減肥藥芬氟拉明被美國美國食品藥品監督管理局(FDA)勒令退出美國市場，引起了國際社會對減肥藥安全性的廣泛關註。謝天謝地，曲美因其獨特的減肥效果和安全性，在市場上很受歡迎。由於減肥藥安全性的敏感性，自上世紀80年代末國外成功合成鹽酸西布曲明以來，國外藥學和醫學科學家進行了大量的長期動物毒理學和人體安全性試驗。充分評價鹽酸西布曲明的短期和長期有效性和可靠性。
在國外科學家對鹽酸西布曲明進行科學研究的同時，中國科學家也在用自己的智慧對鹽酸西布曲明進行研究。從1996開始，我國科學家用鹽酸西布曲明對動物進行了長期毒理試驗。1999-10，鹽酸西布曲明獲得中國SDA(國家醫藥產品管理局)批準，在中國進行療效和安全性試驗，探討該產品對中國人的療效和安全性。這與保健品明顯不同，也是消費者最關心的話題。太極集團經過半年的臨床研究和醫學家的認可，同期向SDA申請，於2000年7月獲準在中國上市，成為SDA批準的第壹個減肥藥物。
任何藥物都必須遵醫囑或說明書服用，曲美也不例外。這是曲美安全的前提。曲馬多的推薦起始劑量為10mg，每日壹次，可單獨服用或早晨隨食物服用。如果減肥不足，劑量可調整為每天15mg。不推薦超過15毫克/天的劑量。任何藥物都有不良反應。曲馬多的不良反應大多較輕。根據曲馬多的藥理和治療作用，壹般在服藥初期出現壹段時間，多為壹過性。少數人持續時間稍長，多數為口幹或飽腹感。出現這些現象時沒有必要停藥。
處理藥品不良反應，藥品說明書很重要。美國FDA和歐洲CPMP對藥物不良反應有嚴格的規定。所以藥品說明書的嚴格程度已經到了程序苛刻的地步。根據其要求，任何藥品說明書都應該把保護患者的健康放在首位。比如任何藥物在臨床試驗過程中可能引起的不良反應或是否與藥物有關尚不明確的，都包括在說明書中，在不良反應中或加以說明，哪怕只有壹例；將可能療效不佳或不適合藥物治療的人群納入註意事項。這些規定是為充分保護消費者的人身權利、理性消費權利和身體健康而采取的措施，已成為發達國家制定藥品說明書的通用標準。
曲美的說明書，包括不良反應，都是從美國說明書原文翻譯過來的，是中國最早參與國際通用標準(包括FDA標準)的藥品說明書之壹，對規範中國藥品說明書，逐步與國際接軌具有重要意義，其意義超過藥品說明書本身。同時更加有力的說明了藥物的科學性和安全性，以後會在新壹批藥物中逐步推廣。應該說，只要嚴格按照曲美的藥品說明書規定的方法服用，曲美的安全性會更有保障。/轉自三九健康網