因為利伐沙班Ames試驗、體外V79中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。
大鼠經口給予利伐沙班達200mg/kg/日，未見雄性或雌性動物生育力的明顯異常。基於未結合藥物全身暴露量 (AUC)，該劑量使暴露量水平至少為人體口服劑量20mg時藥物暴露量的13倍。
胚胎-胎仔生殖毒性可見大鼠母體出血 及妊娠兔植入後妊娠丟失發生率升高，妊娠兔經口給予利伐沙班≥10mg/kg，毒性表現為再吸收率增加、存活胎仔數量減少，胎仔體重減輕，相當於人最高推薦劑量20mg/日未結合藥物AUC約4倍。
妊娠大鼠經口給予利伐沙班120mg/kg，胎仔體重減輕，相當於人未結合藥物AUC約14倍。圍產期生殖毒性，大鼠經口給予利伐沙班達40mg/kg (約為人未結合藥物AUC的6倍），可見母體出血及母體及胎鼠死亡。
擴展資料新型口服抗凝藥拜瑞妥（利伐沙班）作為壹種肺栓塞單藥治療方案於今年4月獲得中國食品藥品監督管理總局批準，在中國正式上市，這是在中國上市的第壹個用於肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。
中國工程院院士、中日友好醫院院長王辰表示，肺栓塞是壹種非常兇險的疾病，通常是由在深靜脈形成的血栓栓子脫落，隨血液循環進入肺動脈及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及時有效地進行診治，會造成肺和其他器官功能損害，甚至突然死亡。
數據顯示，在發病1至2個小時內，每4個肺栓塞病例中就會有1例死亡，即使度過危險期，患者依然存在致死性肺栓塞的復發風險，需要長期使用抗凝藥物。
解放軍總醫院李小鷹教授強調，利伐沙班獲批肺栓塞適應癥的依據是III期臨床EINSTEIN-PE研究結果，這是考察新型口服抗凝藥在急性期治療肺栓塞，以及預防肺栓塞患者靜脈血栓栓塞復發效果的試驗。
結果表明，與傳統的標準雙藥聯合療法相比，利伐沙班單藥治療可以有效降低致命肺栓塞發生，而且顯著降低大出血的風險。
百度百科--利伐沙班
人民網--肺栓塞新型口服抗凝藥上市（醫藥指南）