資源的有效配置，甚至可能導致資源的低效配置，即“市場失靈”。再者，歐洲國家、美國、日本等國家規範藥房從業人員行為的法律如《藥房法》、《藥師法》等都很完善，這無疑對GPP認證的實施起到了保駕護航的作用。此外，他們的“基本藥物目錄”也有助於限制藥店的藥品選擇，有利於保障公眾的用藥安全，節約醫療資源。在中國，上述基本法律和政策是缺乏的。因此，按照自願的原則很難在中國開展藥店的GPP認證。即使壹些藥店通過了認證，其認證後的監管也是缺失的。
2保證GPP認證在中國順利實施的建議
2?1頒布相關法律
應盡快出臺《藥事法》、《執業藥師法》等相關法律，從法律高度規範藥學服務人員的行為，使其對自己的不當行為必須承擔相應的法律責任；同時也讓藥店意識到，即使不實施GPP認證，其行為也將受到法律的約束，同時保護公眾健康是其法定義務。這些法律將成為藥店實施GPP認證的約束性動力。
2?2頒布優惠政策
應出臺壹些優惠政策，鼓勵藥店積極實施GPP認證。按規定，通過GPP認證的藥店可以優先享受“醫保”定點藥店資格，甚至享受有限的稅收優惠，讓他們切實感受到實施GPP認證的好處。
2?3.加強用藥知識的宣傳。
要大力向公眾宣傳藥品安全知識，重點宣傳不合理用藥的危害和藥學服務的重要性，讓公眾充分認識到濫用藥物和亂用藥的危害，激發公眾對專業化藥學服務的需求，進而激發藥店實施GPP認證的積極性。
2?4 .加強對藥店行為的監管
建立藥店及其從業人員的信用評價體系，疏通藥店、公眾、協會和政府之間的信息渠道，加強對實施GPP認證的藥店服務的監管。重視藥品不良反應報告系統和客戶投訴系統的建設，實施GPP認證，真正保護公眾健康。
3結論
藥店實施GPP認證在我國剛剛起步，自願原則的可行性有待市場驗證。但無論認證是自願還是強制，都應盡快出臺《藥事法》、《藥師法》等相關法律法規，出臺相關優惠政策，向公眾宣傳安全用藥知識，加強對藥店行為的監管。以上幾點對於推動GPP認證在中國藥店的實施非常重要。
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