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保健品批文申請流程

保健食品申報定義:通常也叫保健食品註冊申報,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請註冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統評價和審查,並決定是否準予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。最終拿到批文:國食健字G20140774.

保健食品註冊申報需要提交的資料:

1、國產保健食品註冊申請表。

2、申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。

3、提供申請註冊的保健食品的通用名稱與已經批準註冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索)。

4、申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。

5、提供商標註冊證明文件(未註冊商標的不需提供)。

6、產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。

7、產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據。

8、功效成分/標誌性成分、含量及功效成分/標誌性成分的檢驗方法。

9、生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。

10、產品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準)。

11、直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。

12、檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料。

法律依據:《中華人民***和國社會保險法》

第四條 中華人民***和國境內的用人單位和個人依法繳納社會保險費,有權查詢繳費記錄、個人權益記錄,要求社會保險經辦機構提供社會保險咨詢等相關服務。

個人依法享受社會保險待遇,有權監督本單位為其繳費情況。

第五條 縣級以上人民政府將社會保險事業納入國民經濟和社會發展規劃。

國家多渠道籌集社會保險資金。縣級以上人民政府對社會保險事業給予必要的經費支持。

國家通過稅收優惠政策支持社會保險事業。

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