接種甲型H1N1流感疫苗期間或接種後發生的疑似與接種有關的下列疾病、癥狀或事件應作為AEFI報告：
1.24 小時內發生：過敏性休克、不伴有休克的過敏反應（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。
2. 5 天內發生：發熱（腋下溫度≥37.6℃）、血管性水腫、接種部位發紅（直徑≥2.6cm）、硬結（直徑≥2.6cm）。
3. 15 天內發生：過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏性壞死反應（Arthus 反應）、熱性驚厥、癲癇、多發性神經炎。
4. 3 個月內發生：格林-巴利綜合征。
5.懷疑與接種疫苗有關的其他死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體反應。
(ii) 報告程序和時限。
AEFI報告實行屬地化管理。醫療機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗經營企業及其履行職責的人員發現AEFI後，應當在24小時內向縣級衛生行政部門、食品藥品監管部門報告。縣級衛生行政部門、食品藥品監管部門接到報告後，立即組織縣級疾病預防控制、醫療、藥品不良反應監測等機構對AEFI進行調查處理，經核實屬於報告範圍的AEFI，立即通過國家AEFI報告系統進行網絡直報。
對疑似預防接種相關死亡、嚴重殘疾、格林巴利綜合征和群體反應等嚴重AEFI，醫療機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗經營企業及其履行職責的人員應當在2小時內逐級上報。衛生行政部門和食品藥品監管部門及時向上壹級衛生行政部門和食品藥品監管部門報告。
屬於突發公共****，按照《突發公共****、傳染病疫情監測和信息報告管理辦法》等規定同時報告。
（3）報告方式和內容。
醫療機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗經營企業及其履行職責的人員發現AEFI後，應填寫AEFI病例報告卡（報告內容見附表1）或集體AEFI登記表（報告內容見附表2），通過電話、傳真等最快方式報告。