根據日本《產經新聞》的報道，制藥過程中的很多環節都被檢查過，但都失敗了。涉案藥物為小林化學於2020年6月和7月生產的伊曲康唑片(T0EG08)。伊曲康唑片929盒，每盒約100片。
當時有負責人補充了制造過程中丟失的原料，錯放了含有睡眠誘導劑成分的原料。按照公司規定，取出原料稱重時需要兩個人確認，但當時只有壹個人在工作。
此外，為了防止人為失誤，使用條形碼進行計算機管理在業內已經司空見慣，但涉案工廠並未采用。
出廠前，工廠還需要用液相色譜確認成分。不過，據《朝日新聞》報道，有知情人士透露，在這批成品的檢測中出現了壹個前所未見的色譜小峰，可能是混入了異物。負責樣品檢驗的現場工作人員註意到了檢驗數據的變化，並向他們的老板報告了這壹情況，但此後沒有進行詳細的內部調查。
7月，厚生勞動省對每批產品進行了抽樣檢查，但當時無法檢測出安眠藥中混入了成分。最後藥品進入市場，9-2月送達31醫療機構。* * * 364名患者服用了該藥物。
2020年2月違規操作被曝光，小林化學公司社長小林弘行於2020年2月向公眾道歉。覺得犯了大錯責任重大？。公司說會？壹本正經地？對待病人的死亡。
此後，厚生勞動省與獨立的行政機構聯手？藥品和醫療器械綜合組織？(PMDA)根據《藥品和醫療器械法》對小林化學進行了現場檢查，發現除了涉案產品外，還有部分藥品的生產工藝未經厚生勞動省批準。
現場檢查後不久，小林化工立即宣布擴大召回。除伊曲康唑片三個規格外，還將召回降壓藥等15種處方藥。
當時，小林化工在召回通知中也表示，當局的檢查報告認為這些產品需要重新檢測，公司已經重新檢測並確認任何產品都沒有問題，對健康沒有嚴重風險，但為了提高安全性，自願召回。
這壹事件在中國也引發了連帶效應。近年來，在中國市場遊刃有余的日本企業小林制藥發表聲明稱，涉案的日本企業小林化學與小林制藥及其子公司沒有任何關系。
壹個多月過去了，今年2月9日，福井縣政府對小林化工作出行政處罰，責令該公司停業整頓116天。這是日本藥企因違反《藥品醫療器械法》而被停職的時間最長的處罰。
日本放送協會電視臺9日報道稱，小林化學公司仍存在藥品原料使用不當、制藥過程違法、利用陰陽賬本應付檢查、編造部分質檢結果、發現異常後仍發貨等問題？八大錯誤？。
福井縣和日本厚生勞動省的調查發現，小林化學公司在大約40年前捏造了壹些質檢結果。例如，該公司生產的約500種藥品中，約80%存在虛假制造記錄，公司現任社長小林弘行等高管長期默許違規行為。目前，該公司已主動召回41種藥品。