近日，步長制藥（603858，SH）發布公告稱，其控股子公司浙江天元生物藥業有限公司收到浙江省藥品監督管理局核準簽發的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品再註冊批準通知書，公司疫苗產品布局再下壹城。
近年來，作為國內知名中醫藥企業，步長制藥的心腦血管中成藥持續發力，其抗疫中藥宣肺敗毒顆粒頻頻出圈、走出國門；同時，公司立足於中成藥向化藥、生物藥等全產業布局，今年上半年子公司的兩款腫瘤藥物踏上臨床試驗的征途，且目前國內外尚無同類靶點/雙靶點藥物批準上市。
步長制藥總裁趙超曾表示，步長制藥堅持做科技中藥、現代中藥。近年來，《十四五中醫藥發展規劃》、《關於加快中醫藥特色發展若幹政策措施的通知》等行業利好文件的出臺，均明確了中藥和創新的重要性。
未來，在政策春風的吹拂下，步長制藥立體產品布局的創新成果均值得關註。
抗疫中藥頻出圈，公司壹季度凈利同比增長5.91%
作為以心腦血管中成藥起家的中醫藥企業，步長制藥壹直在行業內獨占鰲頭，其創始人趙步長教授作為心腦血管領域的專家，較早提出腦心同治，療效硬道理的口號，更是在腦心同療和中藥制藥領域擁有極高的影響力。
2021年在中國（城市公立、城市社區，縣級公立，鄉鎮衛生）（中成藥）（心腦血管疾病用藥）中，公司中成藥綜合市場份額名列前茅。此外，公司名列2020年度中國中藥企業百強榜第二位。
步長制藥始終根植於註冊地山東菏澤，是當地的納稅大戶，2018年-2020年在山東菏澤納稅額分別為39,381.92萬元，21,155.92萬元，27,351.37萬元，創立至今累計納稅超145億元，累計納稅和每年納稅在菏澤均處於前三位。
目前，步長制藥的產品仍主要集中在心腦血管用藥領域。過去壹年，公司腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅註射液、谷紅註射液、復方曲肽註射液五個獨家品種對業績的貢獻較大，其中前四大知名獨家品種合計銷售收入達到73.97億元，在2021年總營收中占比46.93%。
此外，公司產品還覆蓋婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域。
但在疫情防控期間，最令公司聲名大噪的當屬去年應急獲批的宣肺敗毒顆粒。
去年12月，步長制藥發布新獲發明專利證書公告，公司的兩項專利壹種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途、壹種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途已獲得國家知識產權局頒發的發明專利證書。
今年上半年，宣肺敗毒顆粒被《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》列為臨床治療期（確診病例）普通型推薦用藥。
4月11日，步長制藥向上海市第六人民醫院捐贈萬余盒宣肺敗毒顆粒，與步長制藥董事長趙濤經常表達的壹句話達成呼應，即真正的企業家壹定要有強烈的社會責任感。要在關鍵時刻沖在第壹線，要承擔起社會責任，用壹點壹滴的行動回饋社會。
而這款名聲在外的抗疫中藥也在上半年走出國門。
據公司5月公告，步長制藥宣肺敗毒顆粒收到烏茲別克斯坦***和國衛生部核準簽發的藥物註冊批準文件，公司具備了在烏茲別克斯坦市場以藥物身份銷售該產品的資格。
此前，宣肺敗毒顆粒已在加拿大以天然保健品身份註冊獲得上市許可。
截至5月10日，宣肺敗毒顆粒的銷售收入已達2293.70萬元；據步長制藥2022年壹季報，1~3月公司實現歸母凈利潤4.30億元，同比增加5.91%。
腫瘤藥物踏上臨床試驗征途，多管線產品創新未來可期
今年兩會期間，全國人大代表、步長制藥總裁趙超表示，步長制藥在30年的發展中，壹直堅持以專利中成藥為核心，致力於中藥現代化，充分發揮了中藥在心腦血管這壹大病、慢病領域中的重要作用，形成立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局。
年報顯示，截至2021年12月，步長制藥在研產品227個，其中，中藥12個，化藥193個，生物藥17個，醫療器械5個。今年，公司的藥物布局仍在加速行進。
在化藥方面，7月，步長制藥子公司山東丹紅制藥有限公司的地氯雷他定片獲得《藥品註冊證書》，可用於緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關癥狀。
在第七批國家集采中，步長制藥的子公司陜西步長和邛崍天銀分別有產品中標，相關產品拉考沙胺片和嗎替麥考酚酯膠囊被采購周期為3年，為提高市場占有率和公司的品牌影響力打下基礎。
在疫苗方面，今年4月，步長制藥控股子公司浙江天元的四價流感病毒裂解疫苗獲得中國人類遺傳資源采集審批，正式開展Ⅲ期臨床試驗，可用於刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力，預防該毒株引起的流行性感冒。
在腫瘤藥物方面，今年4月和7月，步長制藥依次公告稱其控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司（簡稱瀘州步長）的註射用BC004的臨床試驗申請獲批，BC008-1A註射液的臨床試驗申請獲得國家藥監局受理。
公告顯示，註射用BC004為重組抗HER2/CD3人源化雙特異性抗體藥物，主要用於治療HER2陽性晚期實體瘤，包括HER2陽性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等；BC008-1A註射液是壹款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物，主要適應癥為晚期實體瘤。
值得註意的是，對於以上兩種藥物，目前國內外尚無同類靶點/雙靶點藥物批準上市。
未來，子公司仍是步長制藥堅持做科技中藥、現代中藥、大健康布局的重要抓手。
據2021年年報，步長制藥在報告期內投資設立6家公司，擬投資5家公司。今年上半年，步長制藥又先後投資設立了北京步長健康咨詢有限公司、長沙眾測生物科技有限公司等多家子公司。
今年3月，《十四五中醫藥發展規劃》印發，為實現新時期中醫藥高質量發展明確了舉措。未來，在政策春風吹拂和子公司研發隊伍發力下，中藥龍頭企業步長制藥的創新成果仍值得關註。
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