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碳酸鋰緩釋片簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 碳酸鋰緩釋片藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名稱 3.2 內容或效價 3.3 性狀 3.4 鑒別 3.5 檢驗 3.5.1 釋放 3.5.2 其他 3.6 內容的確定 3.7 類別 3.8 規格 3.9 貯藏 3.10 版次 附錄:3.1.3 英文名稱 Lithium Carbonate Sustainedrelease Tablets

3.2 含量或效價

本品所含碳酸鋰(Li2CO3)應為標示量的95.0%~105.0%。為標示量的 95.0%~105.0%。

3.3 性狀

本品為白色或類白色片劑。

3.4 鑒別

取本品適量細粉,照碳酸鋰項下鑒別試驗,反應相同。

3.5 檢驗 3.5.1 釋放度

取本品 1 片,按釋放度測定法(2010 年版藥典第二部附錄Ⅹ D 第壹法),用第壹法溶度測定裝置,以 0.1 mol/L 鹽酸溶液 1000 ml 的釋放介質,轉速為每分鐘 100 轉,按法操作 3 小時後,取適量溶液,濾過,再取續流濾液(1)備用。.殘渣用磷酸鹽緩沖液(pH6.0)(取磷酸二氫鈉(NaH2PO4-2H2O)107g 與磷酸氫二鈉(Na2HPO4-12H2O)46g,加水使溶解成 5000ml,振搖]1000ml 作釋放介質,按上述規律,3 小時後,取適量溶液,濾過,取續濾液(2)備用。按原子吸收分光光度法(2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅳ D 第壹法)在 670.7nm 波長下分別測定,計算出第二樣品的釋放量。3小時每片釋放量應為標示量的45%~65%;6小時每片總釋放量應為標示量的65%~85%,應符合規定。

3.5.2 其他

應符合《片劑》(2010 年版藥典第二部附錄壹 A)的有關規定。

3.6 含量測定

取本品 10 片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於碳酸鋰 1g),加水 50ml,精密加入硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,緩慢煮沸,除去二氧化碳,冷卻,加酚酞指示液,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,用空白試驗滴定,即得。校準。每 1 毫升硫酸滴定液(0.5 摩爾/升)相當於 36.95 毫克 Li2CO3。

3.8 規格

0.3g

3.9 儲存

密封保存。

3.10 版本
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