▍作者/Ania
654.38+0.2億元，再鼎醫藥推出新品種。
近日，美股上市公司再鼎醫藥宣布，與抗癌藥物研發公司Turning Point Therapeutics就正在研究的新壹代酪氨酸激酶抑制劑Repotrectinib達成授權協議。根據協議，再鼎醫藥將獲得大中華區Repotrectinib的獨家研發和商業化權利。本次交易總金額高達6543.8+760億美元(合計人民幣6543.8+0.233億元)。
根據協議，Turning Point Therapeutics將獲得2500萬美元的現金預付款，以及總價高達65，438美元+0.565，438+0億美元的潛在開發、註冊和基於銷售的裏程碑付款。此外，再鼎醫藥將根據大中華區Repotrectinib的年凈銷售額向轉折點支付專利費。
Repotrectinib是正在研究的新壹代激酶抑制劑，旨在用於治療ROS1和TRK致癌驅動基因變化引起的非小細胞肺癌和晚期實體瘤。二期註冊研究正在全球範圍內開展。
數據顯示，Repotrectinib可有效靶向ROS1和TRK A/B/C，對未接受過TKI治療或接受過TKI治療的患者具有治療潛力。在我國，ROS1重排作為致癌作用的驅動基因改變，約占晚期非小細胞肺癌患者的2%至3%，NTRK約占其他晚期實體瘤患者的0.5%。
肺癌是最常見的惡性腫瘤之壹，其死亡率壹直居所有癌癥之首。非小細胞肺癌包括普通腺癌、鱗狀細胞癌、肺泡癌等。早期(多指ⅰ期)根治術後5年生存率約為45%。
如果Repotrectinib能夠快速商業化，將有很大的市場空間可以挖掘。
再鼎制藥成立於2014，總部位於上海，是壹家創新型生物制藥公司，致力於提供癌癥、自身免疫和感染性疾病領域的創新藥物。2065438+2007年9月，再鼎醫藥登陸納斯達克；2019年，公司腫瘤藥物“澤樂”(雷帕利甲苯磺酸膠囊)和腫瘤治療系統“Epudun”(腫瘤電場療法)在中國香港成功上市。2020年，樂樂將在中國大陸正式商用。
再鼎醫藥2019年年報顯示，其年營收為13萬美元，同比增長129倍，營收主要來自澤樂和Epdun——澤樂在中國大陸、香港和澳門的銷售收入為660萬美元，Epdun的銷售收入為640萬美元。
值得壹提的是，這兩種藥物都是由Re-Ding Medicine於1996年通過許可引進的.
Zele (Ni Rapali)是葛蘭素史克子公司TESARO研發的選擇性聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制劑，用於含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。事實上，它是世界上第壹個被批準的，適用於鉑類敏感的復發性卵巢癌患者。
2016年，再鼎醫藥以許可的方式於年與特莎羅簽訂協議，獲得了倪拉帕利在中國市場的獨家R&D及銷售權。IQVIA數據顯示，Zelle現為香港市場占有率最高的PARP抑制劑，2019第三季度市場占有率達77%。
此外，2018，Novocure與再鼎醫藥宣布就大中華區腫瘤電場療法(TTF)獨家商業許可及全球戰略發展合作達成協議。華興資本是Novocure公司在本次交易中的獨家財務顧問。
2065438+2008年底，愛普頓在中國香港成功上市，用於治療復發和新診斷的膠質母細胞瘤患者。
事實上，License in是熱鼎目前的核心商業模式，它通過多項授權合作推出了多種產品:
例如，研究中的三種單克隆抗體來自MacroGenics，來自Entasis的新抗生素durlobactam和來自GlaxoSmithKline的PARP1/2抑制劑NiRapali...以獨特眼光推出的優質產品，商業化後確實給再鼎醫藥帶來了豐厚的收入。
資料顯示，再定藥業的產品管道中，今年有5個藥物獲得了在中國進行臨床試驗的默示許可，包括PD-1單克隆抗體INCMGA00012註射液、HER2單克隆抗體margetuximab註射液、PD-1/ LAG-3雙特異性抗體MGD013註射液和PARP註射液。
據了解，再鼎醫藥自2014年成立以來，已有15個候選藥物以許可的方式在in上市，正在或計劃進行的臨床試驗超過20個，在研管道超過壹半進入三期臨床試驗。
雖然可以通過率先引進國外先進的研究成果來拓展自己的產品管道，可以第壹時間進入市場，獲得放量優勢；但需要註意的是，企業的現金流會面臨更大的影響，因為授權的方式是花大代價從其他公司購買產品的開發權和商業化權。
根據再鼎藥業的財務數據，2017年至2019年，公司投資活動的現金流量凈額分別為-10434200美元，-213萬美元和-1489200美元。