復雜論文的不良反應

在兩項涉及1570例患者的對照臨床試驗中，730例患者接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療，報告的不良事件如下:中樞神經系統:常見(]5%)頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，頭暈。偶爾(5-0.1%)疲勞和抑郁。上呼吸道:偶爾(5-0.1%)咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、流鼻血。胃腸道:偶有(5-0.1%)惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道:偶爾(5-0.1%)尿頻，尿路感染。肌肉骨骼系統:偶爾(5-0.1%)手臂或腿部疼痛、關節炎、肌痛、扭傷和勞損、肌肉痙攣。其他:偶爾(5-0.1%)無力、胸痛、無力、病毒感染、視力障礙、結膜炎。該產品上市後，出現了壹些罕見的報告，包括血管性水腫、皮疹、瘙癢和其他過敏反應，如血清病和血管炎。實驗室檢查:在接受該藥治療的患者中，5.8%的患者可觀察到血清鉀降低20%以上，接受安慰劑的患者為3.3%。以下不良事件僅與纈沙坦有關，但與本品無關。在極少數情況下，纈沙坦會導致血紅蛋白和血細胞比容下降。臨床對照試驗發現，纈沙坦治療組的血紅蛋白和紅細胞壓積顯著下降(下降20%)，分別為0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發現，纈沙坦組和ACEI組中性粒細胞減少癥的發生率分別為65，438±0.9%和65，438±0.6%。纈沙坦組血清肌酐、血清鉀和總膽紅素分別顯著升高0.8%、4.4%和6%，而ACEI組分別為65，438±0.6%、6.4%和65，438±0.2.9 %。偶爾肝功能指標升高。對於接受纈沙坦治療的原發性高血壓患者，不需要監測實驗室指標。纈沙坦臨床試驗報告的其他不良事件包括:偶發性關節痛(5-0.1%)、胃腸炎和神經痛。僅報告了1例血管神經性水腫。與纈沙坦治療沒有因果關系。單用噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者，氫氯噻嗪報告的不良反應如下。大部分患者使用的劑量高於本藥:電解質和代謝紊亂(見註意事項):常見(]5%)低鉀血癥。偶有(5-0.1%)低鈉血癥、低鎂血癥、高尿酸血癥。罕見([0.1%)高鈣血癥，血糖升高，尿糖惡化，糖尿病。非常罕見的低氯堿中毒。皮膚:偶有(5-0.1%)蕁麻疹及其他類型的皮疹。罕見([0.1%)光敏性。極其罕見的壞死性血管炎、急性中毒性表皮松解癥、狼瘡樣反應、皮膚紅斑狼瘡復發。胃腸道:偶發性(5-0.1%)食欲不振，輕度惡心嘔吐。罕見([0.1%)腹部癥狀，便秘，腹瀉，胃腸道癥狀。非常罕見的胰腺炎。肝臟:罕見([0.1%)肝內膽汁淤積或黃疸。心血管系統:偶爾(5-0.1%)體位性低血壓可因酒精、麻醉或鎮靜劑而加重。罕見([0.1%)心律失常。中樞神經系統:罕見([0.1%)頭痛、頭暈或輕度頭痛、睡眠障礙、抑郁和感覺異常。感覺器官:視覺障礙，尤其是在治療的前幾周。血液:罕見([0.1%)血小板減少伴偶發性紫癜。非常罕見的白細胞減少癥、粒細胞減少癥、骨髓抑制、溶血性貧血。其他:偶發性陽痿(5-0.1%)。非常罕見的過敏反應，包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀。