臨床試驗風險評估包括如下：
風險識別：識別可能影響臨床試驗結果和受試者安全的風險因素，包括研究設計、研究幹預措施、受試者群體、藥物或治療方法等；風險評估：對識別出的風險進行評估，確定其對受試者和研究的潛在影響。評估內容包括風險的發生概率、嚴重程度、可控性等。
風險分類：根據風險的程度，將風險分為不同等級，如輕微、壹般、嚴重等。風險應對策略：針對不同等級的風險，制定相應的應對策略，包括預防措施、降低風險的方法、應急預案等。
風險監控與報告：在臨床試驗過程中，對風險進行實時監控，及時發現並處理潛在風險。同時，定期向倫理委員會和監管機構報告風險管理情況。
臨床試驗風險評估是壹種評估和識別新藥或療法臨床試驗中潛在風險的過程。它包括對試驗過程中可能出現的風險進行識別、評估和控制，以確保受試者的安全和試驗的科學性。
在臨床試驗風險評估中，需要考慮多個方面，包括試驗設計、藥物或療法的安全性、受試者的健康狀況、研究人員的資質和經驗、試驗過程中的監測和不良反應的處理等。通過對這些方面進行綜合評估，可以確定試驗的風險等級，並制定相應的風險管理措施。
臨床試驗的風險評估流程如下：
1、確定風險評估的目標和範圍：明確風險評估的目的和需要關註的問題，確定評估的範圍和重點。
2、進行系統調研：通過問卷調查、現場詢問等方式，收集與臨床試驗相關的信息，包括業務戰略及管理制度、主要的業務功能和要求、網絡結構與網絡環境、系統邊界、主要的硬件、軟件、數據和信息、系統和數據的敏感性、支持和使用系統的人員等。
3、評估風險等級：對識別出的潛在風險進行評估，確定其對受試者和研究的潛在影響程度，包括風險的發生概率、嚴重程度、可控性等。
4、制定風險管理措施：根據風險等級，制定相應的風險管理措施，包括預防措施、降低風險的方法、應急預案等。
5、監控與報告：在臨床試驗過程中，對風險進行實時監控，及時發現並處理潛在風險。同時，定期向倫理委員會和監管機構報告風險管理情況。