《執業藥師業務規範(征求意見稿)》於近日發布，並公開征求意見，征求意見稿中最大的變化和亮點是增加了第四章藥物治療管理，針對的是具有前瞻性的慢病管理服務，這是執業藥師首次直面慢病管理課題。
11月4日，國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心發布《執業藥師業務規範(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)，公開征求意見。記者註意到，與2015年發布的《執業藥師業務規範(試行)》(以下簡稱試行版)相比，征求意見稿有諸多調整且亮點頗多，藥物治療管理首次納入執業藥師藥學服務範圍。11月9日，該業務規範主要編寫者，執業藥師領域專家康震表示，針對我國新醫改進程加快和日趨嚴峻的人口老齡化問題，征求意見稿增加了執業藥師開展藥物治療管理前瞻性內容，劍指慢病管理，提高了對執業藥師的業務要求，體現逐漸與國際接軌的方向。
擴大藥學服務內涵
征求意見稿***計七章四十三條，與試行版相比增加了壹章十二條。修訂和增加的內容主要涉及第二章處方調劑、第三章用藥咨詢和第四章藥物治療管理。
征求意見稿第二章第七條“處方調劑包括處方審核、處方調配、復核交付和用藥交待。執業藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，無醫師處方不得調劑處方藥。處方調劑應遵守國家有關法律、法規、規章，以及基本醫療保險制度等各項規定。”
與試行版同條款相比，征求意見稿對處方調劑概念更為細化，明確了“處方調劑包括處方審核、處方調配、復核交付和用藥交待。”康震表示，盡管試行版第二章整體描述了處方調劑，但是征求意見稿第二章的核心是貫穿整個處方調劑過程，包括處方的審核、調配、復核、交付和用藥交待，對執業藥師的業務要求明顯提高。
從工作要求來看，審方是執業藥師的核心技能，執業藥師審核處方的合法性、規範性以及適宜性，才能算完成服務，而處方調劑除了審核處方以外，更多強調如何指導患者的正確用藥，將藥學服務的範圍延伸至社會，即醫院門診、社區衛生中心以外的高級藥學服務。隨著新醫改的推進，醫藥分開是大勢所趨，醫院處方進入藥店，執業藥師應該具備針對患者實際情況合理調配處方的能力。“目前，我國執業藥師利用現代化手段獲取醫療、藥品最新信息的能力還比較差，處方審核還停留在有無差錯等基礎層面，距離能夠做到處方調劑還有很長壹段路要走，但這是高級藥學服務的發展方向。”康震說。
征求意見稿第三章第十八條“用藥咨詢指執業藥師有針對性地對患者和公眾進行的個性化的合理用藥指導與宣傳。”
與試行版相比，征求意見稿第三章的核心是合理用藥指導與宣傳。康震表示，未來執業藥師開展的藥學服務將貫穿患者用藥的始終，合理用藥的內涵將是針對患者實際用藥情況開展指導，包括醫生有無大處方、有無重復用藥等。
征求意見稿最大的變化和亮點是增加了第四章藥物治療管理，針對的是具有前瞻性的慢病管理服務，這是執業藥師首次直面慢病管理課題。第四章***計十壹條，明確了藥物治療管理是執業藥師監護患者合理用藥，優化其藥物療效的壹項高級專業服務，管理過程是壹個循環的閉環，包含采集患者的個體信息;評估和確認患者是否存在藥物治療問題;與患者壹起確定治療目標，制訂幹預措施並執行用藥行動計劃;對制訂的治療目標進行隨訪和進壹步評估，以確保患者的藥物治療達到最佳效果。同時，強調了如何開展這項服務，以及執業藥師必須具備與患者溝通的技能和評估患者用藥的臨床實踐技能。
據悉，今年北京執業藥師協會引進的美國執業藥師MTM(藥物治療管理)項目，已有首批學員通過了培訓並考試獲得MTM證書，正式拉開了我國執業藥師開展藥物治療管理的大幕，執業藥師的藥學服務水平將大幅提升。
藥師角色將重新定位
國家總局執業藥師資格認證中心相關領導指出，今年是國家實施“十三五”規劃的開局之年，隨著“大健康”概念的逐步深入人心，進壹步完善執業藥師業務規範將對推進執業藥師制度建設，指導執業藥師在崗發揮為公眾提供優良藥學服務的作用，逐步縮小與國際上藥學服務的差距起到引領作用。
康震認為，征求意見稿首次引入藥物治療管理章節，是推動執業藥師角色重新定位的風向標。
據統計，2015年我國60歲及以上人口數量達到2.22億，占人口總數的16.15%。60歲以上老年人口占人口總數的比例已經超過10%，老齡化程度正在逐步加深，慢病管理服務需求迫切。而美國開展MTM就是為幫助老年患者獲得藥物治療利益的最大化，促進藥師與其他醫療團隊成員的相互協作，促進患者疾病治療監護的連續性，更重要的是幫助醫療保險降低患者的整體醫療費用。
執業藥師開展藥學治療管理包括對醫生不合理用藥進行幹預、監測患者用藥的不良反應等，改變患者在醫院拿藥後無人管理的狀態。康震指出，我國目前醫院的處方量比20世紀90年代增長了約10倍，其中有相當壹部分處方是重復就診所致，同時每年錯用、誤用、濫用藥引起的藥源性疾病占疾病總量的30%左右。慢病患者在醫院拿藥後，回到家自行停藥、換藥的情況相當普遍。患者不合理用藥不僅延誤病情，損害健康，而且造成了藥品資源的極大浪費。特別是隨著老齡化社會的到來，我國慢病老齡患者更需要來自身邊的全程用藥指導。
然而需要指出的是，開展藥物治療管理將對執業藥師在我國醫療體系中的價值重新定位。
康震直言，現在藥店中的執業藥師更多承擔的是拉動銷售的職能，許多藥店要求執業藥師拿到處方後推薦關聯用藥、聯合用藥，這與執業藥師應該承擔的藥學服務職能嚴重不符。而正是藥店的銷售導向下，執業藥師的服務價值不能體現，根本無法獲得相應的藥學服務費用，在藥店的崗位設置上得不到尊重，薪酬待遇、社會地位都不高，這也是藥店難以吸引執業藥師的重要原因。
據了解，征求意見稿發布之前，試行版曾經試行壹年，但全國只有湖南、浙江兩省積極響應。作為非強制性政策，業務規範對藥店行業僅僅起到引領作用。
康震認為，醫藥分開是大勢所趨，慢病管理潛力巨大，在國家總局加強藥品零售連鎖管理的背景下，藥店必須快速提升藥學服務水平，落實業務規範是快速提升能力的抓手。
據悉，《執業藥師業務規範》將於2017年1月1日實施。
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