個體工商戶是不可以辦理二類醫療器械備案的。
食品藥品監督管理總局規定：辦理醫療器械備案或者許可的申請主體必須是企業，個體工商戶不受理。
如果妳要經營二類醫療器械，妳的（個體）營業執照可以到工商局辦理升級業務。直接到工商局管片的工商所登記、填表，然後拿著相關材料到政務大廳辦理營業執照升級，升級為企業，然後到網上申報就可以了。
擴展資料：
關於二類醫療器械的申請與受理：
申請人登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，根據受理範圍的規定，需提交以下申請材料：
（壹）《中華人民***和國醫療器械註冊申請表》；
申請企業填交的《中華人民***和國醫療器械註冊申請表》應有法定代表人簽字並加蓋公章，所填寫項目應齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：
1、“生產企業名稱”、“註冊地址”與《醫療器械生產企業許可證》相同。
2、“產品名稱”、“型號、規格”與所提交的產品標準、檢測報告等申請材料中所用名稱、型號、規格壹致。
（二）《醫療器械註冊登記表》；
1、“生產企業名稱”、“企業註冊地址”、“生產地址”與《醫療器械生產企業許可證》內容相同。
2、“產品名稱”、“型號、規格”必須與產品標準壹致。
3、“產品標準”應填寫現行有效的產品標準編號及名稱。
（三）醫療器械生產企業資格證明（包括《醫療器械生產企業許可證》副本復印件及《工商營業執照》副本復印件）
1、申請註冊的產品應在《醫療器械生產企業許可證》核定的生產範圍內。
2、《醫療器械生產企業許可證》和《工商營業執照》應在有效期內。
（四）產品標準（可為國家標準、行業標準或註冊產品標準）及有關說明
1、直接采用國家標準、行業標準作為產品標準的，應提交所采納的國家標準或行業標準的有效文本及采標說明。
采標說明應至少包括產品規格型號的劃分、產品的管理類別、產品的出廠檢測項目、完全執行此標準的承諾及其它應說明的內容。
2、註冊產品標準應提交在有效期內的正式文本、編制說明及復核材料。復核材料包括《北京市醫療器械產品企業標準復核表》、《北京市醫療器械產品企業標準復核意見表》、《北京市醫療器械產品企業標準復核人員名單》。
（五）產品使用說明書
醫療器械說明書應符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的相應規定，至少應包括以下內容：
1、產品名稱、型號、規格。
2、生產企業名稱、企業註冊地址、生產地址、聯系方式。
3、《醫療器械生產企業許可證》編號、醫療器械註冊證書編號（申報時該項內容為空白）、產品標準編號；
4、產品的性能、主要結構、適用範圍。
（六）註冊產品照片
申報企業應按註冊產品的不同規格、型號提供5寸以上（含5寸）彩色照片。照片應清晰反映產品全貌。
（七）註冊軟盤
1、應包括註冊申請表、註冊登記表、說明書和註冊產品標準等內容。
2、軟盤中的內容應與申請材料相壹致。
3、軟盤上應註明申請企業名稱和申請產品名稱、型號。
百度百科-二類醫療器械