1.藥品安全形勢明顯好轉。國家藥品審評抽樣總體合格率明顯提高，化學藥品、中藥和生物制品合格率大幅提高，藥品質量總體保持良好水平。2007年《藥品註冊管理辦法》修訂實施後，提高了註冊審批標準，收緊了藥品生產準入，新上市仿制藥質量明顯提高。藥品不良反應監測、專項藥物濫用監測網絡預警作用得到加強，藥品安全事件應急處置能力大幅提高，藥品安全事件逐步減少。
2.公眾對藥品的需求基本得到滿足。實施國家基本藥物制度，保障公眾基本藥物權益。新藥創制能力進壹步提高，現代藥品物流體系建設穩步推進，覆蓋城鄉的藥品供應網絡基本建成，公眾日常用藥需求基本得到滿足。建立了國家藥品儲備體系，提高了應對重大疫情災害的藥品保障能力。
3.藥品安全監管能力大幅提升。建立了較為完善的國家、省、市、縣四級行政監管體系，建立了以藥品註冊審評、標準制定、檢查和不良反應監測為重點的技術支撐體系，完善了以《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》為核心的法律法規體系，形成了以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品。進壹步完善藥品質量管理規範，加強藥品全過程監管。藥品監管信息化建設取得階段性成果，特殊藥品電子監管順利推進。藥品監管基礎設施明顯改善，隊伍素質明顯提高。
(2)存在的問題。藥品生產企業R&D投入不足，創新能力弱，部分仿制藥質量與國際先進水平差距較大。當前藥品市場機制不健全，藥品價格和招標機制不完善，部分企業片面追求經濟效益，犧牲質量生產藥品。醫療機構以藥養醫的狀況沒有明顯改善，臨床用藥監管有待進壹步加強。零售藥店和醫院藥房未配備執業藥師且用藥指導不足，不合理用藥較為嚴重。不法分子制售假藥現象頻發，利用網絡、郵件等手段銷售假藥的現象與日俱增。壹些假藥甚至進入了藥品的正規流通渠道，藥品安全風險依然很大。同時，藥品安全法律體系不健全，技術支撐體系不完善，執法力量薄弱，藥品監管能力還比較落後。
“十二五”時期是我國全面建設小康社會的關鍵時期，也是促進醫藥產業健康快速發展的重要機遇。隨著我國經濟社會的進壹步發展，居民生活質量提高，人民群眾對藥品安全性和可及性的要求不斷提高。人口老齡化、疾病譜的變化和新發傳染病的頻繁發生，對藥品安全提出了新的挑戰。同時，醫藥行業的快速發展、產業結構的調整、高新技術在醫藥行業的廣泛應用，都對藥品安全監管提出了更高的要求。要進壹步加強藥品安全，為人民健康提供有力保障。