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申請中藥壹級保護的條件是

申請中藥壹級保護品種應當具備的條件:

符合上述壹級保護品種或者已經解除壹級保護的品種;對特定疾病有顯著療效;從天然藥物和特殊制劑中提取的有效物質。

申請二級保護的中藥品種應當具備的條件:

符合壹級保護以上品種或者已經解除壹級保護的品種;對特定疾病有顯著療效;從天然藥物和特殊制劑中提取的有效物質。中藥品種二級保護期為7年。

1992年10月14日中國人民***和國務院第106號令發布,1993年1月1日起施行的《中藥品種保護條例》中符合下列條件之壹的中藥品種,可以申請第壹級保護:

內容摘要

(壹)對特定疾病有特殊療效,是指在特定疾病的治療效果上能夠取得重大突破性進展。如對常見病、多發病有特殊療效;對尚無有效治療手段的疾病有明顯療效;對重大疑難病、危重病、罕見病的終點指標(病死率、致殘率等)的改善有明顯進展等。

(二)相當於國家二級保護野生藥材品種的制成品,是指國家壹級保護藥材品種的制成品;或者雖屬於二級保護品種,但野生資源已處於瀕危狀態的藥材品種。

(3)用於防治特殊疾病的特殊疾病,是指嚴重危害人民群眾身體健康和正常社會生活、經濟秩序的重大疑難病、危重病、烈性傳染病和罕見病。如惡性腫瘤、終末期腎病、腦卒中、急性心肌梗死、艾滋病、傳染性非典型肺炎、人禽流感、苯丙酮尿癥、地中海貧血等疾病。即國家中藥壹級保護品種。

知識拓展

六神丸是中華人民共和國***和國家衛生部《國家中藥品種保護》公告(第9號)於1996年4月10日發布的國家中藥壹級保護品種,其保護期為10年,保護品種編號為ZYB11096003,生產企業為蘇州市雷允上制藥廠。雷允上制藥廠。

六神丸具有清涼解毒、消炎止痛之功效,主要用於治療爛喉疹、咽喉腫痛、咽風癰腫、單雙乳娥、小兒熱病、癰疽瘡瘍、癰疽發背、無名腫毒等癥。

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